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药品生产企业和临床试验机构从此成为“命运共同体”，如果一方不想“躺枪”，就必须监督另一方的活动，有助于形成一个相互制约，相互监督的临床试验体系。
公告最后表示，在国家食品药品监督管理总局核查前，临床试验机构或CRO应主动开展自查，发现存在不真实问题的，应主动将情况报告国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，并督促申请人主动退回申请，国家食品药品监督管理总局公布退回的申请人和品种名单，不予核查及立案调查。鼓励知情人士进行举报和投诉，并进行奖励。
小编认为，这条规定与之前两次临床试验数据自查公告的精神是一样的——奉劝侥幸人士回头是岸。
湖北卫计委：专项整治医药购销突出问题
健康报
近日，湖北省卫生计生委印发全省医药购销领域突出问题专项整治工作方案的通知，提出开展4个月的专项整治工作,重点规范药品网上采购和高值医用耗材购销行为，督促各级卫生计生行政部门和医疗卫生机构严格执行药品网上采购和高值医用耗材阳光采购。
通知强调，湖北省二级以上医疗机构要在今年年底前全部在网上采购药品，完成高值医用耗材网上阳光采购工作。各级医疗卫生机构要严格按照规定配备使用基本药物、低价药品，严格执行网上集中采购、集中配送；基层医疗卫生机构要严格按规定的原则和程序遴选补
医药地理
9月7日，商务部召开例行新闻发布会，被问及商务部如何看待医药电商的跨界融合？新闻发言人沈丹阳指出，2015年上半年，我国医药电子商务确实继续快速发展。从企业数量看，据国家食品药品监督管理总局统计，截至2015年6月30日，拥有互联网交易资质的企业合计为425家，同比增长56.3%。从销售规模看，据商务部不完全统计，拥有互联网资质的医药电子商务营业收入平均增幅超过了50%，远远高于传统药品流通销售模式的增幅。我们认为，医药电商的跨界融合有利于降低药品流通成本、提高流通效率，同时也对药品质量保障、患者用药安全、物流配送服务及药师开展用药指导提出了更高的要求。 充药品，严禁以任何方式和形式的加价和加成销售。要通过整治进一步规范药品生产经营企业的药品配送行为，规范医药服务收费管理，加强医务人员合理用药知识培训和工作考核，落实处方点评和医师约谈制度，推动处方动态监测、超常预警和不合理处方院内公示点评制度等，严格落实不良记录规定和市场清退制度。
湖北省卫生计生委要求，各地、各单位要认真开展自查自纠，对查处的问题列清单、建台账；将日常管理和整治工作、日常监督与重点查处相结合，努力取得解决当前突出问题与促进长效机制建设的综合成效。
商务部推动医药电商发展 跨界融合将是拐点
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从目前的发展趋势看，医药电商的跨界融合与发展，将是药品零售行业未来服务模式转型的关键。因此，下一步，商务部将积极配合国务院医改办、国家卫生计生委、发展改革委等部门研究制订医药电商发展的相关政策、机制和标准，促进医药、医疗和处方信息与药品零售企业的共享，推动医药电商加快跨界融合与发展。
近年来传统零售药店纷纷转型互联网销售，医药电商运营而生，并在短期内如火如荼发展迅猛。今年5月，CFDA出台《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》拟允许网上售卖处方药，一旦处方药市场被放开，预计医药电商可获得数千亿元市场，网售药品也将占据医药零售市场的30%。放开处方药市场目前还面临医生处方难以放开、医药物流难以匹配等问题，除此之外，医保不能线上支付、医保统筹账不能用于零售终端支付也是现阶段我国医药电商难以爆发的现实因素。
我国的药品网上交易始于2005年，国内第一家医药B2C网站——药房网上线，随着市场进一步开放和互联网技术的逐步发展，电商巨头也纷纷加入医药健康领域，以BAT为代表的互联网企业携互联网思维在医疗市场所进行的大规模、全方位投入，把医药电商市场又推向了整个产业界和投资界追逐的热点。
医药电商虽然势头猛进，但是其发展的步伐依然是紧跟政策的出台。此次，商务部关注医药电商跨界融合，对物流及中间环节的配合也是提出了更高要求，对线上开放和线下配送保障真正能让患者得到更好更放心的使用。同时，商务部将积极配合与多部委一起研究制订
医药地理
8月19日，国务院总理李克强召开国务院常务会议通过《关于促进大数据发展的行动纲要》，强调要优先推动医疗等民生领域政府数据向社会开放。昨日，中国政府网公开发布《国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通知》对推进医疗健康服务大数据工程建设做出了详细部署，并表示要在2018年底前建成国家政府数据统一开放平台。
纲要提出，构建电子健康档案、电子病历数据库，建设覆盖公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品供应、计划生育和综合管理业务的医疗健康管理和服务大数据应用体系。探索预约挂号、分级诊疗、远程医疗、检查检验结果共享、防治结合、医养结合、健康咨询等服务，优化形成规范、共享、互信的诊疗流程。鼓励和规范有关企事业单位开展医疗健康大数据创新应用研究，构建综合健康服务应用。
延伸阅读 医疗数据大爆炸
来源于35氪（36Kr）的数据显示，2011年，美国医疗健康系统数据量达到150EB（目前人类数据储存技术处于TB时代，常见的1TB硬盘标准重量670g，如果全部使用这样的硬盘，150EB数据将重量约为
政府数据
医药电商相关政策，这将更大的开放市场，医药电商发展拐点即将来临。
国务院：2018年年底前建成政府数据统一平台 优先公开医疗等领域
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105000吨，几乎相当于一艘福特号航空母舰）。一个人的基因测序数据大约300G, 功能性磁共振影像的数据量也达到了数万 TB 级别。
随着各式可穿戴设备的不断发展，血压，体重，心率等以前需要专门测量的项目已经进入24小时监测时代。由此而产生的医疗数据正以难以想象的速度增长。
医疗数据目前处于“混沌阶段”，大量来源于不同格式，不同机构、不同地区和不同软件的医疗数据使大数据分析变得困难。针对这一情况，本次纲要中提出加强顶层设计，建成国家政府数据统一开放平台，有助于捋顺“混沌”的医疗数据，使得大数据分析变得更加简单易行，充分释放数据红利。
美国大数据浪潮
政府层面开放医疗数据，推进医疗大数据建设不止我国一家，据中国经营报报道2012年3月22日美国宣布投资2亿美元拉动大数据相关产业发展，2014年6月2日，美国食品及药品监管局主导的公共数据开放项目首批开放了“300万分不良药物反应报告”。预计此举将给美国医疗产业每年创造或节省1500亿美元的价值。医疗大数据在美国的作用同样也能应用于中国，在此次纲要的指导下，由我国政府主导的医疗数据公开和大数据平台建设，将给医疗产业注入无数意义非凡的医疗数据。此举将帮助我国政府、企业、患者做出更好选择，节约大量医疗资源。
医疗大数据的实际意义
纲要中提出构建电子健康档案、电子病历数据库，建设覆盖公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品供应、计划生育和综合管理业务的
医疗健康管理和服务大数据应用体系。这一体系的建立可以给我国医疗产业带来多方面好处。
公共卫生：借助电子健康档案、电子病历数据库，使得医疗机构追踪疾病传播途径、传播方式成为可能，这将极大的加强我国疾病预防和控制能力，保障人民健康。
医疗服务：医疗大数据的应用将能整合我国医疗服务，个人电子档案将在各地、各级医疗机构以统一标准可查，使得广大民众可以更容易的享受各类医疗服务。
医疗保障：统一全国医保数据，并加以大数据分析，有利于我国医保机构进行合理控费，让医保的每一分钱都用在“刀刃上”，有助于我国医保建设和扩大覆盖面。使得我国人们可以享受到更好的医疗保障。
药品供应：合理预测用药量，不但可以帮助医疗机构采购，也可以帮助药品生产企业“自我定位”，帮助我国药品产业摆脱重复，低质的标签。除此之外，也有利于药品配送企业的专业化发展。
计划生育：医疗大数据对于我国计划生育工作意义重大，大数据分析结果往往具有指导性意义，这些来源于大数据的合理“预测”将有利于我国未来的计划生育工作。
这些好处对于实现纲要中所提到探索预约挂号、分级诊疗、远程医疗、检查检验结果共享、防治结合、医养结合、健康咨询等服务有着重要的指导意义。
克服“心理障碍”
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众所周知，我国医疗产业封闭性强。例如，公立医院在我国医疗产业中占有重要地位，据统计我国公立医院服务总量占总体89.8%，可见我国公立医院占有数量和种类都非常丰富的医疗数据。但由于公立医院大多封闭，甚至公立医院之间数据也无法互通，加之共享医疗数据动力不足，导致医疗数据搜集困难，这些因素给纲要中提出的建设统一开放平台增加了不小难度。
其次，许多具有重大价值的医疗数据被视为“负面”也不利于医疗数据的公开。例如前文所提到FDA公开的不良药物反应报告对于药物处方，药物研究和患者健康都具有重大意义，但是这类信息在我国被认为会影响声誉、信用、前途被封闭。所以克服“心理障碍”也是建立我国医疗健康服务大数据体系的关键所在。
（本文资料来自于中国政府网、中国经营报、36氪）
CFDA关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告
米内网
2015年8月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(2015年第169号)，有1094个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构(以下简称临床试验机构)和合同研究组织(CRO)进行核查。有关情况公告如下：
一、承接人体生物等效性试验和Ⅰ期临床试验的临床试验机构82家，其中，7家临床试验机构承担生物等效性试验和Ⅰ期临床试验数量
20项以上，分别是中南大学湘雅三医院(63项)、辽宁中医药大学附属第二医院(52项)、苏州大学附属第二医院(40项)、中国人民解放军第四军医大学第一附属医院(39项)、华中科技大学同济医学院附属同济医院(31项)、辽宁中医药大学附属医院(22项)、长春中医药大学附属医院(20项)。
二、承接Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验的临床试验机构383家，其中，13家临床试验机构承担了60项以上，分别是四川大学华西医院(114项)、吉林大学第一医院(73项)、浙江大学医学院附属第一医院(70项)、北京协和医院(69项)、北京大学第一医院(68项)、北京大学人民医院(68项)、上海交通大学医学院附属瑞金医院(68项)、中国人民解放军第四军医大学第一附属医院(66项)、南京医科大学第一附属医院(66项)、华中科技大学同济医学院附属同济医院(65项)、华中科技大学同济医学院附属协和医院(65项)、中国人民解放军第二军医大学第二附属医院(61项)、天津中医药大学第一附属医院(61项)。
三、承接临床试验的CRO126家，其中，6家CRO承接临床试验数量20项以上，分别是广州博济新药临床研究中心(70项)、沈阳亿灵医药科技有限公司(46项)、安徽万邦医药科技有限公司(41项)、上海凯锐斯生物科技有限公司(28项)、北京万全阳光医学技术有限公司(27项)、杭州泰格医药科技股份有限公司(22项)。
四、国家食品药品监督管理总局对自查资料涉及的临床试验机构和CRO将进行临床试验数据核查，发现存在真实性问题的临床试验机构和CRO，按照2015年第117号公告的要求进行处理。国家食品药品监督管理总局并对其以前完成的全部药物临床试验数据进行追查。发
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现已批准生产或者进口品种药物临床试验存在弄虚作假的，吊销生产企业的药品批准文号，吊销药物临床试验机构的资格，追究直接责任人和有关人员的责任。
五、在国家食品药品监督管理总局核查前，临床试验机构或CRO应主动开展自查，发现存在不真实问题的，应主动将情况报告国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，并督促申请人主动退回申请，国家食品药品监督管理总局公布退回的申请人和品种名单，不予核查及立案调查。
六、对申请人、临床试验机构、CRO有弄虚作假情形的，欢迎研究人员、医务人员通过12331电话或网络向国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举报。国家食品药品监督管理总局对举报有功人员予以奖励。
（米内网综合整理报道）
实现分级诊疗是新一轮医改的重要内容，也是浙江省卫生系统“双下沉、两提升”工程的题中之义。浙江省中医院携手21家医疗机构打造医疗联合体，既致力提高基层医疗机构的技术水平和服务能力，又能缓解大医院诊疗的压力。我们期待此举能够进一步推动城乡基本医疗服务均等化，惠及更多百姓。
大医院人满为患，社区医院门可罗雀，如何推进分级诊疗和双向转诊，改变这种现象？17日，省中医院携手省内21家医疗机构，签约成立涉及省内9个市的大型医疗联合体，试水医疗体系改革。
该医疗联合体内的医疗机构，涉及杭州、松阳、安吉、义乌等地，涵盖了市、县级的人民医院、中医院及民营医院和基层社区卫生服务中心。
据了解，省中医院将通过派驻医生坐诊、云端会诊、网络随访、在线预约等多种方式，提高基层医院的诊疗水平和服务能力，推动分级诊疗制度的实施，使基层群众看病更便捷。
17日下午2时，记者在杭州小营街道社区卫生服务中心看到，周云凤阿姨在社区医生帮助下，很快就预约到了省中医院的专家门诊号。
浙江在线 2015-9-18
行业动态：
浙江22家医院组建医疗联合体
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