1）单个风险的风险控制是否有相互矛盾的要求？ 结论：尚未发现现有风险控制有相互矛盾的情况。 2）警告的评审（包括警告是否过多？）
结论：警告的数量适当，且提示清晰，符合规范。
3）说明书的评审（包括是否有矛盾的地方，是否难以遵守？）
结论：产品说明书符合10号令及产品专用安全标准要求，无相互矛盾之处，相关产品安全方面的描述清晰易懂，易于使用者阅读。
4）和同类产品进行比较
结论：通过与XX公司XX产品进行临床比较，性能、功能比较分析，认为公司XXX产品与目前市场上反映较好的这款产品从性能指标、功能及临床使用上都是相同的。
5）评审组结论
风险管理评审小组通过以上方面评审、分析，一致认为本产品的综合剩余风险是可以接受的。 3.3 关于生产和生产后信息
对生产和生产后信息的获得方法，公司在《医疗器械风险管理制度》作出了规定，风险管理小组在该产品《医疗器械风险管理计划》中作出了安排。评审组对该产品生产和生产后信息的获取方法和安排的适宜性和有效性进行了评审，认为获取方法和安排是适宜和有效的。 4 风险管理结论
风险管理评审小组经过对XXX产品风险管理过程和结果进行评审，认为医疗器械风险管理计划已被适当地实施，对与XXX产品预期用途和与安全性有关的特征和已知或可预见的各种危害进行了判定，对每一个判定的危害处境相关的的一个或多个风险进行了分析、评价，对不可接受或可行降低的风险，采取了适宜的控制措施，经验证各种控制措施已实施并且有效，控制措施未产生新的危害，所有剩余风险和综合剩余风险均可接受，使用XXX产品是安全的。
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