《医疗器械监督管理条例》1)总则—— )总则核心目的;职能职权;医疗器械定义;分类管理等。 核心目的;职能职权;医疗器械定义;分类管理等。
2)医疗器械的管理—— )医疗器械的管理产品注册制度;技术标准;说明书;标签和包装等。 产品注册制度;技术标准;说明书;标签和包装等。
3)生产、经营的管理—— )生产、经营的管理生产(经营)企业许可证,规定及要求等; 生产(经营)企业许可证,规定及要求等;
使用的管理—— 使用的管理使用有证产品,规定及要求等。 使用有证产品,规定及要求等。
4)医疗器械的监督—— )医疗器械的监督依法对生产、经营、使用领域监督。 依法对生产、经营、使用领域监督。
5)罚则—— )罚则违反本条例规定的处罚。 违反本条例规定的处罚。