文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 QMS-01 A/0 26 of 44 过程描述： 本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订传递、履行的要求。包括： ☆与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的全性、环保要求，认证要求等）。 ☆本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括； a)是否完全定义产品； b)技术性能规范是否符合书面要求； c）是否能够按照规定的公差生产产品； d) 能否用符合要求的CPK值进行产品生产； e) 生产能力是否足够； f) 合理的质量成本； g) 风险分析； 过程所有者： ● 销售部：负责产品销售合同、签订，制定并传递产品销售计划，并监督合同的履行。 ● 项目：负责产品销售合同的评审。 过程相关职责： ○ 销售部：负责产品价格的评审； ○ 采购部：负责采购能力的评审； ○ 生产部：负责产品生产能力的评审； ○ 品质部:负责产品质量要求的评审； ○ PMC部：负责产品生产计划能力的评审； ○ 工程部：负责产品技术能力的评审； 过程资源： 网络、电脑、纸、ERP； 过程绩效指标： ★订单评审完成率 相关文件： 《合同评审管理程序》 QPM-11 C4过程设计开发 （ 8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1； ） 输入信息： ☆顾客要求; ☆ 产品接收准则； ☆ 过程开发目标（生产率、过程能力及成本）； ☆ 现有过程资源信息； ☆ 新设备、工装和检测设备计划； ☆ 产品和过程特殊性清单； ☆ 技术/材料规范（产品的功能及性能要求）； ☆ 精益制造原则; ☆ 人机工程分析结果； ☆ 员工素质； ☆ 管理者的支持； ☆ 适用的法律、法规要求； ☆ 生产率、生产能力（如标准工时）； ☆ 产品成本目标； ☆ 以往类似产品的开发经验； ☆ 项目小组成立； ☆ 项目任务书； ☆ 项目流程计划； ☆ 所需要的其他要求； ☆ 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应； 输出信息：
文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 ☆ 制造过程流程图; QMS-01 A/0 27 of 44 ☆ 规范及图纸； ☆ 场地布置图; ☆ PFMEA; ☆ 控制计划； ☆ 测量系统分析； ☆ 样件； ☆ 作业指导书； ☆ 初始过程研究； ☆ 批准接收准则（PPAP）； ☆ 提供适当信息给采购、生产及服务； ☆ 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据； ☆ 适当时，防错活动的结果； ☆ 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述： 本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要求。 过程所有者： ● 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。 过程相关职责： ○工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施； ○品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控； ○销售部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通； ○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训； 过程资源： 新产品涉及的材料、设备、资金、人员； 过程绩效指标： ★ 样品交付及时率； 相关文件： 《APQP产品质量先期策划管理程序》 QPM-10 《PPAP生产件批准管理程序》 QPM-12 《FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》 QPM-13 《工程变更管理程序》 QPM-14 S5采购控制 （8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1； 8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1） 输入信息： ☆ 供方信息； ☆ 供方交付业绩 ☆ 采购信息； ☆ 法律法规要求； ☆ 生产计划； ☆ 销售预测； ☆ 新产品开发计划； ☆ 原辅材料消耗定额； ☆ 关键设备/工装/备件采购信息； ☆ 顾客指定的供货源； 输出信息： ☆经批准的合格供方名单； ☆满足生产需要的物资采购计划； ☆生产件批准； ☆符合法规、采购物资规范要求的合格物资；
文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 QMS-01 A/0 28 of 44 ☆采购物资清单； 过程描述： 本过程定义了对采购过程的管理要求。包括： ☆ 供方选择和评价； ☆ 符合适用的法规要求； ☆ 供方质量管理体系开发； ☆ 采购信息： ☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程； a)收集与供方有关的统计数据并加以评价； b)接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样； c)结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核； d)对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价； e)要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告； f)顾客同意的其它方法； ☆供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视； a) 已交付产品的质量； b) 顾客中断，包括市场退货； c) 交付时间表现，包括发生的超额运费； d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知； 过程所有者： ●品质部：负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制和实施及供方的监视。 ●采购部：负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、业绩评价，采购申请。 过程相关职责： ○品质部：负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审，负责采购产品的验证，给予原材来采购以支持。 ○工程部： 负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提交给予原料采购以支持。 ○各部门:负责物料采购申请的提交。 过程资源： 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具 过程绩效指标： ★采购交期达成率（%） 相关文件： 《采购管理程序》 QPM-15 《供应商管理程序》 QPM-16
文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 QMS-01 A/0 29 of 44 C5产品制造 （ 8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4； 8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3） 输入信息： ☆ 生产作业计划； ☆ 产品特性信息； ☆ 人员/设备/工装/监视装置； ☆ 质量信息反馈； ☆ 顾客财产； 输出信息： ☆ 准时按量生产的合格产品； ☆ 产品和过程记录； ☆ 对产品进行防护； ☆顾客财产的维护保养记录； ☆ 对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序； ☆ 用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态，并实现可追溯性； 过程描述： 本过程定义了产品制造过程的控制要求，包括： ☆ 过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供； ☆ 过程和产品的监视文件提供； ☆ 控制计划的制定和实施； ☆ 设备、工装的预防性维护和预见性维护； ☆ 对工装外包过程的管理； ☆ 生产作业准备及验证； ☆ 产品和过程特性的监视和测量； ☆ 员工培训； ☆ 因能源供应中断、物料中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划制定和实施； ☆ 对关键过程的控制； ☆ 对生产过程中产品一致性进行管理； ☆ 对制造过程进行监测，定期评价过程能力； ☆ 过程不稳定或能力不够时，采取相应的反应计划； 过程所有者： ● 生产部：负责产品制造过程的归口管理。负责设备工装维护，作业准备验证、生产计划实施、 产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理。 过程相关职责： ○工程部：负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供； ○品质部：负责产品和过程特性进行监测和量管理，负责产品及其监视和测量状态管理。负责生产 和服务提供过程的确认； 过程资源： 原材料、机器设备、人员工装、指导文件、检测工具。 ☆ 控制计划； ☆ 作业指导书；
文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 手册 文件编号 版 别 页 码 QMS-01 A/0 30 of 44 过程绩效指标： ★ 生产计划达成率 相关文件： 《制程管制程序》 QPM-17 《产品标识和可追溯性管理程序》 QPM-18 《控制计划管理程序》 QPM-35 S6生产设备管理 （8.5.1.5；8.1.5.6） 输入信息： ☆ 公司经营计划； ☆ 关键设备技术状态； ☆ 生产计划； ☆ 生产设备要求/项目计划； 输出信息： ☆ 适宜的设备； ☆ 生产设备维护记录； ☆ 有计划的维护活动； 过程描述： 本过程定义了生产设备的管理要求，定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预见性维护、维修的要求包括： ☆ 有计划的维护活动； ☆ 设备、工装和量具的包装和防护； ☆ 关键生产设备的零部件可获得性； ☆ 文件化、评估和改进维护的目标； 过程的所有者： ● 生产部：负责设备的归口管理，负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管理。 过程相关职责 ○ 仓库部：负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。 过程资源： 电脑、工具、备件、资金； 过程绩效指标： ★设备保养完成率 相关文件： 《设备、设施管理程序》 QPM-04 ☆ 关键设备维护目标； ☆ 设备维护历史数据资料。 ☆ 设备更新改造计划； ☆ 状态完好满足产品生产要求的生产设备。 S7工装管理 （8.5.1.5；8.1.5.6） 输入信息： ☆ 新产品开发计划； ☆ 工装更新计划；