03-《中国药典》2015版生物制品质控要点-郭中平(4)

整体框架文前(前言、沿革、凡例) 生物制品通则 总论 各论 -预防类 -治疗类 -体内诊断 -体外诊断

通则(附录)

-制剂通则 -分光光度法 -色谱法 -电泳法 -物理检查法 -含量测定法 -化学残留物测定法 -微生物检查法 -生物测定法 -效价/活性测定法 -特定生物材料/动物 -试剂试液标准品 -其他 -技术指南 -附表4