○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源： 财务、人力、维修工具、白纸、笔 过程绩效指标：★基础设施维修计划达成率
相关文件： 《设备设施管理程序》
7.1.4 过程运行环境
公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。 7.1.4.1 运行环境的补充
公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。
S2监视和测量资源管理
（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2）
输入信息：
☆计量法规；☆国家或行业标准； ☆监视和测量装置清单；☆产品和过程要求 输出信息：
☆适宜的监视和测量装置； ☆监视和测量装置检定/校准计划； ☆监视和测量装置的维护计划、更新计划；☆测量系统分析（MSA）计划和报告；
☆实验室要求； ☆监视和测量装置失效评价结果；
☆监视和测量装置检定、校准记录；☆监视和测量装置分类表。
原创为WORD文档，其他格式都是盗版，作者：李嘉珩
过程描述：
本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括： ☆对监视和测量装置的控制；
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据； b) 进行调整或必要时再调整； c) 能被识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使用测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认； ☆测量系统分析；☆校准/验证记录；
用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：
a)设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b)由生技更改所发生的修订；
c)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； d)对规范以外情况的影响的评估； e)在校准/验证后，有关符合规范的说明； f)如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。 ☆ 内部实验室;
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确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室
符合以下技术要求；
a)实验室程序的充分性； b)实验室人员的资格； c)产品试验；
d)根据相关过程标准正确实施这些服务的能力； e)有关记录的要求；
注：通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一
要求，但并不强制。
☆外部实验室;
☆为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的
范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须： a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受；
b)实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IMC27025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施， 过程所有者：
● 品质部：负责监视和测量装置控制的归口管理，负责建立并实施计量管
理体系。
过程相关职责：
○ 各职能部门：负责协助品质部完成对本部门的监视和测量装置的管理。 过程资源：外部实验室标准件、检验场地、资质人员；
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过程绩效指标：★仪器校验计划达成率。 相关文件：
《监视和测量资源管理程序》 《MSA量测系统分析管制程序》
7.1.6 组织知识
公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，
以往产品经验，参加外部研讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识公司申请专利进行保护，公司制定相关文件对知识进行确定，并可通过公司内部网络进行交流。
S3人力资源管理
（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）
输入信息：
☆公司生产经营规划和发展战略； ☆岗位配置状况识别； ☆经营计划； ☆绩效管理制度；
☆ 岗位描述； ☆ 社会保障政策； ☆绩效考核情况； ☆公司经营战略、企业文化； ☆法律法规及相关要求；☆员工培训需求；
☆质量管理体系要求； ☆审核结果； ☆公司短期、中长期经营计划； ☆顾客抱怨； ☆公司岗位技能标准及员工技能评定结果；☆培训效果反馈；
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输出信息：
☆年度人力资源需求计划； ☆员工调配； ☆岗位差异分析； ☆员工激励实施：
☆员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除；☆年度培训计划； ☆员工培训档案； ☆培训效果评估报告；
过程描述：
本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求，员工能力需求确定、培训计划和实施、在职工培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求 过程所有者：
●行政部：负责人力资源的管理；负责培训计划的制定和统筹并具体的实施 过程相关职责：
○ 相关部门：负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理；负责提出培训需
求交由人力资源部统筹安排。
过程资源： 电话、传真、办公场所/用品、电脑招聘广告、培训场地、培训教材、讲师、电脑、投影仪
过程绩效指标：★年度培训计划达成率； 相关文件：
《人力资源管理程序》
7.4 沟通
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