《临床流行病学重点》
一．绪论
临床流行病学的研究内容：
疾病诊断 疗效评价 探讨病因 循证医学 卫生经济学评价 临床决策分析
探索疾病的病因---描述性研究：
A描述性研究 (三间分布：时间 地点 人群 ；常规资料，临床) B. 形成假设 C 检验假设(分析性研究和实验性研究) D病因推断
探索疾病的病因---分析性研究 探索疾病的病因---实验性研究
卫生经济学评价： 成本效果分析 成本效益分析
临床流行病学研究方法: 设计、测量和评价
科研设计的内容:
科研目的和科研假设的确定 科研设计方案的确立 研究对象的选择 研究因素、研究指标的确定 资料收集 数据的处理 研究质量的控制
★科研设计方案: 描述性研究 分析性研究 实验性研究 理论性研究
成本效用分析
描述性研究 : 病例分析 现况调查 分析性研究 — 病例对照研究 队列研究 实验性研究 — 临床试验 理论性研究
病因/危险因素的研究备选方案：
随机对照试验 病例对照研究 队列研究 描述性研究 （其中随机对照论证强度最高，描述性研究可行性最高）
预后研究的研究备选方案：队列研究 病例对照研究 描述性研究 （其中队列研究论证强度最高，描述性研究可行性最高）
防治性研究的研究方案：随机对照论证强度最高
研究对象的标准：诊断标准、纳入标准、排除标准
研究对象分组方法：
A．临床试验研究：采取试验措施?—— 实验组 对照组 ； 随机分组 B 病例对照研究：患病？—— 病例组 对照组 C. 队列研究: 暴露？ ——暴露组和非暴露组
研究因素和指标的确定：进行设计时要确定具体研究因素及其强度、单因素或多因素，以及研究因素的不同暴露水平和研究因素的实施方法等内容。
确定效应指标：
发病率 死亡率 治愈率 有效率 缓解率 复发率 毒副作用 体征的改变 实验室测定结果等
在选用具体指标时要考虑指标的：
关联性 特异性 客观性 真实性 可靠性
研究质量的控制：随机误差 偏倚(选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚)
二．描述性研究
描述性研究：客观地描述疾病或某种健康状态在人群中的分布以及发生、发展的规律。 揭示的暴露与疾病间的统计学关联仅能作为因果推断的线索, 是因果关系探索过程中的第一步，一般事先不设对照组，
描述性研究的主要研究类型：
现况研究/横断面研究 纵向研究 生态学研究
现况研究：在特定的时点或时期内，描述疾病或健康状态在某一特定范围的人群
中的分布，探索某些因素与疾病或健康状态的关系。 时间越集中越好；测量指标以患病率为主；现况研究只能为因果联系提供线索
现况研究的目的
掌握目标群体中疾病或健康状态的分布 (测量指标以患病率为主) 提供疾病的致病因素的线索 确定高危人群 (普查、筛检)
为防制措施及其效果的评价提供有价值的信息
现况研究的种类 普查 (census) 抽样调查 (sampling survey)
普查 在特定时点或时期，对特定范围内的全部人群（总体）进行调查。
优点： 不存在抽样误差，确定调查对象容易 普及医学卫生知识
缺点：工作量大,工作人员多,工作不易细致,质量难以控制，消耗人力物力财力，不适于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病 适用情况：疾病的早期发现、诊断和治疗
抽样调查：通过抽样方法，对特定时间、特定范围内人群的一个代表性样本的调查，以样本人群的调查结果来推论其所在总体的情况，既： 疾病或者健康状态等的分特征
抽样调查的优点：省时间 省人力 物力财力 工作易于做得细致 ；缺点：设计、实施、资料分析较普查复杂，重复或遗漏不易被发现患病率太低的疾病也不适合抽样调查
分为：非随机抽样和随机抽样（如系统抽样）
随机抽样 ：总体中每一个对象都有同等的机会被选中作为研究对象 保证样本的代表性
抽样误差的大小取决于:随机抽取的样本量，观察个体间的变异程度
如：调查某城市初中生的吸烟情况，将全市中学生按质量分为好、中、差三层，每层抽出若干学校，再在抽出的学校中，按年级分成三层，每个年级按整群抽样抽取若干班进行全部调查。
分析：这是一个多级抽样设计的实例。其中采用了单纯随机抽样、分层抽样、整群抽样
★现况研究中常见的偏倚：选择偏倚 信息偏倚
选择偏倚：无应答偏倚 幸存者偏倚 导致研究样本缺乏代表性，研究结果无法外推
信息偏倚：调查对象引起的偏倚 调查偏倚 测量偏倚