A 、吐温 -80 B 、月桂醇硫酸钠 C 、乳化剂 OP D 、普流罗尼 F-68
15 、将吐温 -80 ( HLB=15 )和司盘 -80 ( HLB=4.3 )以二比一的比例混合,混合后的 HLB 值最接近的是( )
A 、 9.6 B 、 17.2 C 、 12.6 D 、 11.4 16 、表面活性剂结构特点是( )
A 、是高分子物质 B 、结构中含有羟基和羧基
C 、具有亲水基和亲油基 D 、结构中含有氨基和羟基 17、具有临界胶团浓度是( )
A 、溶液的特性 B 、胶体溶液的特性
C 、表面活性剂的一个特性 D 、高分子溶液的特性 18 、以下表面活性剂毒性最强的是( )
A 、吐温 80 B 、肥皂 C 、司盘 20 D 、氯苄烷铵 (二)配伍选择题 [1-5]
A 、真溶液 B 、疏水胶体 C 、亲水胶体 D 、混悬液 E 、乳浊液
1 、氯化钠溶液属于( ) 2 、明胶浆属于( ) 3 、泥浆水属于( ) 4 、石灰搽剂属于( ) 5 、醑剂属于( ) [6-10]
A 、真溶液 B 、亲水胶体 C 、乳剂 D 、混悬液 E 、 疏水胶体溶液
? 粒径 1~100nm 的药物分子聚集体分散于液体分散媒中( ) ? 油滴分散于水中( )
? 难溶性固体药物分散于液体分散媒中( ) ? 高分子化合物分散于液体分散媒中( ) 10 、薄荷水属于( ) [11-15]
A 、乳化剂类型改变 B 、微生物及光、热、空气等作用 C 、分散相与连续相存在密度差 D 、 Zeta 电位降低 E 、乳化剂失去乳化作用 11 、乳剂破裂的原因是( ) 12 、乳剂絮凝的原因是( ) 13 、乳剂酸败的原因是( ) 14 、乳剂转相的原因是( ) 15 、乳剂分层的原因是( ) (三)比较选择题 [1-5]
A 、助悬剂 B 、乳化剂 C 、二者均是 D 、二者均不是 1 、亚硫酸氢钠是( ) 2 、卵磷脂是( )
3 、阿拉伯胶是( ) 4 、单糖浆是( ) 5 、吐温是( ) [6-10]
A 、溶胶 B 、高分子溶液 C 、二者均是 D 、二者均不是 6 、稳定性受电介质的影响的是( )
7 、分散相质点大小在 1~100nm 的是( ) 8 、属于粗分散系的是( ) 9 、为非均相分散体系的是( ) 10 、为均相体系的是( ) (四)多项选择题
1 、按分散系统可将液体药剂分为( )
A 、真溶液 B 、胶体溶液 C 、混悬液 D 、乳浊液 2 、可反映混悬液质量好坏的是( )
A 、分散相质点大小 B 、分散相分层与合并速度 C 、 F 值 D 、 β值
3 、不易霉败的制剂有( )
A 、醑剂 B 、甘油剂 C 、单糖剂 D 、明胶浆 4 、制备糖浆剂的方法有( )
A 、溶解法 B 、稀释法 C 、化学反应法 D 、混合法 5 、有关混悬液的说法错误的是( )
A 、混悬液为动力学不稳定体系,热力学稳定体系 B 、药物制成混悬液可延长药效 C 、难溶性药物常制成混悬液 D 、毒剧性药物常制成混悬液
6 、液体药剂常用的矫味剂有( )
A 、蜂蜜 B 、香精 C 、薄荷油 D 、碳酸氢钠
7 、为增加混悬液的稳定性,在药剂学上常用措施有( ) A 、减少粒径 B 、增加微粒与介质间密度差 C 、减少微粒与介质间密度差 D 、增加介质粘度
8 、处方:沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 50ml 5% 新洁尔灭 4ml 蒸馏水加至于 1000ml
对以上复方硫洗剂,下列说法正确的是( ) A 、樟醑应急速加入
B 、甘油可增加混悬剂的稠度,并有保湿作用 C 、新洁尔灭在此主要起湿润剂的作用
D 、制备过程中应将沉降硫与湿润剂研磨使之粉碎到一定程度 9 、乳剂的变化可逆的是( )
A 、合并 B 、酸败 C 、絮凝 D 、分层 10 、具有乳化作用的辅料有( )
A 、山梨酸 B 、聚氧乙烯失水山梨脂肪酸酯 C 、豆磷酯 D 、西黄蓍胶
11 、对高分子溶液说法正确的是( ) A 、当温度降低时会发生胶凝
B 、无限溶胀过程常需加热或搅拌
C 、制备高分子溶液时应将高分子化合物投入水中迅速搅拌 D 、配制高分子化合物溶液常先用冷水湿润和分散 12 、对混悬液的说法正确的是( )
? 混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长 ? 沉降体积比小说明混悬剂稳定
? 干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题
? 重新分散试验中,使混悬剂重新分散所需次数越多,混悬剂越稳定
第七章 无菌液体制剂
一、练习题
1 、什么是灭菌法?比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2 、什么是 F 值?什么是 F 0 值?各有何应用?
3 、什么是物理灭菌法?可分为哪几类?各有何应用特点? 4 、什么是湿热灭菌法?可分为哪几类?各有何应用特点? 5 、使用热压灭菌柜时应注意什么?
6 、灭菌的标准是什么?药剂学上灭菌有何特点? 7 、什么是无菌操作法?有何特点?
8 、什么是注射剂?应符合哪些质量要求?按分散系统可分为哪几类?举例说明。 9 、什么是热原?污染途径有哪些?有何特性?除去方法有哪些?检查方法有哪些? 10 、注射剂的溶媒有哪几类?质量标准如何?
11 、什么是去离子水?常用何法制备?什么是注射用水?常用何法制备?什么是灭菌注射用水?三种水各有何应用?
12 、注射剂的附加剂有哪些?举例说明。
13 、注射剂的生产工艺流程怎样?输液的生产工艺流程怎样?比较两者异同。
14 、安瓿应符合哪些质量要求?安瓿按玻璃化学组成分为哪几类?各自适用性怎样?如何处理?
15 、注射液配制方法有几种?各自适用性怎样?
16 、注射液应怎样过滤?常用的滤器有哪几种?各有何性能特点? 17 、注射剂的灌封包括哪几个步骤?灌封时应注意哪些问题?
18 、什么是输液?可分为哪几类?举例说明。目前存在哪些问题?怎样解决? 19 、输液的包装材料有哪些?应分别符合哪些质量要求?怎样清洁处理? 20 、输液在质量要求与制备工艺上与安瓿注射剂有何不同?
21 、什么是粉针?哪些药物宜制成粉针?举例说明。粉针制备方法? 22 、冷冻干燥工艺流程怎样?有何特点?
23 、滴眼剂应符合哪些质量要求?常用的附加剂有哪些?举例说明。
24 、配制 2% 盐酸普鲁卡因注射液 150ml ,需加多少氯化钠才能成为等渗溶液?(已知: 1% 盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为 0.12 , 1% 氯化钠溶液的冰点降低度为 0.58 ) 二、自测题
(一)单项选择题
1 、 灭菌的标准以杀死( )为准
A 、热原 B 、微生物 C 、细菌 D 、芽胞 2 、作为热压灭菌法可靠性参数的是( )
A 、 F 值 B 、 F 0 值 C 、 D 值 D 、 Z 值
3 、注射剂的制备中,洁净度要求最高的工序为( )
A 、配液 B 、过滤 C 、灌封 D 、灭菌 4 、( )常用于注射液的最后精滤
A 、砂滤棒 B 、垂熔玻璃棒 C 、微孔滤膜 D 、布氏漏斗 5 、 塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去( ) A 、热原 B 、重金属离子 C 、细菌 D 、废气
6 、 NaCl 等渗当量系指与 1g ( )具有相等渗透压的 NaCl 的量 A 、药物 B 、葡萄糖 C 、氯化钾 D 、注射用水 7 、安瓿宜用( )方法灭菌
A 、紫外灭菌 B 、干热灭菌 C 、滤过除菌 D 、辐射灭菌 8 、( )为我国法定制备注射用水的方法 A 、离子交换树脂法 B 、电渗析法 C 、重蒸馏法 D 、凝胶过滤法 9 、( )注射剂不许加入抑菌剂
A 、静脉 B 、脊椎 C 、均是 D 、均不是 10 、注射剂最常用的抑菌剂为( )
A 、尼泊金类 B 、三氯叔丁醇 C 、碘仿 D 、醋酸苯汞 11 、盐酸普鲁卡因宜用( )调节 pH
A 、盐酸 B 、硫酸 C 、醋酸 D 、缓冲溶液 12 、滴眼液中用到 MC 其作用是( )
A 、调节等渗 B 、抑菌 C 、调节粘度 D 、医疗作用
13 、 NaCl 作等渗调节剂时,若利用等渗当量法计算,其用量的计算公式为( ) A 、 x=0.9%V - EW B 、 x=0.9%V + EW C 、 x=0.9V - EW D 、 x=0.09%V - EW 14 、冷冻干燥正确的工艺流程为( )
A 、测共熔点 → 预冻 →升华→干燥 B 、测共熔点 → 预冻 →干燥→升华 C 、预冻 →测共熔点→升华→干燥 D 、预冻 →测共熔点→干燥→升华 15 、( )兼有抑菌和止痛作用
A 、尼泊金类 B 、三氯叔丁醇 C 、碘仿 D 、醋酸苯汞
16 、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过( )检查 A 、细菌 B 、热原 C 、重金属离子 D 、氯离子
17 、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ,需加氯化钠( )克使成等渗溶液。(盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 )
A 、 1.44g B 、 1.8g C 、 2g D 、 0.18g 18 、焦亚硫酸钠在注射剂中作为( ) A 、 pH 调节剂 B 、金属离子络合剂 C 、稳定剂 D 、抗氧剂
19 、注射用油的质量要求中( ) A 、酸价越高越好 B 、碘价越高越好 C 、酸价越低越好 D 、皂化价越高越好 20 、热压灭菌的 F 0 一般要求为( ) A 、 8-12 B 、 6 -8 C 、 2-8 D 、 16-20 21 、大量注入低渗注射液可导致( )
A 、红细胞死亡 B 、红细胞聚集 C 、红细胞皱缩 D 、溶血 22 、注射剂质量要求的叙述中错误的是( )
A 、各类注射剂都应做澄明度检查
B 、调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C 、应与血浆的渗透压相等或接近 D 、不含任何活的微生物
23 、注射用青霉素粉针,临用前应加入( )
A 、酒精 B 、蒸馏水 C 、去离子水 D 、注射用水 E 、灭菌注射用水
24 、某试制的注射剂(输液)使用后造成溶血,应改进( ) A 、适当增加水的用量 B 、酌情加入抑菌剂 C 、适当增大一些酸性 D 、适当增 NaCl 的量 ? 适当增加一些碱性
25 、对维生素 C 注射液表述错误的是( ) A 、采用 100 ℃ 流通蒸气 15min 灭菌 B 、配制时使用注射用水需用二氧化碳饱和 C 、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
D 、可采用依地酸二钠络合金属离子,增加稳定性
E 、处方中加入碳酸氢钠调节 pH 使成偏碱性,避免肌注时疼痛 26 、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的( ) A 、适宜的温度 B 、适宜的湿度
C 、空气细菌污染水平 D 、空气中尘粒浓度 E 、均是 27 、对层流净化特点表达错误的是( ) A 、层流净化为百级净化
B 、空气处于层流状态,室内空气不易积尘 C 、空调净化即为层流净化
D 、可控制洁净室的温度与湿度
28 、药物制成无菌粉末的目的是( ) A 、防止药物氧化散 B 、方便运输贮存 C 、方便生产 D 、防止药物降解 (二)配伍选择题
[1-5] 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用
A 、维生素 C B 、 NaHCO 3 C 、 NaHSO 3 D 、 EDTA-Na 2 E 、注射用水
1 、 pH 调节剂( ) 2 、抗氧剂( ) 3 、溶剂( ) 4 、主药( )
5 、金属络合剂( )
[6-10] 请选择适宜的灭菌法
A 、干热灭菌( 160 ℃ /2 小时) B 、热压灭菌 C 、流通蒸气灭菌 D 、紫外线灭菌 E 、过滤除菌 6 、 5% 葡萄糖注射液( ) 7 、胰岛素注射液( ) 8 、空气和操作台表面( ) 9 、维生素 C 注射液( )