（3）按生产工艺规程编写了岗位操作法和批生产记录。制定了物料平衡的计算方法，并对产品进行物料平衡检查。
（4）各项生产记录的填写基本符合规定。
（5）规定了生产批号等的管理制度。以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。中药饮片若有零头包装，只限两个批号为一个合箱，合箱外标明全部批号，并建立合箱记录。
（6）中药材经净选后不会直接接触地面。使用流动水流涤药材，用过的水不再洗涤其他药材，不同的中药材不在一起洗涤。生产前确认无上次生产遗留物。
（7）生产用水符合饮用水标准，并经疾病预防和控制中心检测合格。中药材的浸润基本达到药透水尽。炮制后的中药饮片使用干燥机进行干燥，不露天干燥。
3.物料管理
（1）生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等制定了管理规程。 （2）目前尚无进口原料的购入，但对进口原料的购入进行了规定。
（3）原料、辅料按品种、规格、批号分别存放。购入的中药材均有详细的记录，包装上有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（初加工）日期。毒性药材、成品外包装上标有明显的“毒”标志。
（4）生产所用的中药材，严把质量关，尽量选用地道药材、基地药材，保证了产地相对稳定，并按质量标准购入。辅料、包装材料按照相关标准购入。所有物料从符合规定的单位购进，并按规定入库。
（5）中药材、中药饮片均按要求贮存于常温库、阴凉库中，并定期进行养护，确保原料、成品质量。 （6）选用了保证中药饮片的贮存和运输期间质量的包装材料和容器。包装印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
（7）对物料的使用期限进行了规定，贮存期满后由库管员提出复验。储存期内如有特殊情况及时复验。 （8）标签的印制、贮存、发放、使用、销毁按管理规程执行。确保专柜保存、专人保管，计数发放、销毁有记录。
（9）仓贮区做到保持清洁和干燥，库内安装了照明和通风设施。仓贮区的温度、湿度每日记录两次。 4.清场管理
制订了清场管理规程，经查，已执行了清场SOP。 5.安全生产
制订了安全生产的管理规程及生产事故管理规程，若有事故发生，填写生产事故调查处理报告。 九、质量管理
（1）建立了由总经理直接领导的质量保证管理体系，明确了各级质量管理和检验人员的职责，并委托质量副总经理行使质量管理的管理职能。质量管理部配备了与饮片生产规模相适应的质量管理和检验人员，行使质量保证和质量控制责任，其中质量保证设三级质量网，即中心质量管理员、车间质量员和班组质量员，质量控制下设质量检验室，设置了与饮片生产规模、种类、质量检验相适应的仪器设备，由常规检验、理化检验和仪器分析等组成。现有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层色谱仪、紫外分光光度计、旋转蒸发仪、显微镜和快速水分测定仪等仪器设备；同时，建立了标本室、留样观察室。
（2）质量管理文件中制订了中药材、辅料、包装材料、中间产品、中药饮片的质量标准、质量管理规程、检验操作规程、取样和留样制度以及检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等