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沒有IATF指南。
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6.4.1確保人員安全以達到產品 品質
6.4.2生產現場的清潔
7.1產品實現的規劃—註
7.1.1產品實現的規劃—補充
7.1.2接受準則
7.1.3機密性
實踐、範例、應用、解釋
實施範例可能包括: 〃 定義安全性的職責,
〃 在設計和過程控制中,作業預防活動的防錯, 〃 法規的知識和應用,
〃 內/外部稽核與矯正措施的學習, 〃 意外事故的記錄,
〃 風險分析,例如FMEA, 〃 利用防護設備。
實施範例可能包括: 〃 適當的環境配置,
〃 適當的究竟和儲存環境,
〃 設備的清潔、完整的運送和作業性,
〃 工作場所和檢驗站的清潔、良好照明、有條不紊, 〃 設備和系統清楚地、明顯的識別, 〃 定義秩序和清潔的職責。
請參閱本指南文件中,對顧客特殊要求的參考文件或書目,以獲得先期產品和過程品質規劃的更多詳細指南。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
應該控制對機密性文件和儲存資料的使用,並應該特別注意與新專案和更改有關的機密。
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7.1.4變更的控制
7.2.1與產品有關的要求的確定
實踐、範例、應用、解釋
本要求適用於產品實現中的任何更改。且應用於產品和製造過程的變更。經驗証明,未經控制的更改導致組織和顧客雙方的品質問題。定義的過程包括了變更的授權,以及實施和溝通的一致性,這應該是被檢查的重要因素。
範例包括: 〃 控制計劃, 〃 顧客要求, 〃 設計記錄, 〃 檢驗指導書, 〃 加工過程參數, 〃 材料的規範/報告, 〃 測量設備, 〃 技術圖面, 〃 工作指導書。
沒有IATF指南。
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7.2.1.1顧客指定的特殊特性
7.2.2與產品有關的要求的審查
7.2.2.1與產品有關的要求的審 查—補充
7.2.2.2組織製造可行性
7.2.3顧客溝通
實踐、範例、應用、解釋
請參閱顧客特殊要求,和ISO/TS 16949:2002—3.1汽車行業的術語和定義。
對特殊特性,如果沒有已規定的顧客指定符號或定義,以下可以提供建議的指南:
影響產品安全性或法規要求符合性的產 品特性或過程參數。
§ 影響產品的配合/功能,或對控制和文件 化的其他原因(如顧客特殊要求)的產品 特性或過程參數。
非關鍵特性 有合理且預期的變差,且不大可能嚴重 (無符號) 的影響某產品的安全性、政府法規
符合和配合/功能的產品特性或過程參數。
沒有IATF指南。
沒有IATF指南。
風險分析包括該組織有效的和效率的提供顧客指定交付的能力和生產力。風險分析應該包括:專案時程、資源、開發成本和投資。應該進行風險評估,以評估過程中可能的失效或錯誤發生的可能性及影響。
沒有IATF指南。
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7.2.3.1顧客溝通—溝通
7.3設計開發
7.3.1設計和開發規劃
7.3.1.1多方論證方法
7.3.2設計和開發輸入
7.3.2.1產品設計輸入
實踐、範例、應用、解釋
電子數據交換(Electronic Data Exchange/Interchange— EDI)是一個在線上交換規劃資訊的電腦化系統,例如:電腦輔助設計數據、發運排程。CAD利用電腦系統能力,自動建立和編輯幾何、尺寸和其他圖面註釋,允許使用者可以定義物件的外形和物理特性。能力指標包括: 〃 技術規範和重要文件的通用語言, 〃 與顧客有效的介面。
這所有的要求都適用於產品實現過程,包括產品和製造過程的設計,並延伸到整個產品專案有效期。
沒有IATF指南。
本方法是一種召集來自不同業務職能的人員,利用其知識和技能共同完成任務或活動。另外,多方論證方法(跨功能方法)是一種典型的活動審查;當進行決策的過程時,利用了由個體所組織的專隊來完成探求所有的相關知識和技術的任務或活動。多方論證方法可以包括組織的設計、製造、工程、品質、生產和其他適當的人員,還可以包括顧客的採購、品質、產品、工程、顧客工場人員和供應商。
沒有IATF指南。
關於顧客要求的合約審查,見要素7.2中的7.2.2條款。另外參考顧客對先期產品品質規劃的指定手冊,見IATF指南—參考書目。
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7.3.2.2製造過程設計輸入
7.3.2.3特殊特性
7.3.3設計和開發輸出
7.3.3.1產品設計輸出—補充
實踐、範例、應用、解釋
見汽車行業術語“製造”。另外參考顧客對先期產品品質規劃的指定手冊,見IATF指南—參考書目。
不是所有產品都有特殊特性的需要,組織自己可以定義特殊特性。識別特殊特性的來源,例如:PFMEA、顧客要求、過去的相關問題的分析和法規。特殊特性被識別後,將被包含在所有相關的技術文件和控制計劃中。(另見上述IATF指南7.2.2.1)
沒有IATF指南。
組織的設計輸出應該是包括了簡化、最佳化、創新和減少浪費的過程的結果,例如:
〃 成本/績效/營運風險取捨的分析, 〃 幾何尺寸和公差的適當使用, 〃 組裝設計(DFA), 〃 製造設計( DFM), 〃 詴驗設計(DOE), 〃 品質機能展開(QFD), 〃 公差研究或適當的選擇, 〃 設計FMEA的使用,
〃 使用來自於詴驗、生產和售後市場的回饋, 〃 價值工程(VE)。
“診斷指南”指的是利用工程基礎數據進行售後服務診斷的系統/設備,其不是車輛製造系統需要的要求,但對車輛系統提供服務的內容很重要。
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