6.2.1.5备件及易耗品清单:
6.2.1.5.1确认标准:列出ZYT-1总有机碳检测仪所用备什、易耗品的清单。 6.2.1.5.2验证方法:根据下表栏目中列出的仪器备件、易耗品的信息,确认是否符合要求并进行判定。
备件名称 微型打印机 微型打印纸 主机电源线 确认结论 型号规格 内置针打 针打纸(宽57mm) / 是否符合确认标准: 是口 否口 数量 l台 1卷 1根 备注 记录人: 日期: 复核人: 日期:
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6.2.1.6公用介质连接
6.2.1.6.1验证目的:本节旨在对ZYT-1总有机碳检测仪使用中连接的公用介质(电源)进行确认。
6.2.1.6.2确认标准:记录下与ZYT-1总有机碳检测仪连接的公用介质(电源)要求。
6.2.1.6.3验证方法:在下表中记录仪器所连接公用介质的相关信息,并根据确认标准进行判定。
公用介质要求 电压:220V±22V 仪器功率:lOOW 接地保护:可靠有效 备注 确认结论 是否符合确认标准: 是口 否口 实际情况 注 释 测试人: 日期: 复核人: 日期:
6.2.1.7安装环境确认
6.2.1.7.1确认标准:测试并记录ZYT-1总有机碳检测仪安装的环境,将其附于本文件包中。
6.2.1.7.2验证方法:在下表中记录仪器的安装环境,并根据确认标准进行判定。
本仪器在离线状态下使用时,安装于实验室离线检测。
环境指标 温度 相对湿度 备注 确认结论 仪器要求 10~40℃ ≤85%RH 实际情况 是否符合确认标准: 是口 否口 注 释 记录人: 日期:
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复核人: 日期: 6.2.1.8仪器安装确认
6.2.1.8.1确认标准:ZYT-1总有机碳检测仪已进行了正确、完整的安装,将此信息记录于下表中。
6.2.1.8.2验证方法:根据下表栏目的要求列出仪器安装的确认信息。已完成安装确认项目并符合要求,在“合格/完好”栏中打“√”,若在安装过程中出现差异情况,在“差异项”栏中填写具体差异情况。
仪器离线状态安装,放置于实验室操作台上。以下为安装确认项目:
安装确认项目 合格/完好 著异项 备注 1)将仪器及各配件从包装纸箱中取出,按照装箱清单核对仪器及配件的数量和完整情况; 2)将仪器平稳地放置于平整坚固的工作台上,可以确保仪器水平放置且不会跌落,放置位置能够保证操作人员的操作有效性和舒适方便性; 3)将仪器的电源线连接到有效电源上,应符合本文件IQ部分第6项的要求。带电部分应无裸露或液体浸入的风险; 4)将仪器的进样管插入纯水样品瓶中,浸入液面以下。排液管插入废液瓶。 确认结论 是否符合确认标准: 是口 否口 记录人: 日期: 复核人: 日期: 6.2.1.10定期更换部件清单:
6.2.1.10.1确认标准:列出ZYT-1总有机碳检测仪需定期更换部件的清单。 6.2.1.10.2验证方法:根据下表栏目的要求列出仪器需定期更换部件的信息,并根据确认标准进行判定。
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需定期更换的部件 UV灯管 蠕动泵管 备注 规格型号 185、254nm 更换周期 是否已注明下 次更换时间 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 备注 确认结论 是否符合确认标准: 是口 否口 记录人: 日期: 复核人: 日期:
6.2.2操作确认(0Q):本章节验证旨在确认用户公司配置的ZYT-1总有机碳检测仪,其仪器的操作运行是否符合要求:包括按键功能测试、控制有效性和仪器校准。
在进行性能确认之前,一般先完成操作确认。 6.2.2.1按键功能
6.2.2.1.1确认标准:通过操作测试,仪器各按键功能可靠有效,控制正确。 6.2.2.1.2验证方法:通过对仪器试运行操作,验证其触摸屏按键功能的有效性,并记录于下表中。
按键名称 在线测试 实验室测试 校准 参数设置 数据查询 管路清洗 是否正常 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 备注 按触摸屏进入子目录 按触摸屏进入子目录 按触摸屏进入子目录 按触摸屏进入子目录 按触摸屏进入子目录 按触摸屏进入子目录 第 4 页 共 17 页
是否符合确认标准: 是口 否口 记录人: 日期: 复核人: 日期: 6.2.2.2控制有效性:
6.2.2.2.1确认标准:仪器运行平稳,无以下异常情况出现:(1)程序间断、(2)显示紊乱、(3)无显示、(4)无出水、(5)管路堵塞、(6)管路内有气泡。
6.2.2.2.2验证方法:通过对仪器进行试运行操作,观察仪器的运行状态,将确认结果填写于下表中。
项目 开机 管路冲洗 零点校准 测试校准 运行分析 参数设置 查询记录 备注 确认结论 是否正常 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是口 否口 是否符合确认标准: 是口 否口 备注 记录人: 日期: 复核人: 日期: 6.2.2.3仪器校准:
6.2.2.3.1确认标准:仪器开关打开后,系统将自动进样,进样管进水与排液管排水均须正常。运行分析过程中,应无管路漏水漏气现象,显示值正常且稳定。
步骤1:仪器进样管接高纯水或有机碳含量较低的去离子水,冲洗管路。长时间未使用或检测过高浓度TOC水样时应冲洗1小时以上,一般情况下冲洗20~30分钟。
步骤2:校准之前要先将“校准调整”菜单下总碳校准常数设置成1.00。先进行零点校准,此过程采用每升含总有机碳低于0.10mg,电导率低于1.0us
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