医疗器械法律法规(5)

《医疗器械监督管理条例》 1、医疗器械的定义 、是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、 是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、 器具、材料、或者其他物品，包括所需要的软件。 器具、材料、或者其他物品，包括所需要的软件。 对疾病具有预防、诊断、治疗、监护、 缓解 对疾病具有预防、诊断、治疗、监护、 等功能； 等功能； 其功能属性在于明确的医疗目的、 其功能属性在于明确的医疗目的、医疗效果

特点：不同于一般的工业产品的特殊产品； 特点：不同于一般的工业产品的特殊产品；