单货品；QC是品质管理的意思,英文就是quality controller,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制,是质量管理的一部分，致力于满足质量要求,qc是对人事、对物，直接致力于满足质量要求。 ??
?? 4、开办紫杉醇脂质体经营企业所应具备的基本条件有哪些？ ?? 答、（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
?? （2）具有与所经营的紫杉醇脂质体相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
?? （3）具有与所经营紫杉醇脂质体相适应的质量管理机构或人员；
?? （4）具有保证经营紫杉醇脂质体质量的规章制度。
??5、紫杉醇脂质体在存储过程中应该注意哪些问题？药厂仓库的设计及管理应该注意哪些问题？
?? 答、1 注意有失效期或有效期的药品。药品应定期检查使用期限。有效期指当月还有效而失效期则自当月日起即失效，不要过期失效而造成浪费。还要注意到外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象及包装标识模糊不清或脱落的现象，这些都是不能再使用的药品。过期药品，更不能再用。
?? 2 注意密闭干燥保存的药品。许多药品在潮湿的空气中，会吸收空气中的水分而潮解，药品可出现溶化、发霉、发酵、黏连等潮解现象，此时药物不能继续使用。在存放药品时，要选择适当的容器，如盒子、塑料袋、玻璃瓶等，把药品放进去后还要做密闭、密封或熔
封处理，避免空气、水分的侵袭。有些药物非常容易吸收空气中的湿气和水分，阿司匹林为代表的药品最怕就是潮湿，它吸潮后会分解成水杨酸和醋酸，具有浓度较高的酸性，对胃肠道刺激大幅增加，严重的还会诱发人体胃黏膜出血。因此，阿司匹林必须确保密封保存。特别容易潮解的药品还有酵母片、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片等，胶囊剂、胶丸类药品如维生素E胶丸、鱼肝油等也极易受潮，这类药品一旦受热后会出现软化、破裂、漏油，甚至整瓶胶囊黏在一起。包括易吸湿而变性的药品，如氢氧化钠(钾)、氨茶碱片、碘化钾等，易吸潮变质的药品，如阿司匹林、胃蛋白酶等;易于挥发的药品：薄荷油、乙醇等，易风化的药品，如硫酸亚铁、硫酸镁、硫酸锌等;在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品，如鱼肝油、氨茶碱、氧化镁等[2]。 ?? 3 注意低温贮存的药品
?? 3.1 抗生素、生物制品、脏器制品等在高温下容易变质药品要采用低温冷藏贮存，但是不能用冷冻贮存。生物制品冻结后可能会失去活性，乳剂受冻后容易破坏分层。血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白等疫苗冻结后会变性。氢氧化铝、乳白鱼肝油等药品冻结后容易分层。酶类、益生菌类药品高温下会凝固坏死，服用这两类药必须要温水送服，并低温保存。
?? 3.2 针剂主要是糖尿病患者使用的胰岛素，通常应该存放在冰箱中冷藏，要避免受热、受日光照射或冰冻。如果患者外出，胰岛素可保存在室温25 ℃下，时间大约6周。
?? 3.3 搽剂 搽剂中通常含有挥发性的溶媒，如酒精，因此，使用后应拧紧瓶盖，放置于冰箱冷藏，以获得较长的保存时间。 ?? 3.4 外用药品 滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等外用药品，在夏季最好放置在冰箱中冷藏，以延长其保存时间。 ?? 3.5 混悬剂大部分抗生素类糖浆均属于冲泡的混悬液剂型，这些以粉末状盛装在容器内的药品，在未冲泡的状态下，室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后，其保存期限已缩短，一般不超过15天，因此应该放置在冰箱中冷藏。
?? 栓剂：栓剂因气温过高可出现软化而不易使用，在夏天高温时，栓剂可放置在冰箱中，或使用前放入冰箱。 ?? 4 注意不宜放冰箱的药品
?? 4.1 液体制剂一般指止咳糖浆、抗过敏糖浆、解热镇痛溶液、感冒糖浆或外用乳膏剂。这些药开瓶后一般不需要放在冰箱，置于室温下保存即可。因为大部分液体制剂在过低的温度下，可能会降低药物的溶解度，糖浆中糖分也容易析出结晶，导致药物浓度与原先标注的不符。如果是皮肤外用乳膏剂，一旦温度过低，会导致基质分层，影响药物的均匀性和药效。因此，这些药都放在室温下保存即可。 ?? 4.2 片剂和胶囊开启包装服药后应将干燥剂置于原包装瓶内，糖衣片尤应如此。如果是散装药片或胶囊，用避光玻璃瓶，如棕色或塑料瓶盛放，最好内放干燥剂，注意不同药品一定要分开盛放。 ?? 4.3 散剂主要指儿科中使用的药品。由于散剂中很多改善口味的添加剂都可促使变质反应，因而散剂开封后最多只能存放3～
5天。遇到潮湿的天气，还必须注意防潮。 ?? 5 注意应避光保存的药品
?? 西药基本是化学制剂，阳光中的紫外线会加速药物的变质。特别是维生素类和抗生素类药，遇光后颜色会改变，药效也会降低，甚至会变成有害、有毒的物质。比如最常用的维生素C片剂，如果在变质后服用，就会使人产生胆结石。常用的鱼肝油也很怕光，遇光后药效会降低。所以对于维生素、抗生素以及氨茶碱、硝酸甘油及各种针剂等药物、氨茶碱、维生素C等片剂药物。遇光易变色、沉淀的药物如己烯雌酚、利眠宁等，储存时最大禁忌就是阳光，有效避免方法即避光存放，注射剂应放在遮光纸盒内，片剂最好应放置在棕色玻璃容器并置于暗处存放，也可以用黑布包裹玻璃容器[3]。 ?? 6 注意变质信号的药品
?? 胶囊剂有软化、碎裂或表面发生黏连现象;丸剂有变形、变色、发霉或臭味;药片有花斑、发黄、发霉、松散或出现结晶;糖衣片表面已褪色露底，出现花斑或黑色，或者崩裂、黏连或发霉;冲剂已受潮、结块或溶化、变硬、发霉;药粉已吸潮成发酵变臭、药膏已出现油水分层或有异臭，均不能使用;内服药水尤其是糖浆剂，不论颜色深浅，都要求澄清，如果出现絮状物、沉淀物，甚至发霉变色，或产生气体，则表明已经变质;眼药水除了极少数为混悬液以外，一般都要求澄清，而且不得有一点纤维，也不能有混浊、沉淀、变色等，否则可认定为变质;注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。 ??
?? 仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明和通风设施。仓储区的温度、湿度控制应符合储存要求，按规定定期监测。 ??