对生产标准很有帮助
2.2.2 任何授权的工程变更文件
对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。
2.2.3 顾客工程批准
顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。
注：对于散装材料，在《散装材料要求检查表》（附录F）“工程批准”一栏
有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，
也可满足本要求。
2.2.4 设计失效模式及后果分析（设计FMEA），如果组织有产品设
计职责
有产品设计职责的组织，必须按照顾客的要求开发设计FMEA。（如：《潜在失效模式和后果分析》参考手册）
注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。
注2：对于散装材料，参见附录F
2.2.5 过程流程图
组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当满足顾客规定的需要、要求和期望（例如：《先期产品质量策划和控制计划》参考手册）。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。
注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相
似零件家族的生产过程。
2.2.6 过程失效模式及后果分析（过程FMEA）
组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发（例如：《潜在失效模式及后果分析》参考手册）
注1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相
似零件或材料族系的生产过程。
注2：对于散装材料，参见附录F