第二篇 基 础 知 识
第一章 药 剂 学
一、单项选择题
1．下列不属于浸出药剂的是： ( ) A．酊剂 B．流浸膏剂 C．颗粒剂 D．醑剂 2．下述不能增加药物的溶解度的方法是： ( ) A．加入助溶剂 B．加入增溶剂 C．采用混合溶媒 D．搅拌 3．以下表面活性剂中属于非离子型表面活性剂的是： ( ) A．月桂醇硫酸钠 B．脱水山梨醇单月桂酸酯 C．十二烷基磺酸钠 D．苯扎溴铵 4．具有较强杀菌作用的表面活性剂是： ( ) A．肥皂类 B．两性离子型 C．非离子型 D．阳离子型
5．粉粒的重量与排除粒子本身及粒子之间细小空隙后所测得的体积之间的比值，被称为：
( )
A．粉粒的孔隙率 B．粉粒的堆密度 C．粉粒的真密度 D．粉粒的粒密度 6．药物的有效期是指药物降解至原有量的多少所需要的时间： ( ) A．50％ B．80％ C．85％ D．90％ 7．氢氧化铝凝胶属于何种类型的液体药剂： ( ) A．低分子溶液型 B．高分子溶液型 C．溶胶型 D．混悬型 8．每片药物剂量在多少毫克以下时，必励加入填充剂方能成形： ( ) A．30 mg B．50 mg C．80 mg D．100 mg 9．下述片剂辅料中可作崩解剂的是： ( ) A．淀粉糊 B．硬脂酸钠 C．羧甲基淀粉钠 D．滑石粉 10．下列关于润滑剂的叙述，错误的是： ( ) A．增加颗粒流动性
B．阻止颗粒黏附于冲头或冲模上 C．促进片剂在胃内湿润 D．减少冲模磨损
11．本身黏度不高，但可诱发原料本身的黏性，使之集结成软材并制成颗粒的片剂辅料是：
( )
A．稀释剂 B．润湿剂 C．粘合剂 D．崩解剂 12．下列关于胶囊剂的叙述，错误的是： ( ) A．可掩盖药物的苦味和臭味
B．可提高药物的生物利用度 C．可提高药物的稳定性
D．可制成缓释制剂但不能制成定时定位释药的控释制剂 13．下列关于软膏剂质量要求的叙述中，错误的是： ( ) A．应均匀、细腻
B．应具有适当的黏稠性
C．用于创面的软膏剂均应无菌
D．不得添加任何防腐剂或抗氧化剂 14．下列属于油脂性栓剂基质的是： ( ) A．甘油明胶 B．聚乙二醇 C．吐温-61 D．可可豆脂 15．下列仅供肌内注射用的是： A．溶液型注射剂 B．乳剂型注射剂 C．混悬型注射剂 D．注射用灭菌粉针
]6．Arrhenius指数定律描述了： A．湿度对反应速度的影响 B．温度对反应速度的影响 C．pH对反应速度的影响 D．光线对反应速度的影响 17．下列关于气雾剂的叙述中，错误的是： A．容器内压高，影响药物稳定性 B．具有速效、定位的作用
C．使用方便，避免了胃肠道反应 D．可以用阀门系统准确控制剂量 18．TDS的中文含义为： A．微囊 B．微乳
C．经皮吸收系统 D．靶向给药系统 19．下列固体口服剂型中，吸收速率最慢的是： A．散剂 B．颗粒剂 C．片剂 D．肠溶衣片剂 20．关于被动扩散的叙述，错误的是： A．顺浓度梯度转运 B．消耗能量 C．不需要载体
D．转运速率与膜两边的浓度差成正比 21．下列影响生物利用度因素中除外哪一项： A．制剂工艺 B．药物粒径 C．服药剂量 D．药物晶型 二、是非题 1．浸出药剂与同一药材中提出的单体化合物相比，其疗效不如单体化合物。 2．我国《药典》规定，溶解是指溶质1份能在溶剂10～30份中溶解。 3．对于两性化合物，在等电点的pH时溶解度最小。 4．非离子型表面活性剂作增溶剂最合适的HIB值为5～8。 5．能使液体表面张力急剧增加的物质称表面活性剂。 6．粉粒的休止角越大，表明其流动性越好。 7．片剂湿法制粒时，其湿颗粒的干燥温度应控制在50～60℃。 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( )
8．平喘气雾剂吸人5分钟即可显效。 ( ) 9．药物能在预定时间内自动按预定的速度释放，使血药浓度长时间保持在一定浓度范围内
的制剂称为缓释制剂。 ( ) 10．纳米乳(微乳)属于热力学稳定体系。 ( ) 三、填空题
1．药剂学是一门研究药物制剂的 、 、 、 和 的综合性学科。
2．现代药剂学包括： 、 、 、 、 、等分支学科。 3．溶剂按其极性通常可分为 、 和 。
4．表面活性剂分子结构特征为具有 ，即既具有 又具有 。 5．粉粒学研究的主要领域有 、 、 。
6．粉粒理化特性对制剂的影响有 、 、 、 。 7．乳剂的破乳是制剂 方面的表现。
8．影响药物制剂稳定性的两大因素为 和 。
9．提高药物制剂稳定性的工艺方法有 、 、 。
10．混悬剂中常用的稳定剂有 、 、 及 。 11．片剂的辅料主要有 、 、 、 。 12．常用的包衣方法有 、 。 13．空胶囊一般是采用 为材料制成。
14．软膏基质一般分为 、 、 三类。
15，乳剂型基质是由 、 、 三部分组成，分为
和 两类。
16．眼膏剂中不得检出 和 。 17．局部作用的栓剂应选择融化、释药速度 的基质；全身作用的栓剂应选择融化、释药速度 的基质。 18．注射剂生产布局包括 、 、 、 和 。 19．输液的种类包括 、 、 和 。
20．气雾剂中药物喷出的动力是 ，喷雾剂中药物喷出的动力是 。 21．气雾剂是由 、 、 和 四部分组成。 22．口服定位给药系统可分为 、 、 。 23．影响药物经皮吸收的因素有 、 和 。 24．常用的透皮吸收促进剂有 、 、 等。
25．脂质体具有 、 、 、 等特点。 四、问答题
1．简述当前输液生产中主要存在的问题及其主要原因。
2．分析下列软膏基质处方，指出各组分的作用和软膏基质的类型。 [处方]：硬脂酸 13.0g 单硬脂酸甘油酯 17.0 g 蜂蜡 5.0 g 石蜡 75.0 g 液体石蜡 450.0 g 白凡士林 70.0 g 双硬脂酸铝 10.0 g 氢氧化钙 1.0 g
羟苯乙酯 1.5 g 纯化水加至 1 000.0 g
参 考 答 案
单 项 选 择 题 1．D 8．D 15．C 是 非 题 1．X 6．X 填 空 题
1．处方设计 基本理论 生产技术 质量控制 合理应用
2．工业药剂学 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学药用高分子材料学 3．极性溶剂 半极性溶剂 非极性溶剂 4．两亲性 亲水基团 亲油基团
5．粉粒的力学现象 粉粒的物理现象 粉粒的化学现象 6．混合 分剂量 可压性 片剂崩解 7．物理稳定性
8．处方因素 环境因素
9．制成固体制剂 制成微囊 采用直接压片或包衣工艺 10．助悬剂 湿润剂 絮凝剂 反絮凝剂 11．稀释剂 黏合剂 崩解剂 润滑剂 12．包衣锅包衣法 流化包衣法 13．明胶
14．油溶型基质 乳剂型基质 水溶性基质 15．油相 水相 乳化剂 O／W W／O 16．金黄色葡萄球菌 绿脓杆菌 17．慢 快
18．洗瓶室 配滤室 灌封室(无菌室) 质量检验室 包装室 19．电解质输液 营养输液 胶体输液 治疗药物输液 20．抛射剂 压缩空气、氧气或惰性气体 21．药物 抛射剂 阀门系统 耐压容器
22．胃定位给药系统 小肠定位给药系统 结肠定位给药系统 23．生理因素 剂型因素 药物因素
24．表面活性剂 二甲基亚砜 氮酮类化合物
25．靶向性 缓释性 降低药物毒性 增加药物稳定性
问 答 题
1．当前输液生产中主要存在的问题及原因：①染菌。主要原因：生产过程中药物受到严重污染，灭菌不彻底，瓶盖不严、松动、漏气等。②热原反应。主要原因：输液过程中污染。③澄明度。主要原因：生产环境不符合要求；输液瓶、橡胶塞、隔离膜等容器存在质量问题
2．√ 7．√ 3．√ 8．X 4．X 9．X 5．X 10．√ 2．D 9．C 16．B 3．B 10．C 17．A 4．D 11．B 18．D 5．C 12．D 19．D 6．D 13．D 20．B 7．D 14．D 21．C 或洗涤不当；原辅料存在质量问题。
2． [处方]： [分析]： 硬脂酸 13.0 g 油相 单硬脂酸甘油酯 17.0 g 油相 蜂蜡 5.0 g 油相 石蜡 75.0g 油相
液体石蜡 450.0g 油相，调节稠度 白凡士林 70.0 g 油相，调节稠度 双硬脂酸铝 10.0 g W／O型乳化剂
氢氧化钙 1.0 g 与部分硬脂酸反应生成钙皂，W／O
型乳化剂
羟苯乙酯 1.5 g 防腐剂 纯化水加至 1 000.0 g 水相 基质类型：油包水(W／O)型软膏基质。
第二章 药 物 分 析
一、名词解释
1．非水溶液滴定法 2．药品质量标准 3．氧瓶燃烧法
4．灵敏度法(杂质检查) 5．戊烯二醛反应 二、单项选择题 1．巴比妥类药物的水溶液为： ( ) A．强酸性 B．强碱性 C．弱酸性 D．弱碱性 2．比色法的测定波长属于下列哪种光的波长范围： ( ) A．紫外光 B．可见光 C．红外光 D．以上都是
3．巴比妥类药物分子结构中具有活泼氢，可与香草醛在浓硫酸存在下发生反应，该反应为：
( )
A．络合反应 B．缩合反应 C．聚合反应 D．氧化反应 4．具有重氮化一偶合反应的物质，其中应含有或水解后含有的官能团为： ( ) A．芳伯胺基 B．芳叔胺基 C．芳季胺基 D．以上都不是 5．具有酚羟基的水杨酸及其盐与三氯化铁试液反应，生成的配对化合物呈： ( ) A．紫堇色 B．黄色 C．红棕色 D．绿色
6．安定分子中含有氯元素，在铜网上燃烧，其火焰的颜色为： ( ) A．黄色 B．紫色 C．蓝色 D．绿色
三、是非题