XX市医院微生物实验室 文件名称：仪器设备的管理程序 文件编号：编写人：XX proc_inst_1 批准人：XX 第 一 版 颁布日期：2004年2月2日 （第 1页，共 1 页） 仪器设备的管理程序
1. 目的：确保实验室仪器设备得到妥善的管理。 2. 适用范围：微生物检验实验室所有的仪器设备。 3. 职责：
3.1 仪器设备的管理由室负责人组织执行和监督管理。 3.2 所有工作人员均应熟知并遵守程序。 4. 工作程序：
4.1 微生物检验实验室的主要仪器设备均需建立档案，主要的仪器包括：VITEK32微生物自动分析系统、BD9050血培养仪、mini-VITAL血培养系统、比浊仪、普通离心机、BC生物安全柜、洁净操作台、普通低温冰箱、移液器、恒温培养箱、恒温水浴箱等。 4.2 设备的档案包括：设备名称、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护计划、故障记录等，并应有仪器使用说明书或其它技术资料复印件。参见仪器设备档案表：Tab-Ins-2。
4.3 仪器出现故障应作记录和处理意见，如不能正常使用，应填写维修申请单，交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理。
4.4 仪器应有工作状态标识，正常使用者贴绿色标签。有故障待修暂停使用者用黄色标签，不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。
4.5 仪器设备的报废经提出申请后，由科有关人员统一处理。 4.6 微生物检验实验室仪器设备实行分区使用。 4.7 本实验室所有仪器、设备均为专用不外借。 5. 引用的文件及表格：
5.1 实验室主要仪器设备一览表：Tab_inst_1。 5.2仪器设备档案表：Tab-Ins-2。
XX医院微生物实验室 文件名称：仪器设备的操作程序 文件编号：编写人：XX proc_inst_2 批准人：XX 第 一 版 颁布日期：2004年3月14日 （第 1页，共 1 页） 仪器设备的操作程序
1. 目的：保证实验室仪器设备的正确使用。
2. 适用范围：微生物检验实验室所有的仪器设备。 3. 职责：
3.1 所有实验室工作人员均应掌握相关仪器的正确使用。 3.2 实验室负责人实行监督管理。
3.3本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任
批准签字后实施。 4. 工作程序：
4.1 实验室工作人员使用仪器前必须熟悉仪器的性能和操作程序。 4.2 实验室工作人员必须严格按照仪器操作程序操作。 4.3 仪器的使用严格遵守分区使用的原则。
4.4 主要仪器如VITEK32微生物分析系统、血培养仪等，使用后应做好使用记录和日常维
护。
4.5 实验室仪器由本室工作人员专用，未经允许，非本室人员不得使用；如其他研究人员在
本实验室进行相关实验，仪器的使用须在本实验室工作人员的指导下进行。 5. 引用的文件及表格
5.1仪器标准操作程序：sop_abi，sop_cl, sop_centg_norm, sop_centg_ultra, sop_pipt。 5.2仪器维护保养程序：sop_maint_centg, sop_maint_abi, sop_maint_pipt,sop_maint_ther。
XX医院微生物实验室 文件名称：仪器设备维护和保养程序 文件编号：编写人：XX proc_inst_3 批准人：XX 第 一 版 颁布日期：2003年11月10日 （第 1页，共 1 页） 仪器设备维护和保养程序
1. 目的：确保仪器设备的正常运行和使用寿命。 2. 适用范围：微生物检验实验室所有仪器。 3. 职责：
3.1 仪器设备维护和保养由使用者进行。 3.2 实验室负责人进行检查监督。
3.3 本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任
批准签字后实施。 4. 工作程序
4.1工作人员使用仪器设备后应进行日常维护，定期进行保养。 4.2仪器设备的维护和保养见相关的维护和保养SOP。 5. 引用的文件及表格
5.1 仪器设备维护和保养标准操作程序：sop_maint_centg, sop_maint_abi,
sop_maint_pipt,sop_maint_ther。
XX市医院微生物实验室 文件名称：仪器设备的校准程序 文件编号：编写人：XX proc_inst_4 批准人：XX 第 一 版 颁布日期：2003年6月4日 （第 1页，共 1 页） 仪器设备的校准程序
1. 目的：保证仪器的精确性。 2. 适用范围：本程序适用于满足微生物实验室检测需要并可能对检验结果造成误差的仪器 设备。主要有：VITEK32微生物分析系统、培养箱、水浴箱、冰箱、温度计、温湿度计、移液器。
3. 职责：仪器的校准由实验室负责人执行。 4. 工作程序：
4.1各仪器设备的校准方法按其相应的校准SOP进行。
4.2仪器设备校准后应有校准记录，并保存于仪器管理档案中。 4.3仪器设备每半年进行一次校准。
4.4仪器设备维修后需进行校准，合格方可重新投入使用。 5. 引用的文件及表格：
5.1仪器设备的校准标准操作程序：sop_maint_centg, sop_maint_pipt,sop_maint_ther。
sop_maint_abi,
XX市医院微生物实验室 文件名称：实验室临床检测项目操作程序 文件编号：编写人：XX proc_item_1 批准人：XX 第 一 版 颁布日期：2003年7月5日 （第 1页，共 1 页） 实验室临床检验项目操作程序
1. 目的：微生物检测是整个临床微生物检验最主要的过程，为使该过程有序、在控，特制订本程序。
2. 适用范围：本程序适用于所有临床检测项目的标本处理、接种、可疑细菌分析全过程。 3. 职责：
3.1所有实验室工作人员均需执行。
3.2本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任批准签字后实施。 4. 工作程序：
4.1可疑致病菌菌落上机鉴定和药敏试验的具体操作见项目SOP文件及仪器使用SOP文件。 4.2试剂的配制在试剂制备区内进行，由鉴定室转送至标本处理区；标本处理和菌落观察、上机前处理在标本处理区内进行，制成的菌悬液转送至鉴定区上机进行鉴定和药敏试验；手工的分析在标本处理区进行。
4.3报告的签发在鉴定区进行，报告的发出依据实验室检测结果报告程序。 4.4样本的管理（检测前和检测后）依据标本管理程序及其相应的SOP。 4.5实验操作和结果的记录依据实验记录管理程序。 4.6每次检测过程必须有相应的室内质控，室内质控的进行依据项目SOP和实验室室内质量控制程序。
5. 引用的文件及表格
5.1项目标准操作规程：sop_hbv; sop_hcv; sop_ng; sop_tc;sop_tb。 5.2 实验室检测结果报告程序： proc_rept_1
5.3实验室标本管理程序及相应的SOP:sop_smpl_stor 5.4 实验记录管理程序：proc_lab_9 5.5 实验室室内质量控制程序：proc_qa 5.6室内质控记录表：Tab-qa