b)技术部根据产品和过程特殊特性、失效模式及后果分析、控制计划、工程图样(工程规范)、材料规范、过程流程图、包装标准、操作者对过程和产品的实践经验与知识、搬运要求、过程操作者水平等,为过程流程图所有过程编制过程作业指导书(产品工艺过程卡片)。 4.3.6 试生产准备工作
a) 技术部制定《测量系统分析计划》、《初始过程能力研究计划》; b) 采购部按《产品材料清单(初试)》和《新设备、工装模具/量具/试验设备清单》进行采购;质量部质检员负责采购产品的检验,填写《进货验证记录》; c) 试生产的工艺文件、检验文件按《文件控制程序》要求分发给相关部门; d) 试生产过程中,工艺文件的更改按《设计控制程序》规定执行; e) 技术部根据顾客的包装标准和要求,编制《包装规范》;
f) APQP小组对所有识别出的特殊特性编制编写《产品和过程特殊特性清单》; g) APQP小组制定《试生产进度计划》。 4.3.7 C3阶段工作综合评审
本阶段工作完成后,由APQP小组组长主持召开产品质量策划阶段总结会议,对本阶段的实施效果进行评审,填写《过程设计评审表》、《C3阶段工作综合评价表》,明确本阶段的遗留问题,确认可否进入下一阶段。必要时根据评审结果修改相应文件。 4.4 产品和过程确认 4.4.1 试生产
a) 生产车间签发试生产计划任务排产单,车间按正式生产时的工装、设备、环境、操作者、设施和循环时间进行试生产; b) 按PPAP要求维持稳定生产,试生产的最小数量也可由顾客决定;在试生产中技术部、生产车间跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题;
c) 质量部在生产过程中进行测量系统分析,填写《测量系统评价报告》;
d) 技术部在生产过程中进行初始过程能力研究,填写《初始过程能力研究报告》; e) 技术部视需要按《设计控制程序》进行工艺文件的变更。 4.4.2 对试生产产品进行检验验证
a) 质量部对试生产产品进行检验、试验,填写《过程设计验证报告》、《过程设计确认报告》;
b) 仓库对产品进行包装,填写《试生产产品包装评价报告》。 4.4.3 产品批准
技术部按《产品批准程序》要求准备生产件批准PPAP有关资料,由营销部提交顾客批准。
4.4.4 批量生产前准备
a) 试生产结束后,技术部按《控制计划编制指导书》编制《生产控制计划》。顾客要求时须经其批准。
b) 试生产结束后,技术部根据需要修订过程作业指导书(产品工艺过程卡片)。 4.4.5 C4阶段工作综合评审
a) 本阶段工作完成后,由APQP小组组长主持召开产品质量策划阶段总结会议,对本阶段的实施效果进行评审,填写《C4阶段工作综合评价表》,明确本阶段的遗留问题,确认可否进入下一阶段。必要时根据评审结果修改相应文件。
b) APQP小组在首次产品交付前对试生产产品和过程就以下内容进行评审,并填写《产 品质量策划总结和认定》记录:
·对所有影响质量的操作是否都有可操作的控制计划;
·对照过程流程图与控制计划,检查过程作业指导书是否包含控制计划中的所有特殊特性,并记录了所有PFMEA建议;