医疗器械法律法规(10)

(二)医疗器械市场监管的 技术法规——标准1、标准是对重复性事物和概念所做 的统一规定。 2、标准是贯穿于医疗器械监督管 理、始终的内容，确保医疗器械产 品安全有效。应制定标准，并执行 标准。