64氮气验证方案(4)

2019-01-19 17:15

长庆药业有限公司

题目: 文件编号: 氮气系统验证方案

第 16 页 ,共 17页 附表 1

验证方案培训签到表

培训内容 培训老师 是否外聘老师 培训开始时间 序号 1 2 3 4 5 6 7 应到人数 受培训人 ?是 ?否 签到 单位 职称或职务 培训结束时间 序号 8 9 10 11 12 13 14 实到人数 受培训人 签到 授课人意见(培训是否达到效果、对下次培训有何建议,等等): 授课人签名: 年 月 日 长庆药业有限公司

题目: 文件编号: 氮气系统验证方案

第 17 页 ,共 17页 附表 2 方案修改记录

修改章节 名 称 修改结果 提出人 提出日期 批准人 批准日期

长庆药业有限公司

IQ表 1

安装文件确认记录

文件名称

结 论 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 存放位置 设备部 设备部 设备部 设备部 设备部 设备部 设备部 设备部 设备部 数量 1份 1份 1份 1份 1份 1份 1份 1份 1份 是否符合要求 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 评价或建议: 日 期 日 期 长庆药业有限公司

IQ表 2

氮气瓶安装确认记录

检查项目 资料 使用范围 安全阀 压力表 安装 主体材质

结 论 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 日 期 日 期 评价或建议: 检查标准 提供压力容器产品质量证明书。 介质:氮气,工作压力0.8MPa,使用温度最大50℃。 在检定有效期内。 在检定有效期内。 安装前已经对管道进行清洁。 是否符合要求 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 长庆药业有限公司

IQ表 3

过滤器安装确认记录

检查项目 检查标准 氮气瓶后加AR-0102级空气过滤器、ACS-0102级空安装位置 气过滤器和除菌过滤器顺序不得装反。 过滤器检查(几个过滤器,分别检查): 仪表安装

现场核对铭牌,填料材质精度孔径压力表、空气处理量、工作压力、残油量应和设计要求和供应商提供资料一致 在过滤器前后安装压力表,检测压力范围>0.8MPa。 □是 □否 □是 □否 □是 □否 是否符合要求 系统整体安装确认

确认项目 洁净氮气分配系统的安装与P&ID图一致 确认安装的阀门、仪表及其它部件与机械部件与产品接触316L;与产品接触的非金属部位材部位的材质 质符合FAD要求 查看焊接质量、记焊接质量合格,焊接相关文件有焊接质量 效、完整、可读 件及厂家报告 水压测试结果合格,管路及部件连水压测试 接处、焊缝处无泄漏 案和报告 查看厂家测试方□是 □否 录及所有焊接文□是 □否 告 安装的阀门、仪表及其它部件与机械部件安装与清单中描述的一致 查看厂家测试报□是 □否 告 查看厂家测试报P&ID图与系统竣工状态一致 告 □是 □否 接受标准 确认方法 确认结果 与产品接触的金属部位材质为查看厂家材质报□是 □否


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