文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 QMS-01 A/0 16 of 44 F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图： 顾客导向过程 支持过程 S1基础设施管理 S2监视和测量资源管理 S3人力资源管理 S4文件记录管理 C2 C1 C3 报价 市场 订单 及项 营销 管理 目确立 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ C4 C5 过程 产品 设计 制造 开发 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ C7 C6 顾客 产品 反馈 交付 处理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ 支持过程 S5采购控制 S6生产设备管理 S7工装管理 S8 产品防护 S9产品和服务放行 S10 不合格品控制 S11 顾客满意度测量 管理过程 M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内审 M5管理评审 M6 改进 c)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限； d)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定； e)监测并分析这些过程。 f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。 在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。 4.4.1 产品和过程一致性 公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4. 4.4.1.1 产品安全 公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。 4.4.1.2 外包过程 公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控制程序和方法见8.4. 4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。 见7.5.
文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 5.领导作用 M1 领导作用 QMS-01 A/0 17 of 44 (5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2) 输入信息： ☆最高管理者的期望： ☆公司发展战略； ☆质量管理体系要求（包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况； ☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境； ☆竞争对手分析； ☆标杆分析； ☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现; ☆法律法规和其他要求; 输出信息： ☆员工行为规范； ☆ 顾客满意 ☆道德提升方针； ☆过程绩效 ☆ 质量管理体系策划结果； ☆质量方针 ☆组织架构及各部门职责权限 ☆质量负责人任命书 ☆质量体系所需资源 过程描述： 过程所有者： ●总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。 过程相关职责： ○各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求。 过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类； 过程绩效指标： 无 相关文件： 《管理职责程序》 QPM-01 6.策划 M2 策划 (6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1 ；6.2.2；6.2.2.1；6.3) 输入信息： ☆最高管理者的期望： ☆公司发展战略； ☆质量管理体系要求（包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况； ☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境； ☆竞争对手分析； ☆标杆分析； ☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现; ☆法律法规和其他要求; 本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 QMS-01 A/0 18 of 44 输出信息： ☆质量管理体系策划结果 ☆风险与机遇的分析与对策 ☆应急计划 ☆ 质量目标 过程描述： 本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。 过程所有者： ●总经理、 体系：负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析， 过程相关职责： ○各部门：负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。 过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类； 过程绩效指标： 无 相关文件： 《风险管理程序》 QPM-02 《紧急应变计划》 QPM-03 7.支持 7.1 资源 7.1.1 总则： 公司管理层为满足以下要求提供所需资源： a) 建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性； b) 通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度； 7.1.2 公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。 S1基础设施管理 （7.1.3；7.1.3.1） 输入信息： ☆ 公司经营计划 ； ☆ 生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等； ☆ 质量管理体系要求； ☆ 新设备设施要求； ☆ 基础设施维护数据； ☆ 基础设施维护数据； ☆ 法律法规要求； 输出信息： ☆ 承包方管理； ☆ 应急计划； ☆ 基础设施更新计划； ☆ 现有操作的有效性评价； ☆ 基础设施维护保养计划； ☆ 基础设施的报废/处置； 过程描述： 本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供
文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 QMS-01 A/0 19 of 44 维护和工作环境管理要求，包括： a)建筑物、工作场所及相关的设施； C）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面： ☆对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业； 人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究： ☆ 对操作者和生产线进行作业平衡评价； ☆ 贮存和周转库存量评价； ☆ 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并； 过程所有者 ●总经理：负责对基础设施提供的决策。 过程相关职责： ○生产部：负责组织基础设施配置和划配制定。 ○工程部：参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。 ○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。 过程资源： 财务、人力、维修工具、白纸、笔 过程绩效指标： ★基础设施维修计划达成率 相关文件： 《设备设施管理程序》 QPM-04 7.1.4 过程运行环境 7.1.4.1 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。 S2监视和测量资源管理 b)过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施； 公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。 （7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2） 输入信息： ☆ 计量法规； ☆ 国家或行业标准； ☆ 监视和测量装置清单； ☆ 产品和过程要求 输出信息： ☆ 适宜的监视和测量装置； ☆ 监视和测量装置检定/校准计划； ☆ 监视和测量装置的维护计划、更新计划； ☆ 测量系统分析（MSA）计划和报告；
文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 QMS-01 A/0 20 of 44 ☆ 实验室要求； ☆ 监视和测量装置失效评价结果； ☆ 监视和测量装置检定、校准记录； ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述： 本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括： ☆ 对监视和测量装置的控制； a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据； b) 进行调整或必要时再调整； c) 能被识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使用测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认； ☆ 测量系统分析； ☆ 校准/验证记录； 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括： a)设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b)由生技更改所发生的修订； c)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； d)对规范以外情况的影响的评估； e)在校准/验证后，有关符合规范的说明； f)如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。 ☆ 内部实验室; 确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求； a)实验室程序的充分性； b)实验室人员的资格； c)产品试验； d)根据相关过程标准正确实施这些服务的能力； e)有关记录的要求； 注：通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。 ☆外部实验室; ☆ 为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须： a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受； b)实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批