采购清单
产品名称： 使用顺序号：
序号 1 采购产品名称 规格型号 质量要求 管理类别 A 备注 2 A 3 A 4 A 5 A 6 A 7 A 8 A 9 A 编制： 审批：
日期： 日期：
技术文件清单
产品名称： 使用顺序号： 序号 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 新产品开发建议书 新产品可行性分析报告 设计开发计划 设计任务书 设计评审记录 设计验证记录 设计确认记录 自测报告 风险管理 文件类型 注册产品标准 产品图纸 标签图 合格证图 包装图 采购标准 工艺流程图 工艺文件 说明书 文件编号 风险管理制度 风险管理计划 三腔胃管风险管理报告 三腔胃管开发建议书 三腔胃管可行性分析报告 三腔胃管设计开发计划 三腔胃管设计任务书 三腔胃管设计评审记录 三腔胃管设计验证记录 三腔胃管设计确认记录 三腔胃管自测报告 文件名称 备注
编制： 日期：
新产品开发建议书
使用顺序号： 产品名称： 建议人： 产 品 特 性 时间： 部门： 市 场 需 求 预 估 评 审 人 签 字 审 批 意 见 产品规格参数： 产品用途： 目标客户： 预计市场需求量： 预计市场价格： 批准人签字/日期
设计评审记录
使用顺序号： 评审项目 主持人 参加人： 评审内容： 评审日期 地点 公司会议室 三腔胃管可行性分析报告 评审结论： 1、市场调研结果与实际市场需求符合程度是否合理 2、项目目标是否符合市场调研要求或顾客要求 3、项目目标（设计目标、质量目标、成本目标）是否明确 4、可行性研究结论是否准确 处理结果： 即日实施该项目 备注 记录人： 产品开发计划
使用顺序号： 项目名称 开发周期 序号 01 三腔胃管产品 项目负责人 韩克兵 2013年06月15日—2014年07月31日 计划完成日期 XXXX年 责任人 计划内容 确定预期用途 确定结构 确定主要技术指标 编制设计任务书 评审 绘制图纸 评审 确定关键工艺并编制工艺文件 评审 编制注册产品标准 编制产品说明书 阶段评审 样品制作 设计验证1：样品自测 设计确认：临床试验 准备注册资料 评审 注册报批 设计转换： ——批量试制（共3批） ——产品检验 ——修改技术文件（必要时） 整理技术文档 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 XXXX年 设计验证2：天津检测中心检测 17 XXXX年 资源配备 项目组人员 组长 组员 姓名 职责 全面负责设计过程控制 将计划内容分配到项目组成员