对生产标准很有帮助
2.2.1 设计记录
组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录（如：CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差[GD&T]的表格、图纸）来标示所进行的测量。
注1：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有
唯一的设计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部
分。
注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一
个支架可以有不同的用途。
注3：对于定义为黑盒子的零件（见词汇表），设计记录要规定和其他件配合
的关系和性能要求。
注4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标
准的参考要求。
注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标示、配方、加工步骤和
参数，以及最终的产品规范和接收准则。如果度量结果不适用，那么
CAD/CAM的要求也将不适用。
2.2.1.1 零件材质报告
组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。
注：该材质报告可以使用IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其他系统
/方法。IMDS可以在以下网站得到
：/index.jsp.
2.2.1.2 聚合物的标示
适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如：ISO 11469“塑料的鉴别和塑料产品的标示”和/或ISO 1629“橡胶和网状物---专业用语”的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：
塑料件质量至少100g（ISO 11469/1043-1）
合成橡胶件的重量至少200g（ISO 11469/1629）
注：ISO 11469中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见ISO 1043-1，填
料和强化物可参见ISO 1043-2.