13 、什么是含量均匀度?哪些药物必须测定含量均匀度?《中国药典》对片重差异限度的要求怎样?
14 什么是溶出度?常用何法测定?哪些药物必须测定溶出度? 15 什么是崩解度?《中国药典》对片剂的崩解度有何规定? 16 、压片机中的调节器有哪些?怎样调节? 17 、压片的工作过程怎样? 18 、包糖衣的工艺流程怎样? 二、自测题
(一)单项选择题
1 、片剂四用测定仪可测定除( )外的四个项目
A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、片重差异限度 E 、溶出度
2 、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过( ) A 、调节皮带轮旋转速度 B 、调节下压轮的位置 C 、改变上压轮的直径 D 、调节加料斗的口径 3 、一步制粒机可完成的工序是( )
A 、粉碎→混合→制粒→干燥 B 、混合→制粒→干燥→整粒 C 、混合→制粒→干燥→压片 D 、混合→制粒→干燥 4 、压片的工作过程为( )
A 、混合→饲料→压片→出片 B 、混合→压片→出片 C 、压片→出片 D 、饲料→压片→出片
5 、已检查含量均匀度的片剂,不必再检查( ) A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、片重差异 6 、代乳糖为( )的混合物
A 、淀粉、糊精、蔗糖 B 、淀粉、糊精、果糖 C 、淀粉、糊精、葡萄糖 D 、蔗糖、果糖、葡萄糖 7 、湿法制粒压片的工艺流程为( )
A 、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 B 、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C 、原辅料 → 混合 →制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片 D 、原辅料 → 混合 →制湿粒→干燥→整粒→混合→压片
8 、在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为( ) A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、溶出度 9 、代乳糖在片剂中可用作( )
A 、稀释剂 B 、干燥粘合剂 C 、崩解剂 D 、润滑剂 10 、某片剂平均片重为 0.5 克 ,其重量差异限度为( ) A 、 ± 1% B 、 ± 2 .5 % C 、 ± 5 % D 、 ± 7.5% 11 、片剂贮存的关键为( )
A 、防潮 B 、防热 C 、防冻 D 、防光
12 、压片用干颗粒的含水量宜控制在( )之内。 A 、 1% B 、 2% C 、 3% D 、 4% 13 、下列( )不是片剂的优点
A 、剂量准确 B 、成本低 C 、溶出度高 D 、服用方便 14 、以下可作泡腾崩解剂的是( )
A 、淀粉 B 、 CMS-Na C 、枸椽酸与碳酸氢钠 D 、 PVPP 15 、下列( )不是片剂包衣的目的 A 、增进美观 B 、控制药物的释放速度 C 、防止片剂碎裂 D 、掩盖药物的不良嗅味 16 、有关湿法制粒的叙述中,错误的是( ) A 、软材要求“捏之成团,触之即裂”
B 、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小 C 、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好 D 、湿粒无长条、无块状
17 、下列( )不是片剂中润滑剂的作用
A 、增加颗粒的流动性 B 、促进片剂在胃中湿润 C 、防止颗粒粘冲 D 、减少对冲头、冲模的磨损
18 、微晶纤维素在直接压片中,可起下列除( )外的各项作用 A 、干粘合剂 B 、崩解剂 C 、润滑剂与助流剂 D 、稀释剂 19 、压片时出现松片现象,下列克服办法中( )不恰当 A 、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒 B 、颗粒含水量控制适中 C 、将颗粒增粗 D 、调整压力 E 、细粉含量控制适中 20 、关于肠溶片的叙述,错误的是( )
A 、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B 、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 C 、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解
D 、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E 、必要时也可将肠溶片粉碎服用 21 、湿法制粒压片,主药和辅料一般要求是( )目的细粉 A 、 80 B 、 80 -100 C 、 100 D 、 100-120 22 、已检查溶出度的片剂,不必再检查( )
A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、片重差异 23 、包衣片在包衣( )进行片重差异检查 A 、前 B 、后 C 、前或后 D 、前和后 24 、包糖衣的生产工艺流程,正确的为( ) A 、隔离层 → 粉衣层 →糖衣层→色衣层→打光 B 、粉衣层 → 隔离层 →糖衣层→色衣层→打光 C 、隔离层 → 粉衣层 →色衣层→糖衣层→打光 D 、隔离层 →糖衣 层 → 粉衣 层→色衣层→打光 25 、( )常作为粉末直接压片中的助流剂 A 、淀粉 B 、糊精 C 、糖粉 D 、微粉硅胶 26 、( )药物片剂必须测溶出度
A 、难溶性 B 、吸湿性 C 、风化性 D 、刺激性
27 、在片剂的质量检查中,最能间接反应药物在体内的吸收情况的是( ) A 、硬度 B 、溶出度 C 、崩解度 D 、含量均匀度 28 、羧甲基淀粉钠通常作片剂的( )
A 、稀释剂 B 、崩解剂 C 、粘合剂 D 、抗粘着剂 29 、中药浸膏片常用( )作润湿剂或粘合剂 A 、水 B 、乙醇 C 、淀粉浆 D 、胶浆 30 、欲治疗咽喉疾病,可将药物制成( )
A 、口含片 B 、咀嚼片 C 、多层片 D 、植入片
31 、治疗胃部疾病的药物如 Al ( HO ) 3 宜制成( ),以加速崩解,提高疗效 A 、泡腾片 B 、咀嚼片 C 、多层片 D 、植入片 32 、为增加片剂的体积和重量,应加入( )
A 、稀释剂 B 、崩解剂 C 、吸收剂 D 、润滑剂 33 、为启发或降低物料的粘性,宜用( )制软材 A 、稀释剂 B 、润湿剂 C 、吸收剂 D 、粘合剂 34 、 APC 片不能用( )作润滑剂
A 、硬脂酸镁 B 、微粉硅胶 C 、滑石粉 D 、均是
35 、某片剂中主药每片含量为 0.2g ,测得颗粒中主药的百分含量为 50% ,则每片所需的颗粒量应为( ) g
A 、 0.1 B 、 0.2 C 、 0.3 D 、 0.4
36 、( )是压片机中直接实施压片的部分,并决定了片剂的大小、形状 A 、冲模 B 、调节器 C 、模圈 D 、饲料器 37 、单冲压片机调节片重的方法是( ) A 、调节饲料器的位置
B 、调节上冲在模孔中上升的高度 D 、调节下冲在模孔中上升的高度 C 、调节下冲在模孔中下降的位置 E 、调节上冲在模孔中下降的位置 38 、最常用的包衣方法是( )
A 、滚转包衣法 B 、流化包衣法 C 、喷雾包衣法 D 、干压包衣法 39 、为避免有机溶剂的影响,现常用( )包衣 A 、水分散体技术 B 、固体分散技术 C 、均是 D 、均不是
40 、最常用的纤维素类薄膜衣料是( )
A 、 HPMC B 、 HPC C 、 PVP D 、丙烯酸树脂 IV 号 41 、最常用的纤维素类肠溶衣料是( )
A 、 CAP B 、 HPMCP C 、丙烯酸树脂 II 、 III 号 D 、丙烯酸树脂 IV 号
42 、小剂量药物必须测定( )
A 、含量均匀度 B 、溶出度 C 、崩解度 D 、硬度
43 、在规定介质中,片剂崩碎成小粒子并通过一定规定筛网所需的时间称为( ) A 、含量均匀度 B 、溶出度 C 、崩解度 D 、硬度
44 、颗粒在干燥过程中发生可溶性成分迁移,将造成片剂的( ) A 、粘冲 B 、花斑 C 、崩解迟缓 D 、硬度过大
45 、受热易分解的小剂量药物片剂一般不选用的压片方法是( ) A 、滚压法制粒压片 B 、空白制粒压片 C 、喷雾制粒压片 D 、粉末直接压片
46 、同时具有稀释剂、干粘合剂作用的一组辅料是( ) A 、乳糖、磷酸氢钙 B 、微晶纤维素、糊精 C 、 CMC-Na 、微粉硅胶 D 、淀粉、糊精
47 、湿法制粒压片工艺的目的主要是改善主药的( ) A 、可压性和流动性 B 、崩解性和溶出性 C 、防潮性和稳定性 D 、润滑性和抗粘着性
48 、丙烯酸树脂 III 号在片剂中的主要用途为( )
A 、薄膜衣料 B 、作衣层的增塑剂 C 、肠溶衣料 D 、糖衣料
49 、下列辅料中,全部为片剂常用崩解剂的是( )
A 、淀粉、 L - HPC 、 CMC - N a B 、 HPMC 、 PVP 、 L - HPC C 、 PVPP 、 HPC 、 CMS - N a D 、 CCN a、 PVPP 、 CMS - N a 50 、关于片剂中药物溶出度,下列说法错误的是( )
A 、亲水性辅料促进药物溶出 B 、药物被辅料吸附则阻碍药物溶出 C 、硬脂酸镁作为片剂润滑剂,用量过多时则阻碍药物溶出 D 、溶剂分散法混合药物促进药物溶出 (二)配伍选择题 [1-5]
A 、舌下片 B 、粉针 C 、肠溶衣片 D 、糖衣片 E 、植入片
1 、激素类药物宜制成( ) 2 、硝酸甘油宜制成( ) 3 、辅酶 A 宜制成( ) 4 、氯霉素宜制成( ) 5 、红霉素宜制成( )
[6-10] 选择 APC 片中各成分的作用
A 、主药 B 、粘合剂 C 、崩解剂 D 、助流剂 E 、稀释剂
6 、乙酰水杨酸( )
7 、咖啡因、非那西丁( ) 8 、干淀粉( )
9 、 17% 淀粉浆( ) 10 、滑石粉( ) [11-15]
A 、色斑 B 、崩解迟缓 C 、裂片 D 、片重差异超限 E 、粘冲 11 、颗粒过硬易产生( )
12 、润滑剂用量过多易产生( ) 13 、片剂弹性复原容易产生( ) 14 、润滑剂用量不足可产生( ) 15 、颗粒大小不均匀易产生( ) [16-20]
A 、 5 分钟 B 、 15 分钟 C 、 20 分钟 D 、 30 分钟 E 、 60 分钟
16 、舌下片的崩解时限是( ) 17 、肠衣片的崩解时限是( ) 18 、普通片的崩解时限是( ) 19 、泡腾片的崩解时限是( ) 20 、糖衣片的崩解时限是( ) (三)比较选择题 [1-5]
A 、沸腾干燥机 B 、一步制粒机 C 、两者均有 D 、两者均无
1 、有流化室( ) 2 、有空压机( ) 3 、有袋滤器( )
4 、可用于间歇生产( ) 5 、有供液泵( ) [6-10]
A 、单冲压片机 B 、旋转式压片机 C 、两者均是 D 、两者均不是 6 、只靠上冲加压的是( ) 7 、只靠下冲加压的是( ) 8 、靠上下冲同时加压的是( )
9 、以调节下冲在模孔中的位置实现片重调节( ) 10 、具压力缓冲装置( ) [11-15]
A 、沸腾干燥制粒机 B 、箱式干燥器 C 、两者均可 D 、两者均不可 11 、用于颗粒干燥( ) 12 、颗粒呈流化状( ) 13 、颗粒装于盘中( ) 14 、用于制备颗粒( ) 15 、用于药物重结晶( ) [16-20]
A 、压片时松片 B 、压片时裂片 C 、二者都有关 D 、二者都无关 16 、压力过大( )
17 、崩解剂用量不足( )
18 、粘合剂粘性强、用量过大( ) 19 、压力过小( ) 20 、粘合剂用量少( ) [21-25]
A 、糖衣片 B 、硬胶囊剂 C 、两者均是 D 、两者均不是 21 、化学稳定性比注射剂好( ) 22 、生物利用度较高( )
23 、崩解度要求为 30 分钟( ) 24 、适合于多量油类药物制备( ) 25 、贮存时要注意防潮( ) [26-30]
A 、填充剂 B 、崩解剂 C 、二者均可 D 、二者均不可 26 、羧甲基淀粉钠可作( ) 27 、微晶纤维素可作( ) 28 、微粉硅胶可作( ) 29 、糊精可作( ) 30 、淀粉可作( ) (四)多项选择题
1 、造成粘冲的原因有( )
A 、压力过大 B 、颗粒含水量过多