特点:旋转式振动筛的优点是占地面积小,重量轻,维修费用低,分离效率高,且可连续操作,故生产能力较大。
4.2.3混合设备 ①混合设备的分类
②各类型的混合设备的比较 容器回转型 相对优点 结构简单,进料、出料方便,容易清洗,不需特殊的保养和维护,可根据生产规模设计,较为经济。 槽形混合机 锥形混合机 可用于对固体间或固体与液体间的混合,不同进料容积能够得到基本一致的混合效果,操作封闭。 结构简单,操作维修方便 混合强度较小,所需要混合时间较长,只适合密度接近的物料的混合。 制造和清洗麻烦 相对缺点 只适用于密度接近、颗粒分布较窄固体间的混合。改造后可用于不同密度和粒径的物料的混合 21
4.2.4制粒设备
目前国内应用最广泛的有摇摆式制粒机和高效混合制粒机。 A、摇摆式颗粒机
特点:摇摆式颗粒机具有结构简单,生产能力大,安装、拆卸、清理均比较方便等优点。此外,摇摆式颗粒机所得颗粒的粒径分布比较均匀,这对湿粒的均匀干燥较为有利。 B、高效混合制粒机
优点:(1)混合制粒时间短、颗粒大小均匀,细粉少,流动性好; (2)压成片剂后硬度好,崩解,溶出性能较好; (3)所消耗的粘合剂少
(4)易操作,设备密封性好,不会产生粉尘,清洗方便。 C、沸腾制粒机(流化制粒机)
特点:沸腾制粒机制得的颗粒粒度多为30-80 目,颗粒外形比较圆整,压片时的流动性也较好,这些优点对提高片剂的质量非常有利。由于沸腾制粒机可完成多种操作,简化了工序和设备,因而生产效率高,生产能力大,并容易实现自动化,适用于含湿或热敏性物料的造粒。缺点是动力消耗较大。此外,物料密度不能相差太大,否则将难以流化造粒。
4.2.5压片设备 A、单冲压片机
单冲压片机的优点是结构简单,操作方便,适应能力强,常用于小批量、多品种片剂的生产。缺点是间歇操作,生产能力较低,单机产量一般仅为80-100 片/min 。
B、旋转式多冲压片机的优点
1、由于是连续操作,故单机生产能力较大。如19 冲压片机每小时的生产量可达 2-5 万片,33 冲可达 5-10 万片,51 冲可达 22 万片,75冲可达 66 万片。 2、由于是逐渐加压,故颗粒间的空气能有充分的时间逸出,裂片率较低。 3、由于加料器固定,故运行时的振动较小,粉末不易分层,而且加料器的加料
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面积较大,加料时间较长,故片重准确均一。
4.2.6包衣设备的分类 A、滚转包衣设备
1.普通包衣锅:普通包衣机是最基本、最 常用的滚转式包衣设备,目 前在制药企业中有着广泛的应用。缺点是间歇操作,劳动强度大,生产周期长,且包衣厚薄不均,片剂质量也难以均一。
2.高效包衣机:热能利用率较高,干燥速度较快。 B、流化床包衣设备 流化床包衣设备特点:
1、流化包衣机具有包衣速度快,不 受药片形状限制等优点,是 一种常用的薄膜包衣设备,除用于片剂的包衣外,还可用于微丸剂、颗粒剂等的包衣。 2、缺点是包衣层太薄,且药片作悬浮运动时碰撞较强烈,外衣易碎,颜色也不佳。
C、压制包衣设备
该法适用于对湿热敏感药物的包衣。
4.2.7制药用水设备 A、蒸馏法
(1)塔式蒸馏水器
特点:结构简单,但效率低,只用于小规模生产中。 (2)气压式蒸馏水器
优点:运转费用低,仅是多效蒸馏水机的15%。 气压式蒸馏水器的特点:
a 气压式蒸馏水器完全省去了冷却水;
b 热交换器具有回收蒸馏水中余热的作用,同时对原水进行预热;
c 从二次蒸汽经过净化、压缩、冷凝等过程,在高温下停留约45min时间以保证蒸馏水无菌、无热源;
d自动化程度高,一切操作均由机器自控;
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e 产水量大,工业用为0.5m3/h以上,最高可达10m3/h.
f气压式蒸馏水器有传动和易磨损部件,维修量大,而且调节系统复杂,启动慢,有噪音,占地大。
气压式蒸馏水器适合供应蒸汽压力较低,工业用水较短缺的厂家使用,虽然一次投资较多,但蒸馏水生产成本较低,经济效益较好。 (3)多效蒸馏水器
特点:由于各效的二次蒸汽都用于后一效的加热,所以蒸汽的利用率提高。如果不计损失,理论上可以认为蒸汽耗量与蒸发量之比是效数的倒数。实际上当然会存在温度差的损失及设备热损失,经验认为三效蒸馏时,其单位蒸汽耗量是单级蒸馏的 0.4倍,四效时可达0.3倍。 B、离子交换法 C、电渗透法
由于蒸馏法耗能太高,而离子交换法需要化学再生,消耗大量的酸和碱。所以当处理含盐量为500-3000mg/L的水时,电渗析技术要比离子交换法或蒸馏法都经济。如果在离子交换法之前先经过电渗析预脱盐处理可大大降低离子交换的再生次数,并可节省大量的酸和碱。 D、反渗透法
4.2.8包装设备
包装工序是针剂生产的最后工序,该工序通常要完成安瓿印字、装盒、加说明书、贴标签等多项操作。目前,我国的针剂生产多采用机器与人工相配合的半机械化安瓿印包生产线,该生产线通常由开盒机、印字机、装盒关盖机、贴签机等单机联动而成。
4.2.9干燥设备
沸腾干燥、喷雾干燥由于采用了;流化床技术,且先将气液本身进行干燥或预热,使空间相对湿度降低、温度升高,故干燥效率显著提高。
压力与蒸汽量成反比,因而减压时改善蒸发、加快干燥的有效措施。真空干燥能降低干燥温度,加快蒸发速度,提高操作温度,且产品疏松易碎,质量稳定。
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4.3设备的选型
①提取设备
制粒过程中应用到水,每天每批处理的原药材和水分达到9350kg,提取罐3个,每个3117kg。按每个可选一台型号为TQ-6000多功能提取罐,其每次能装6300的物料,工作容积6300L。
罐内设计压力(M Pa) 0.09 主要材质 不锈钢 电动机功率Kw 5.5 生产特点:
多功能提取罐可用于中药、食品、化工行业的常压、微压、水煎、温浸、热回流、强制循环渗漏作用、芳香油提取及有机溶煤、回收等多种工艺操作。具有效率高、操作方便等优点。罐内配备CIP清洗自动旋转喷洗头,确保清场彻底,符合GMP标准。外表镜面抛光和亚光处理,供用户选择。
整套包括提取罐、冷凝器、冷却器、油水分离器、视盅、过滤器、提取液泵。配置附件:防爆视灯1只、视镜1付、温度计1支、CIP清洗球1只。
②精制设备上大孔树脂
可以选用型号为LXD的大孔树脂柱。 D101树脂。
全容积/L 6300 数量/台 3 搅拌转速Rpm/min 21-120 25