茯苓 大腹皮 生半夏 甘草浸膏 广藿香油 紫苏叶油 总计 16.28㎏ 16.28㎏ 10.83㎏ 1.36㎏ 108.34ml 54.45ml 93.52㎏ 162.79ml 130.22㎏ 130.22㎏ 86.67㎏ 10.84㎏ 866.67ml 435.56ml 748.18㎏ 1302.23ml 65111.11㎏ 65111.11㎏ 43333.33㎏ 5422.22㎏ 433333.33ml 217777.78ml 374088.87㎏ 651111.11ml 3.2.3包装材料计算
每小时所需胶囊板数量为：每小时制粒数量/12=55555.56÷12≈4630板 每批所需胶囊板数量为：444444.44÷12≈37038板 每年所需胶囊板数量为：222222222.22÷12≈=18518519板 每小时所需包装盒为：4630÷2=2315个 每批所需包装盒为：37038÷2=18519个 每年所需包装盒为：18518519÷2≈9259260个 每小时所需外包装箱为：2315÷320≈8个 每批所需外包装箱为：18519÷320≈58个 每年所需外包装箱为：9259260÷320≈28936个 通过计算，包装材料消耗情况如下表：
表3-2 包装材料消耗一览表
包材名称 胶囊板 包装盒 外包装箱
每小时消耗量 4630板 2315个 8个 每批消耗量 37038板 18519个 58个 每年消耗量 18518519板 9259260个 28936个
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第四章 能量衡算
4.1 计算说明
由于本次设计没有提供具体的厂址及厂区布置，故在进行能量衡算时，只对藿香正气软胶囊的生产车间能耗进行计算，辅助生产区及生活行政区的能耗将不在计算范畴之内。另外，生产车间的消防用水、原料、包材的拆包清洁用水、CIP在线杀菌用水等，由于资料缺乏，不进行逐一计算。
4.2 用气量估算
车间主要耗气量为原料提取液的蒸发浓缩过程，由设备选型知真空浓缩罐的耗气量为350㎏/h，则对原料提取液浓缩的耗气量为：350×16×4=224000㎏
故生产耗气量为224t/天。
4.3 用水量估算
4.3.1原料提取液的蒸发浓缩过程耗水量
由真空浓缩罐的主要技术参数可知，其耗水量为10t/h，则原料提取液蒸发浓缩过程耗水量为：10×16×4=640t 4.3.2清洗容器耗水量
W???d2?v?t?????0.52?2?600?1?235.5kg
44其中：d-设备上进水管的内径，m；v-水在管道内的流速，m/s； t-清洗设备所用的时间，s；?-水的密度，kg/m3 4.3.3冲洗地面耗水量
在计算之前，必须首先确定每个房间的面积，从而确定藿香正气软胶囊生产车间的面积，进而计算冲洗地面的耗水量。依据设备的尺寸，从操作、维修、清洗方便的角度，确定每个房间的面积如下：
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表4-1 房间的面积表
房间名称 原料、包材拆包清洁室 原料、包材暂存室 缓冲室 粉碎室 干燥室 配料室 水贮存室 器具存放室 车间总面积为396m2
房间面积/m2 75 75 96 16 11 30 20 4 房间名称 软胶囊生产线 洁具存放室 洁具清洗室 更鞋室 外更衣室 内更衣室 工衣清洗室 器具清洁室 房间面积/m2 28 4 4 4 8 8 9 4 据估计，1t水大约可以冲洗40m2的地面，工厂生产车间每班冲洗一次，则
W?39640?1?2?19.8t
4．3．4锅炉用水
锅炉用水量按锅炉蒸发量的1.2倍计算，全天用气量为224t，全部由锅炉房供应，那么锅炉用水量为：224×1.2=268.8t 4．3．5车间每天总用水量如下：
表4-2车间每天总用水量
用水点 原料提取液的蒸发浓缩 清洗容器 用水量/t 640 0.2355 用水点 冲洗地面 锅炉房 用水量/t 19.8 268.8 4.4 用电量估算
根据生产设备的功率及经验估计，得到每天的用电量如下：
表4-3车间耗电量
序号 1 2 3
用电设备或部门名称 生产车间 锅炉房 给水泵房 - 10 -
设备容量/kw 1000 10 190 4 5 照明 总计 8 1208 4.5 日能耗量统计
表4-4 日能耗量
耗能项目 生产
用水（t/天） 928.8 用气（t/天） 224 用电（kwh/天） 1208
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第五章 工艺设备选型
5.1工艺设备选型概述
设备型是工业设计的重要内容，国内制药企业积极推进GMP 认证，但对国内生产药机设备却没有权威部门给予认证是否符合GMP，而国外生产的药机设备价格昂贵，因此在设备选型上应坚持按GMP 的要求，力求先进、质量可靠、运行平稳、符合国情和企业实际情况。力求符合技术上先进，经济上合理以及生产上安全。
5.2 设备选型和安装的GMP法规要求
新版GMP 第五章对设备的设计、选型、安装和维护作出了原则性规定，为了保证药品质量，更好地执行GMP规范，在设备选型及安装方面应注意以下几点：
1、设备的设计、选型、安装、改造和维修必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
2、应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。 3、应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。
4、生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或
消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
5、应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。 6、应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。
7、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能的使用食用级或级别相当的润滑剂。
8、生产用模具采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。
9、设备的维护和维修不得影响产品质量。
10、应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。
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