1. 运动前及运动停止后每隔1—2分钟记录12导联心电图,直至6
分钟终止或延迟至ST段开始恢复。
2. 阳性判断标准:运动中或运动后心电图出现J点后60ms ST段水
平或下斜型下移>=0.1mV或呈损伤型抬高0.2mV或运动诱发典型心绞痛(由心血管专科医师判断)。 3.
? 评价:
1. 是否采用盲法将诊断性试验与标准诊断作过对比研究?
? 不详。作者采用了目前国际上通用的“金标准”——冠脉造影术,而
且将运动心电图试验结果与金标准进行了对比。未提及是否用盲法。
2. 被检查的病例是否包括各型病例及个别易混淆的病例?
? 不详。作者未提到如何纳入病人,也未提到病人为什么做运动心电
图或冠脉造影。
3. 病例的来源和实验安排是否做了叙述?
? 没有
4. 诊断性试验的重复性如何?
? 未报道重复性试验结果
5. 试验中所确定的正常值是否可靠?
? 较可靠,从试验结果的假阳性及假阴性率来看,正常值较可靠 6. 试验步骤叙述是否明确,能否进行重复试验?
? 试验步骤叙述清楚,应该能进行重复试验
7. 该试验的实用性如何?
? 难以评价,可能有一定的实用性。作者应重新设计,以得出可靠结
论。
★阅读和评价有关诊断试验的文献 ? 研究结果是否真实?
? 是否同参照标准进行独立的盲法比较
? 研究人群是否包括临床上试验该试验的各种病人 ? 所评价的试验结果有没有影响参照标准检查的实施 ? 诊断试验的方法描述是否详细,能否重复
? 研究结果是什么?
? 验前概率、似然比、灵敏度、特异度
? 研究结果是否有助于我的病人
? 能否改变我对病人的治疗,最后给病人获益,是否可以推广应用
六.偏倚及其控制
偏倚:随机误差以外的,可导致研究结果与真实情况差异的系统误差。
偏倚或偏向正方向,使原来的真实值被夸大,或偏向负方向,使真实值被缩小,
偏倚的种类 1、选择偏倚 2、信息偏倚3、混杂偏倚
选择偏倚在病例对照研究与现况研究中为常见。 A入院率偏倚;
B现患-新发病例偏倚,也称奈曼偏倚,某些病人在患病后,有可能会改变其原来的某些因素的暴露状况,这样用于研究的病例类型(现患病例)与队列研究或实验研究的病例不同,
C无应答偏倚:观察性研究或实验性研究中均可发生,如:研究对象不了解研究的目的,调查内容不当,对象不能正确理解研究内容 D.志愿者偏倚
E.失访偏倚:前瞻性队列研究以及临床试验中
★选择偏倚的控制
慎重进行研究设计,明确病例和对照的定义,随机的原则,严格纳入标准和排除标准,设立对照、配对(Matching),提高应答率和随访率
信息偏倚: 又称观察偏倚,是指在研究的实施阶段从研究对象获取研究所需的信息时所产生的系统误差。 信息偏移的种类:
回忆偏倚,报告偏倚,诊断怀疑偏倚 暴露怀疑偏倚,
★信息偏倚的控制:
盲法 收集客观指标的资料 制定明确的判断结果或暴露因素的方法 培训研究
人员,统一研究方法,反复测量的方法
混杂偏倚或称混杂(confounding),是指在流行病学研究中,由于一个或多个潜在的混杂因素(confounding factor)的影响,掩盖或夸大了研究因素与疾病(或事件)之间的联系,从而使两者之间的真正联系被错误地估计。 ★混杂偏倚的控制:限制 匹配 随机化
七.预后研究
★影响疾病预后的因素:疾病本身的特点,早期诊断早期治疗,患者本身情况,依从性,医疗条件按,社会家庭因素
预后研究的最佳研究方案是队列研究,包括回顾性队列研究和前瞻性队列研究。
疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死率、缓解率、复发率、致残率、生存率等,其基本设计方案是纵向的描述性研究
队列研究设计应用于预后研究的优缺点 优点:
可以追踪一个或多个队列 在观察多种类型疾病转归 可同时论证多因多果的联系 记录客观,论证力强
缺点:随访时间很长 要对没一个研究对象全程随访 失访的问题
疾病预后研究设计应注意事项
1. 队列研究的起始点亦即零点时间 2. 研究对象的来源与分组 3. 随访与失访
生存率:常用于评价长病程致死性疾病的预后,如评价肿瘤的预后常用 5 年生存率。
生存分析又称时间效应分析。 生存分析的基本概念: (一)失效事件
(二)截尾值 符号“+”表示 (三)生存时间 符号 \ 表示 (四)生存率 符号 \nP0 \ 表示
生存分析单因素分析常用的方法有:
直接法 间接法——寿命表法 Kaplan - Meier 法
直接法:临床上评价癌症的治疗效果常用 5 年生存率,其意义为“癌症患者经治疗后,能存活 5 年的概率”。