IATF标准指南(5)

2019-08-30 23:28

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7.5.1.4預防性和預測性維護

7.5.1.5生產工裝的管理

7.5.1.6生產排程

7.5.1.7售後服務資訊的回 饋

7.5.1.8與顧客的售後服務協定

7.5.2生產和售後服務提供過程 的確認

7.5.2.1生產和提供售後服務過程的確認—補充

7.5.3標識和可追溯性—註

實踐、範例、應用、解釋

預測性維護方法應該包括對適當事項的審查,例如:製造商的建議、儲存、工裝磨損、生產時間最佳化、預防性維護活動的SPC數據的相互關連、易損工具的重要特性、流動性分析、生產線監視和適當的震動分析。(見其他的術語和定義,3.1.7和3.1.8)

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檢查和詴驗狀態以該產品在生產流程中場所表示的例子,包括封閉式過程(captive process) (例如:傳遞生產線、綜合加工生產線等)中物料管理的零件。

“其他方式”指出的是實施檢查識別和詴驗狀態的控制方法,例如:連接到電腦記錄的條碼標籤, 以此替代的標籤顯示出每個通過檢驗的元件。

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7.5.3.1標識和可追溯性 —補充

7.5.4顧客資產

7.5.4.1顧客擁有的生產工裝

7.5.5產品防護

7.5.5.1儲存和庫存

7.6監控和測量裝置的控制

7.6.1測量系統分析

7.6.2校準/驗證記錄

7.6.3.2外部實驗室

8.1總則

實踐、範例、應用、解釋

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應該注意對易損材料、儲存環境的評審、到期日期、包裝和儲存氣候條件的控制。

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8.1.1統計工具的確定

8.1.2基本統計概念知識

8.2.1顧客滿意度

實踐、範例、應用、解釋

應用包括:

〃 用於產品開發的統計方法,例如:變差分析、逆向分 析、可靠度分析和預測,

〃 用於所採購產品的統計方法,例如:直方圖和階層圖、

柏拉圖故障分析、抽樣計劃、接受統計的準則, 〃 用於產品特性和過程參數經常性驗證的統計方法,包

括:過程能力研究、控制圖、柏拉圖分析、變差分析(特

殊原因、普通原因),

〃 用於售後市場分析的統計方法,包括:可靠度評審、柏

拉圖分析、可追溯性分析和Shainin技術。

其餘見顧客特殊要求手冊和IATF指南的參考書目。

組織應該能夠顯示與基本統計概念有關的適當能力的培訓和評價。

另見以上8.1.1所述。

“過度調整”是指進行了非統計學上的適當過程調整。

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8.2.1.1顧客滿意度— 補充

8.2.2內部稽核

8.2.2.1品質管理系統稽核 8.2.2.2製造過程稽核 8.2.2.3產品稽核

8.2.2.4內部稽核計劃

實踐、範例、應用、解釋

透過這些指標的使用,績效的趨勢可以呈現組織的品質管理系統能力的確認。還可以呈現持續改進的基礎。 這些指標應該被確認。

應該考慮內部和外部的顧客。

製造過程的績效還可以是指精實生產工具的使用,例如: 〃 適當的ANDON程序, 〃 首次運行的品質結果, 〃 導入時間的縮短, 〃 階段排程,

〃 已實施防錯機會的數量, 〃 計劃性維護,

〃 標準化的工作,

〃 工作場所配置和視覺控制的開展。

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有很多方法分析品質管理系統、產品品質和過程績效。在內部稽核條款的內容中,為組織內部稽核的人員應該獨立的直接執行其職責。該人員不應該稽核自己的工作。

在開發內部稽核計劃時,應該考慮稽核來自於被稽核區域和其他相關團體的輸入,包括主要顧客導向的過程定義。附加的規劃輸入可以包括: 〃 適當而準確的績效測量, 〃 對品質成本資料的分析,

〃 過程能力和統計技術的使用, 〃 有效和有效率的過程實施, 〃 持續改進的機會,

〃 過程和產品表現結果與期望, 〃 與顧客的關係。

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8.2.2.5內部稽核員資格

8.2.3過程的監控和測量

8.2.3.1製造過程的監控和測量

8.2.4產品的監控和測量

8.2.4.1全尺寸檢查和功能性詴驗

8.2.4.2外觀件

8.3不合格產品控制

8.3.1不合格產品控制—補充

8.3.2重工產品的控制

8.3.3顧客情報

8.3.4顧客棄權

實踐、範例、應用、解釋

組織應該定義負責執行內部稽核人員的最低資格要求,並考慮任何的顧客特殊要求。

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製造過程的監視和測量是指全程的(趨勢)監視,以為了: 〃 驗證穩定性和能力,及滿足原來的零件批准要求,和 〃 確定達到的改進程度。(見8.5.1.2)

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“授權”是指對顧客讓步或對偏離允許的授權,這通常被文件化,且成為一項品質記錄。

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