XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-门店制度-
1、中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗，不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药，做好记录。
2、饮片上柜必须执行“先产先出、先进先出、易变先出”的原则，不合格饮片一律不得上柜，饮片斗前应写“正名正字”。
3、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售。 4、养护员应每月对中药饮片进行质量检查，并做“中药饮片质量检查记录”。根据中药饮片的性质进行干燥、降氧、烘烤、翻晒等养护措施。
5、检查的主要内容包括：
（1）、检查是否有色泽变化、气味及水分散失，是否走油等。 （2）、检查是否有霉变、虫蛀或鼠咬，饮片中是否有蛀粉等。 （3）、检查该饮片中是否混有其他中药饮片。
（4）、检查应加工炮制的中药饮片是否经过炮制并合格。 （四）、中药饮片的销售：
１、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，门店配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
２、销售中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经驻店药师审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
３、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用。
４、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配。
５、严格执行物价政策，按规定的价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填全面，字迹清晰。
６、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
７、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±２％，分贴数误差不大于±５％。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误后方可发给顾客。 ８、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
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９、配方营业员对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。 10、发药时，认真详细地向患者介绍药物的煎煮方法和服用方法注意事项。 11、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件。
12、营业员每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。
（五）、计量器具的管理
１、门店负责人具体负责本店计量器具按时送当地计量管理部门进行检定，保证计量结果的准确性。
２、门店应建立计量器具管理台帐，在用的计量器具必须贴有检定合格的标志，标志上标明有效期，并保证在有效期内使用。
３、对购进的新型仪器较贵重的计量器具的随机资料（包括说明书、合格证等）由本店负责妥善保存。
４、对使用时间过长，经修理仍达不到原技术指标和测量要求的计量器具，由本店作报废处理。
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XXXX—ZD—010药品有效期管理制度
文件名称：药品有效期管理制度 起草部门：质管部 起草日期：2016-08-28 编号：XXXX—ZD—010 审阅人： 批准人： 起草人： 批准日期：2016-08-29 执行日期：2016-08-30 版本号：2016-A 变更记录： 一、目 的：
变更原因： 为减少近效期商品对门店造成的损失，规范近效期商品处理流程，为业务人员处理近效期商品提供原则依据，特制定本制度。 二、依 据：
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、内 容：
（一）、近效期商品定义：
1．24个月以上有效期商品，至商品过期10个月即为近效期。 2．12-24（不含24个月）个月商品至商品过期日8个月即为近效期。 3．12个月以内商品至超过商品生产日期1/2即为近效期。
以上商品均在门店近效期商品统计范畴内，所有商品进入近效期后均需要统计并上报。 （二）、采购与验收效期控制节点。
1．采购效期控制点。有效期在六个月之内的商品离失效期不低于四个月，有效期在一年至一年半之内的，离失效期不得低于10个月（原制度8个月），有效期在两年以上的，离失效期不低于十四个月（原制度为有效期的一半以上）。这是公司对效期商品采购的最低内控标准。任何人采购效期商品不得低于此内控标准，如有特殊情况（如：可退换、超低供货价），必须由商品采购员申请并经分管领导签字同意后方可购进，后期退货等事宜由负责购进该商品的采购员负责。
采购商品有效期最低内控标准表 商品的有效期分类（年） 采购期限（离失效日期）（月） 0.5 1 1.5 2
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4 10 10 14
XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-门店制度- 2.5 3 3.5 4 4.5 5 14 18 21 24 27 30 2．仓库验收员以表做为对采购商品验收入库效期的验收最低验收标准。凡超过此标准的，必须有公司领导签字后才能做验收入库。否则一律拒收。 （三）、配送与门店验收的效期控制点
仓库配送效期控制点。仓库配送给各门店的商品，有效期在六个月之内的离失效期不低于四个月，其他一律控制在离失效期八个月（原制度为6个月）。凡低于此近效期商品，仓库不得出库。必须报请公司领导签字后方可配送，各门店也以此效期为验收标准。公司领导签字后的仓库配送的近效期商品各门店必须无条件接收，并验收入库。 （四）、近效期商品上报流程和处理时限要求：
仓库与门店每月1日前（节假日顺延）上报近效期商品表至质量管理部，邮箱为 或 qq.com，由质量管理部负责人负责接收邮件并整理表格。如门店没有近效期商品上报，仍然需要发送空表并标明“本月没有近效期商品”。近效期报表样由质量管理部提供，各门店必须严格按样表内容添写。如存在因漏报错报而造成的损失，由门店负责。
质量管理部在3个工作日内，对表格进行核准、合并，形成完整的表格，并移交给采支部。 采支部移交给采购部，采购部各品类主管在3个工作日内处理完比，标注采购部意见及处理方法，并回传给采购支持部。
采购支持部在1个工作日内，将各品类处理意见汇总，形成分析处理报告，报至商品总监进行审核与质量管理部备案，由商品总监主持召开分析会议。
商品总监批复后，采购支持部在2个工作日内完成返配单、调拨单的录入工作。采支部门完成上述工作后，仓库与各门店在每月25日前完成实物与系统单据处理。 每月30日前门店、DC必须完成近效期商品的全部处理工作。 （五）、商品部近效期商品处理规范：
近效期商品采取“谁采购、谁负责”的原则，对应商品采购人员负责处理相应商品。 1、近效期商品处理应当首先考虑商品店谱问题，当门店提出需要进行店谱调整或商品公司月均销低于20个时，各品类主管应当考虑是否要删除店谱。商品应当首先调整店谱，然后进行其他处理动作。
2、符合退换货条件品规：
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无条件退货商品：商品至近效期6个月商品采购部下《商品退货清单》至仓库完成商品退货工作。有条件退货商品：在商品达到处理条件时安排进行商品退货。
3、不符合退换货条件品规： （1）催销：
门店近效期品种库存数量小于门店三月移动销售量，门店负责催销。近效期商品其他门店销售均较少，不符合门店间调拨条件，且商品为常见病品种或单价较低门店可以通过努力完成推荐的进行门店催销。门店通过分析认为，商品可以主动处理掉，不需要其他门店协助处理的。
（2）门店间调拨：
商品有效期大于6个月，门店近效期品种库存数量大于门店三月移动销售量，且公司其他门店销售较好的品种，由采购部安排进行商品的门店间调拨，商品处理风险由调入门店承担。
（3）门店代售：
商品效期小于6个月，或调入门店商品处理存在风险的，由调入门店进行代售，代售的商品处理流程等同于门店见调拨，但处理风险由调出门店承担。 （六）、特殊说明：
门店上报近效期商品使用公司统一规范的《近效期商品处理申请表》门店应当严格按照要求完成表格填写。
在填写表格过程中，如出现同一品规，不同有效期，应当分行进行填写。公司每月15日前完成门店近效期商品处理后应当将处理意见发至对应门店，如门店对处理结果有异议，应当立即提出，如回复不满意应当上报商品总监。
所有相关部门在接到近效期商品处理表后，应当在10个工作日内完成近效期处理的全部动作，未完成部门按照考核对责任人进行扣分，且如发生商品过期报损问题，相关责任人负全责。
门店作为近效期商品处理反馈表执行的监督责任人，未按照要求完成商品处理工作，门店应当第一时间向商品总监反馈。近效期商品调至门店必须接收并协助促销相应商品，如商品
存在处理风险，可申请处理政策，但必须按照近效期商品催销要求进行责任到人的催销。 商品进行门店间调拨，调出店对商品处理执行负主要责任，负责协助完成商品、单据流转。如调出门店未按要求完成商品的门店间调拨工作，公司不再进行处理。
对于公司已经提出要求催销的品规，门店在次月上报《近效期商品处理申请表》时应当
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