03-《中国药典》2015版生物制品质控要点-郭中平(7)

通用性技术要求

凡例：正确使用中国药典进行生物制品生产和质量检定的基本原则和共性问题的统一规定。通则：对生产用原材料(菌毒种、细胞基质以及起始原料)、辅料和生产过程质量管理规范的基本要求。总论：特定类别生物制品的通用性技术要求。