Entresto说明书 - 图文(7)

2019-08-31 10:26

图3: 对主要复合终点(A),心血管死亡(B),和心力衰竭住院(C) Kaplan-Meier曲线

一个宽广范围的人口统计特征,基线疾病特征,和基线同时医药的被检查它们对结局的影响。 跨越被检查亚组主要复合终点的结果是一致(图4)。

注释:上图展示在各个亚组中效应,其中所有是基线特征。显示95%可信区间做比较时没有考虑取得的数,和可能不反映在对所有其他因子调整后某个特殊因子的影响。不应过分解释组间明显的均质性或异质性。 图4:主要复合终点(CV死亡或心衰住院) – 亚组分析

16 如何供应/贮存和处置

可得到ENTRESTO(sacubitril/缬沙坦)以无刻痕,椭圆形,双凸,膜包衣片,含24 mg的sacubitril和26 mg缬沙坦;49 mg的sacubitril和51 mg缬沙坦;和97 mg的sacubitril和103 mg缬沙坦。所有强度都被包装在瓶中和单位剂量泡罩包装(10片的10条)如下表所述。

贮存在25°C(77°F)与外出允许15°C和30°C(59°F和86°F)间[见USP控制室温]。防潮。贮存在原始包装。

17 患者咨询资料

忠告患者阅读FDA-批准的患者说明书(患者资料)。

妊娠:忠告生育年龄女性患者妊娠期间对ENTRESTO暴露的后果。与计划成为妊娠讨论治疗 选择。要求患者尽可能立即向她们的医生报告妊娠[见警告和注意事项(5.1)和在特殊人群中使用(8.1)]。

血管水肿:忠告患者终止使用他们以前的ACE 抑制剂或ARB。忠告患者如转换从或至一种ACE抑制剂允许一个36小时的冲洗期[见禁忌证(4)和警告和注意事项(5.2)].


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