特种设备安全技术规范 TSG Z0005-2007
D11 理化检验控制
D11.1 理化检验控制程序文件（管理制度）
结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，查阅理化检验控制程序文件（管理制度）等质量保证体系文件，审查所规定的理化检验质量控制范围、程序、内容是否符合要求。
D11.2 理化检验过程控制
抽查产品（设备）理化检验的记录、报告，检查理化检验过程控制，审查是否符合以下要求：
(1)理化检验人员培训上岗；
(2)选用的理化检验的方法、试样数量正确，理化检验工艺（规程）符合要求，理化检验操作按照工艺（规程）的规定进行；
(3)理化检验试件、试剂、标样的保管符合相关规定；
(4)理化检验试样加工符合图样要求，有有效的试样检测手段； (5)理化检验结果的确认和复验符合相关规定。 D11.3 理化检验分包控制
申请单位理化检验由分包方承担时，检查分包合同（协议）及分包方评价报告，分包方所具备的理化检验能力及理化检验记录、报告等。审查是否符合以下要求：
(1)对理化检验分包方进行了评价、选择、重新评价，并出具分包方评价报告； (2)分包方所具备的理化检验能力满足受理的许可项目要求；
(3)分包方出具的理化检验报告符合相关规定，理化检验责任人员对分包方理化检验报告进行了审查确认。
D12 检验与试验控制
特种设备质量保证体系中检验与试验控制是特指以下方面的检验与试验：
(1)特种设备制造、安装、改造、维修过程检验，最终检验（如机电类设备的出厂检验、承压类设备耐压试验和气密性试验，以及竣工验收、调试验收、试运行验收等）；
(2)安全技术规范及其相应标准规定的型式试验；
(4)安全技术规范及其相应标准规定的其他相关特殊检验和试验。 D12.1 检验与试验控制程序文件（管理制度）
结合受理的许可项目特性，审查检验与试验控制程序文件（管理制度）等质量保证体系文件所规定的检验与试验控制范围、程序、内容是否符合要求。
D12.2 过程检验与试验控制
通过检验与试验现场巡查，结合受理的许可项目特性，抽查质量计划、检验与试验工艺、－22－
特种设备安全技术规范 TSG Z0005-2007
检验与试验记录、报告和质量证明文件等资料，审查是否符合以下要求：
(1)质量计划实施过程中，按要求进行了全部检验与试验；
(2)各类检验与试验工艺完整齐全且符合相关要求，在检验与试验过程中执行检验与试验工艺的规定。
D12.3 最终检验与试验控制
结合受理的许可项目特性，抽查产品档案，审查出厂检验、竣工验收、调试验收、试运行验收记录、报告，符合相关检验与试验工艺规定，检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定。
D12.4 检验与试验条件控制
通过检验与试验现场巡查，并结合检验与试验记录、报告的检查，审查检验与试验装置是否符合以下要求：
（1） 检验与试验装置、工装满足检验与试验要求，所用仪器、仪表经检定校准合格； （2） 检验与试验场地、环境、温度、介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认满足检验与试验要求。
D12.5 检验与试验状态
结合抽查产品（设备）质量档案及现场巡视，检查与检验试验状态（不合格、待检、合格）标识是否符合质量体系文件规定。
D12.6 型式试验及其他特殊试验
安全技术规范及其相应标准规定型式试验及其他特殊试验要求时，审查型式试验及其他特殊试验是否符合以下要求：
（1） 型式试验由国家质检总局核准的型式试验机构进行，型式试验报告、试验项目、试验结论等符合安全技术规范及其相应标准规定，型式试验覆盖了受理的许可项目范围；
（2） 其他特殊试验的试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论满足安全技术规定及其相应标准规定。
D12.7 检验与试验记录、报告
查阅检验与试验记录、报告，审查是否符合以下要求： （1） 检验与试验项目齐全；
（2） 检验与试验记录、报告规范统一，检验与试验数据和结论符合安全技术规范、标准规定；
（3） 检验与试验记录、报告按照相关规定进行审核、审批，统一存档保管； （4） 检验与试验责任人员对检验与试验进行了监督，对检验与试验报告进行确认。
D13 设备和检验与试验装置控制
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D13.1 设备和检验检与试验装置控制程序文件（管理制度）
结合受理的许可项目特性，查阅设备和检验与试验设装置序文件（管理制度）等质量保证体系文件所规定的控制范围、程序、内容审查是否符合相关要求。
D13.2 设备和检验与试验装置档案管理
按照设备与检验与试验装置台帐、档案，结合申请单位资源条件核实，审查设备和检验与试验装置符合以下要求：
（1） 建立了设备和检验与试验装置台帐、档案，设备和检验与试验装置台帐、档案规范、完整齐全，与实物一致，并妥善保管。
（2） 设备和检验与试验装置按校准计划进行了检定校准，有相应的校准记录、报告； （3） 按照相关规定，对设备和检验与试验装置进行了维修保养，有相应记录。 D13.3 设备和检验与试验装置状态
查阅设备和检验与试验装置台帐、档案，现场检查设备和检验与试验装置状态符合以下要求：
(1)设备和检验与试验装置状态标识符合相关规定；
(2)属于法定检验的设备和检验与试验装置，按照相关规定由有相应资格的检验机构进行检验，并出具了有效的检验报告；
D14 不合格品（项）控制
D14.1 不合格品（项）控制程序文件（管理制度）
结合受理的许可项目特性，查阅不合格品（项）控制程序文件（管理制度）等质量保证体系文件，审查不合格品（项）控制范围、程序、内容是否符合规定。
D14.2 不合格品（项）的控制
根据抽查产品（设备）质量档案和现场巡视，追踪不合格品（项）报告及相关资料，审查不合格品（项）控制是否符合以下要求：
（1） 不合格记录、标识、、隔离符合质量体系文件规定； （2） 对不合格品（项）进行原因分析，按规定程序进行处置； （3） 不合格品（项）处置后进行了检验；
（4） 纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证符合规定程序的要求，纠正措施合理有效。
D15 质量改进与服务
D15.1 质量改进与服务控制程序文件（管理制度）
查阅质量改进与服务控制程序文件（管理制度）等质量保证体系文件，审查质量改进与－24－
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服务控制范围、程序、内容是否符合要求。
D15.2 质量改进的实施
查阅质量信息记录、质量问题处理报告、内部审核记录及报告，审查质量改进与实施情况是否符合以下要求：
(1)质量信息进行了记录、分析、反馈、处理，并采取了有效的纠正措施； (2)按规定进行了内部审核，对所发现的问题采取了有效的纠正措施； (3)对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析，提出了预防措施；
(4)有效实施了用户服务程序，对服务用户提出的质量问题及时进行处理，并反馈到相关的责任人员。
D16 人员培训、考核和管理 D16.1 人员培训制度
查阅人员培训制度等质量保证体系文件，审查规定的人员培训范围、程序、内容是否符合要求。
D16.2 人员培训实施
查阅人员培训计划、特种设备许可所规定的相关人员培训和考核档案，审查是否符合以下要求：
（1） 制定了人员培训计划，并按照培训计划实施了人员培训； （2） 建立了特种设备许可所规定的相关人员培训、考核档案；
（3） 规定了特种设备许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出要求，并有效实施。 D17 其它过程控制
其他过程是指在特种设备制造、安装、改造、维修过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别控制的过程。如爆破片的刻槽、球片的压制，封头的成型，锻件加工，容器的表面处理，缠绕容器的缠绕或绕带，无缝气瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等；溶解乙炔气瓶的填料配料、蒸压、烘干等；缠绕气瓶的纤维缠绕、烘干、固化等；医用氧舱的安装、通信系统、电器系统、照明系统、供排气系统等；锅炉管板与烟管、汽包与下降管的胀管过程，锅炉安装调试，非金属管件、管材的挤出成型等；锅炉压力容器用钢板生产过程中的炼钢、连铸、模铸、加热和热处理、压力加工及成品精整等；金属管件的弯制、成型等，阀门装配测试过程，压力管道安装中的穿跨越工程、阴极保护装置安装、通球扫线、防腐、隐蔽工程等；电控系统、气动系统及整机的安装调试，重要零部件的加工、安全部件的制作和检验、金属结构制作，批量制造产品的批量管理等。
D17．1 其他过程控制程序文件(管理制度)
结合受理的许可项目特性，查阅其他过程控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件，
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特种设备安全技术规范 TSG Z0005-2007
审查所规定的其他过程是否完善，其控制范围、程序、内容是否符合要求，是否任命相关责任人员并规定了责任人员的职责、权限。 D17．2其他过程控制
抽查其他过程控制的记录、报告，审查是否符合以下要求： (1)结合许可项目特性，明确了相应的其他过程； (2)规定了其他过程控制的责任人员职责、权限；
(3)其他过程的过程控制记录、报告完整、齐全，检验与试验结果符合安全技术规范、标准的规定。
D1 8执行特种设备许可制度
D18．1 执行特种设备许可制度的规定
查阅执行特种没备许可制度的规定等质量保证体系文件，审查质量保证体系文件所制定的执行特种没备许可制度的控制范围、程序、内容是否符合要求。 D18．2许可制度的执行
通过了解听取各有关方面的意见和现场巡视，抽查相关资料和档案，审查许可制度的执行情况是否符合以下要求：
(1)遵守国家的法规、规章，没有发生违反特种设备许可制度的行为； (2)接受质量技术监督部门的监督检查；
(3)按照法规、安全技术规范的规定接受检验机构的监督检验； (4)向用户提供的产品(设备)质量证明文件符合相关规定；
(5)特种设备许可情况发生变更(单位名称、地址变更，单位负责人变更)时，及时办理了变更申请；
(6)按照规定向检验机构和社会提供特种设备制造、安装、改造、维修的相关信息； (7)特种设备许可证及特种设备许可标志的使用、保管等严格按照相关规定执行。 －26－