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Motors Corp All rights reserved ?ANFIA, ?CCFA/FIEV, ?SMMT, ?VDA, ?Daimler Chrysler,Fo Version TC 1IATF的ISO/TS 16949:2002指南 ISO/TS 16949:2002 條款的編號和標題
4.2.1總則
4.2.2品質手冊
4.2.3文件控制
4.2.3.1工程規範
4.2.4記錄控制
4.2.4.1記錄保存
5.1管理者承諾
5.1.1過程效率
5.2以顧客為關注焦點
實踐、範例、應用、解釋
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
“最高管理”應該被視為在ISO 9000:2000條款3.2.7中的定義,應用在一個“現場”基礎—例如:在某現場的最高階層的小組或人員。在協同的認證情況中,其最高管理者不需要與現場認證的相同,但在任何情況下都必須清楚的加以定義。
最高管理者審查可以包括:
〃 持續改進,如對組織的過程與過程之間相互作用的目
標加以分析和最佳化,
〃 識別組織的產品實現過程,這是直接關係到組織的成
功, 〃 識別影響實現過程效率的那些支援過程,
〃 對過程變更的驗證,為維持品質管理系統,提供部門所
需的資源和溝通,
〃 驗證所有的過程以一個有效的和有效率的網路形式
運作。
沒有IATF指南。
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5.3品質政策 5.4規劃
5.4.1.1品質目標—補充
5.4.2品質管理系統規劃
5.5.1職責和授權
5.5.1.1品質職責
5.5.2管理者代表
5.5.2.1顧客代表
5.5.3內部溝通
實踐、範例、應用、解釋
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
該目標應該是:
〃 以顧客為關注焦點的, 〃 源自於營運計劃, 〃 被規定,並被開展, 〃 可測量的, 〃 慎重的,
〃 被用來幫助管理者進行有效的和有效率的審查, 〃 使用了矯正措施和持續改進。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
應該把重點放在出現錯誤的事情上,應該對其進行稽核以確認進行該決策人員、採取甚麼措施,和其關連的時程。應該特別的關注控制計劃的審查。應該審查橫跨所有班次的責任,並為其所採取措施的結果進行審查。
沒有IATF指南。
管理者應該確保人員已經被指派,並定義了明確的職責。 對本條款實施有效性的解釋,可以透過顧客代表參與了生產件放行、工程放行等相關的里程碑或決策點而加以証明。
沒有IATF指南。
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5.6管理審查
5.6.1.1品質管理系統績效
5.6.2審查輸入
5.6.2.1審查輸入—補充
5.6.3審查輸出
6.1資源提供
6.2.1總則
6.2人力資源
6.2.2能力、意識和培訓
實踐、範例、應用、解釋
沒有IATF指南。
在這一段,品質管理系統績效的目的是測量組織是否達到了預期的輸出。測量的範例包括:差異分析、適時性、錯誤率、矯正措施有效性;這裡應該應用持續改進和矯正措施。根本原因的分析也是一種可以用來改進整個系統績效的優越工具。
沒有IATF指南。
當某產品已經被製造或配送到市場情況下,組織應該為售後市場失效和/或退貨產品,確保已建立一過程來定義其資訊的架構和決策過程。在很多案例中,這存在的資訊可以在不同的證書狀態下運作的單位中獲得。應該在某核心場所收集和分析資料,然後發佈至所有受影響的場所並執行。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
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6.2.2.1產品設計技能
6.2.2.2培訓
6.2.2.3在職培訓
實踐、範例、應用、解釋
可以考慮的工具範例包括:
〃 電腦輔助設計(CAD)/電腦輔助, 〃 製造設計(DFM)/組裝設計(DFA), 〃 詴驗設計(DOE), 〃 電腦輔助工程(CAE),
〃 失效模式及效應分析(DFMEA/PFMEA)等, 〃 有限元素分析(FEA) 〃 幾何尺寸和公差(GD＆T), 〃 品質機能展開(QFD), 〃 可靠度工程計劃, 〃 模擬技術, 〃 實體模型,
〃 價值工程(VE)。
稽核經驗顯示,最大的風險發生在組織發生快速變化的時候,例如:
〃 收購、合併、合資, 〃 吸收新的技術,
〃 導入新的或重要的產品、過程,或設施的更改, 〃 快速發展或衰落。
為了顯示能力,技能矩陣是一種被企業所使用的典型過程;這通常可以表示幾個逐漸上升的能力等級。例如:第一級是“不具資格的”,第二級是“可以在監督下進行其工作”,第三級是“可以執行任務”,第四級是“有能力培訓其他人”或“領導”。
“對顧客的後果”包括明白不合格對內部、外部顧客,和最終使用者的影響。
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6.4工作環境 Motors Corp IATFAll rights reserved ?ANFIA, ?CCFA/FIEV, ?SMMT, ?VDA, ?Daimler Chrysler, Version TC的ISO/TS 16949:2002指南 ISO/TS 16949:2002 條款的編號和標題
6.2.2.4員工激勵與授權
6.3基礎設施
6.3.1工場、設施及設備規劃
6.3.2應急計劃
實踐、範例、應用、解釋
企業實踐的要素包括察覺、理解、承諾和實施;可以透過PDCA循環來闡示。組織應該利用參與、溝通和小組合作的方法,提昇與顧客滿意度的連接。通常的測量方法是進行員工調查， 其他例子包括: 〃 獎勵,
〃 改進建議, 〃 張貼海報,競賽, 〃 品質圈,
〃 培訓和資訊會議, 〃 工作小組, 〃 零缺陷方案。
沒有IATF指南。
應該開發評價生產力和現有作業有效性的方法,考慮以下因素:
〃人類工程學和人性因素, 〃 作業員和生產線的平衡, 〃 儲存和緩衝庫存的程度, 〃 自動化的應用, 〃 增值的內容, 〃 工作計劃。
應急計劃可以包括:
〃 多個現場時,可利用替代的外部生產現場, 〃 定義啟動緊急程序的負責人員, 〃 關鍵設備/機器的清單, 〃 作業記錄的保持,
〃 風險分析結果的輸出。
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