5.6 带控制点的设备流程图
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第六章 车间平面布置
6.1 车间布置概述
1、车间布置的重要性和任务
车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排放作出合理的安排。车间布置设计是车间工艺设计的两个重要环节之一，它还是工艺专业向其他非工艺专业提供开展车间设计的基本资料之一。一个布置不合理的车间基建时工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物流紊乱，设备维护和检修不便等问题。因此，车间布置设计时应遵守设计的基本原则，进行细致而周密的考虑。
车间布置设计的任务：第一，确定车间的火灾危险类别，爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准；第二，确定车间建筑物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产、辅助生产和行政生活区域位置做出安排；第三是确定全部工艺设备的空间位置。 2、车间组成
车间一般由生产部分、辅助生产部分和行政-生活部分组成。 生产部分包括一般生产区、洁净区及洁净室。
辅助生产部分包括物料净化用室，原辅料外包装清洁室，包装材料清洁室，灭菌室；称量室，配料室，设备容器具清洁室，清洁工具洗涤存放室，洁净工作服洗涤干燥室；动力室，配电室，分析化验室，维修保养室，通风空调室，冷冻机室，原料、辅料和成品仓库等。
行政-生活部分包括人员净化用室，有：雨具存放间、管理间，换鞋室，存外衣室、洁净工作服室、空气吹淋室等；生活用室包括办公室，会议室，卫生间，淋浴室与休息室，女工保健室和吸烟室等。
6.2 车间的总体布置
1、车间布置的步骤
（1） 将工艺设备按其最大的平面投影尺寸，以1：100 的比例用硬纸制成平面图，并注上设备编号。
（2）将小方格坐标指订在图板上，初步框定厂房的宽度、长度和柱网尺寸，划分生
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产辅助生产和行政生活区，并以1:100 的比例将其绘制在坐标纸上。
（3）在生产区将制作好的设备硬纸片按布置设计原则精心安排，同时考虑同步通道、门窗、楼梯、吊物孔和非工艺专业的要求，将设备描在坐标纸上，标注设备编号、主要尺寸和非生产用室的名称。这样就产生了一个布置方案，一般至少需考虑两个方案。 （4）将完成的布置方案提交有关专业征求意见，从各方面进行比较，选择一个最优方案，再经修正、调整和完善后，绘制布置图，提交土建专业设建筑计图。 （5）工艺设计人员从土建专业取得建筑图后，绘制成正式的车间布置图。 2、车间平面布置图
车间平面布置图一般每层厂房绘制一张。它表示厂房建筑占地的大小，内部分隔情况以及有设备有关的建筑物、构筑物的结构形状和相对位置。藿香正气软胶囊车间平面布置图如下：
车间平面布置图
6.3 车间定员
6.3.1自动化程度较高生产车间劳动力计算
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高自动化工序劳动力安排表
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 P2 工序名称 原料验收 拆包 清洗 干燥 切碎 提取 浓缩 配料 化胶 压制 干燥 检验 贴标 包装 人/班 4 4 4 1 2 1 2 2 2 2 2 4 4 4 相关系数Ki 实际所需人数 1 0.8 0.5 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 4 3 2 1 2 1 2 2 2 2 2 4 4 4 35 ??Ki Mi(人/班）表中实际所需人数由公式P(人/班）计算得出，其中Mi表示每班
所需人数，Ki为相应的相关系数。
6.3.2自动化程度较低的生产车间劳动力计算
表6-1 低自动化工序劳动力安排表
序号 1 2 P1 6.3.3总人数定员
工序名称 原材料输送 成品堆放、输送 人/班 2 2 4 - 21 -
工厂人数公式P（人）=S(P1+P2+P3)，考虑到员工吃饭等不停机，修正系数S取1，又因采取两班生产制度，前面加系数2。另安排4名机动人员，参与车间管理以及填补各岗位空缺，因此P3=4（人/班）
综上，车间总人数P=2S(P1+P2+P3)=2×1×(35+4+4)=86人
6.4 质量监控
6.4.1监控频次
质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控。生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。生产前应检查各生产工序是否具备以下生产条件：
（1）清场合格确认无上批或其它品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有上批清场合格证。
（2）计量器具有检定合格证，实际状态符合要求。 （3）设备状态良好，有“设备完好牌”。
（4）所用物料均应由指定供应商提供，批批检验符合相应的质量标准，标签完整，储存条件符合要求。
（5）人员着装及洁净要求均符合该工序的卫生要求。 （6）洁净厂房的洁净度应符合要求，在规定的监测期内。
（7）纯化水符合纯化水质量标准，检测频次2 次/月；注射用水符合注射用水质量标准，检测频次1 次/周。 6.4.2生产过程监控
重点监控操作者是否严格执行工艺规程和岗位SOP，各种状态标志、标签、凭证、记录等是否齐全。符合规定的质量监督员应在相应记录上签字。
表6-2 软胶囊生产工艺控制点
工序 配料 工艺控制点 控制项目 检查频率 投料、粉碎、过筛 含量、数量、异物、1次/班 细度 溶胶 投料、溶胶真空度、温度、时间 粘度、水分、动力 1次/班 - 22 -