临床试验的研究对象是病人，以个体为单位进行分组的实验方法，病人包括住院和未住院的病人。 随机化临床试验RCT就是此类试验中应用最广的一种。
现场试验是在实地环境下进行，以尚未患所研究疾病的人作为研究对象。常用于评价疾病预防措施的效果。为了提高试验的效率，通常在高危人群中进行研究。
社区试验，也有人称为社区干预项目，是以未患所研究疾病的人群作为整体进行实验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价
流行病学实验病人退出的原因：不合格（入选后剔除） 不依从 （自行退出） 失访
不依从的原因：原因: 副作用、不感兴趣、研究对象的情况发生改变（如病情加重；对治疗的误解，参与的不便，花费；
提高依从性的方法：
选择易受鼓动的患者 对受试者的指导要简单、易懂 缩短干预治疗的时间 采取鼓励措施（免费治疗及检查等） 与参与者保持频繁联系，提醒用药
失访的原因：研究对象因迁移或与本病无关的其它疾病死亡等造成失访
退出的处理：
不合格，保留在原组，进行ITT原则；不依从，不能剔除，应在原组采用ITT分析，应调查不依从的原因与程度并做详细记录；失访，调查失访的原因，详细记录失访的时间
★ITT分析：又叫做项目效应分析，指所有病人被随机分配到RCT中的任何一组，不管他们是否完成实验，或者是是否真正接受了该组治疗，都保留在原组进行结果分析
也就是，虽然在对照组比治疗组中有更多的病人没有坚持完成试验，但所有的病人都根据最初的分组进行分析
优点：保留随机化分配的优点，即两组可比性， 使结论更可靠。
★PP分析：又称为完成治疗分析，是对符合方案集做出的分析总结，符合方案集的受试者均按照方案完成了试验全过程，且没有违反入组标准。 它只考虑完成了指定治疗的病人进行比较，去除实际已改变了原先RCT分组指定的治疗内容的患者
相对效应评价：相对危险度（RR） 比值比（OR） 相对危险度减少值（RRR） 绝对效应评价：绝对危险度减少值（ARR）
★流行病学实验的优点：随机化分组使两组可比性强，减少了偏倚；实验过程标
准化强；时间顺序合理，可进行因果推断；缺点：设计实施比较复杂，可操作性不强；选择对象的代表性有一定的局限；随访时间长，会出现不依从现象；有时设计伦理学问题
多中心临床实验：指由一个或几个单位的主要研究者总负责,多个单位的研究者合作，按同一试验方案进行的临床试验。
它应该注意的问题：多中心要齐心协力合作；有充足的研究资金作为保障；必须有科学、合理和可行的试验设计方案。规定在研究计划执行前、执行中分阶段定期交换信息，统一步调，一旦发现一个分中心发生了偏离，需及时纠正；对测量结果要有质量控制，对于分中心工作人员事先应充分培训；收集数据的表格必须统一，量化的含义必须明确；必须加强每个分中心人员的工作责任心；对于病例的剔选标准，各分中心工作人员必须有统一的理解。
五.诊断实验
诊断试验的范畴：各种实验室检查，影像诊断，仪器检查，病史和体征获得的临床资料
★诊断试验的评价就是将待评价的诊断试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准” (gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值
“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断
诊断实验选择的研究对象：病例组 ：用金标准确诊‘有病’的病例，对照组：用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例，正常人一般不宜纳入对照组4
诊断试验的评价：真实性评价 可靠性评价 收益评价
评价真实性的指标：灵敏度 假阴性率 特异度 假阳性率 诊断指数 正确指数
评价可靠性的指标：符合率、一致性分析-------Kappa分析，用于评价不同医生之间或同一医生不同时间对同一结局判断的一致性程度，K值≥0.75为一致性极好。
★Kappa值(K) = 实际一致性 / 非机遇一致性 Kappa值四格表数据直接计算法： K=2（ad-bc) /〔(a+b)(b+d)+(a+c)(c+d)〕
诊断试验的收益评价：预测值（阳性阴性预测值、
卫生经济学评价：成本效果 成本效益（经济效益和社会效益） 成本效用分析
★提高试验收益的办法
一.选择患病率高的人群（高危人群） 二.选用高灵敏度的试验 三.采用联合试验 并联: 提高灵敏度 串联: 提高特异度
并联试验
同时做几个试验,只要其中有一项出现阳性就判为阳性或全部出现阴性时才判为阴性。其负面影响是增加了误诊带来的负担。适用于急需做出诊断或现有试验灵敏度都不太高的情况。
串联：用两种以上试验，只有全部结果阳性才定为阳性。先后做几个试验,全部结果阳性才判断为阳性,或只有一项阴性就判断为阴性,并停止试验。 可提高特异度
诊断性试验评价举例
? 《心电图活动平板运动试验与冠状动脉造影结果对照分析》
? 摘要：作者以冠状动脉造影为标准诊断冠心病，并对101例患者进行了心电图活动平板运动试验，以评价运动试验对冠心病的诊断价值。发现运动试验诊断冠心病的敏感性（敏感度）为85.29%，特异度为82.09%，表明心电图活动平板运动试验是目前诊断冠心病较理想的非创伤性检查方法。
? 诊断标准：冠脉造影发现冠状动脉管径狭窄>50%
? 检测对象：进行活动平板试验的患者1840例，其中做冠脉造影者101例 ? 方法：MECACART大型平板运动心功能检测系统，Bruce方案