xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 主题:要求-人员 4.2.16关键管理人员的代理人。 文件编号: ****/SC--4.2 第20页 共20页 第xx版 第0次修订 实施日期:2016年03月20日 为了保证本公司管理的连续性,防止检验检测管理工作出现真空,关键管理人员在外出或其他原因不能履行其职责时,遵循以下原则由指定人员代行其职务。
(1)公司经理因故外出时,由技术负责人代行其职; (2)技术负责人因故外出时,由质量主管代行其职; (3)当质量主管因故外出时,由技术负责人代行其职;
(4)质量主管和技术负责人均因故外出时,由领导层事先指定综合部部长临时代理;
(5)检验室主任或监督员因故外出时,可相互临时代理; (6)代理职责的生效以原职务人暂时离开岗位一天以上自动生效; (7)代理只代理其日常事务性工作,不可代理决策性工作; (8)当上述情况发生时,权力委派自动生效。 4.2.17相关文件
(1)、****/CX-4.2.4-1 人员培训与管理程序 (2)、****/CX-4.5.3-2 保密和保护所有权程序 (3)、****/CX-4.2.9-1 内部沟通程序 (4)、****/4.5.14 -1 记录控制程序
xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 主题:要求—工作场所和环境 4.3工作场所和环境 4.3.1总则
文件编号:****/SC--4.3 第1页 共2页 第xx版 第0次修订 实施日期:2016年03月20日 对检验检测机构的环境条件所涉及的范围,如何确保其有利于检验检测活动的正确实施以及检验检测机构良好的内务,提出了明确的控制要求。根据不同的检验检测要求设置相应的工作场所和检验检测环境并加以控制,工作场所和环境均应满足检验检测工作正常、安全开展的需要。 4.3.2工作场所要求
4.3.2.1本公司有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。见附件2公司平面布置图。本公司的工作场所应配备必须的设施,保证工作场所的照明、采光、供暖、降温满足要求。
4.3.2.2本公司固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
4.3.2.3本公司用于检验检测的环境条件,保证检验检测的正确实施。确保①不会使结果无效;②不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。 4.3.2.4离开固定设施的场所抽样和检验检测按照《抽样程序》执行。 4.3.3环境的要求
4.3.3.1本公司对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求作出了规定。测环境条件要求见附件《检验检测环境条件要求一览表》
4.3.3.2依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。本公司养护室内悬挂了温湿度计进行环境的测量,对于有环境要求的检测室均用温湿度计进行温度、湿度的测量;制定了环境记录表对监测的数据做好记录,确实能否满足相关法律法规、技术规范或标准的要求,无法满足的利用设施来达到要求。
4.3.3.3本公司涉及到有毒气味的环境的化学室、沥青室安装了超强的抽气装置,涉及温度的操作间均安装空调;涉及湿度的环境安装加湿装置;需要保持 干燥的外检室必须安装排风扇和除湿器。化学室配备洗眼液、口罩、防护手 套、工作服等以防化学试剂侵蚀皮肤。
xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 主题:要求—工作场所和环境 文件编号:****/SC--4.3 第2页 共2页 第xx版 第0次修订 实施日期:2016年03月20日 4.3.3.4当内部的环境条件如温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等不符合要求时,应采取措施,如通过有关部门修理、更换、增添设施,或选择合适的环境,措施无效时应停止检验检测。当外部环境条件如:灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、噪声、振动、大气压强、雷电、有害气体危及到检验检测的结果,使结果不准确或不可信时,应停止检验检测,已获得的检验检测数据应宣布无效,并执行《不符合工作控制程序》。必要时通知客户取消工作。
4.3.4 检验检测区域的管理
4.3.4.1委托方代表想进入检验检测区参观,必须先填写“进入检验检测区申请单”,并签订保密承诺。经公司领导批准后,在确保不会对检验检测质量产生不利影响的情况下,可在本公司人员的陪同下参观其送检样品的检验检测,但不得接触与其无关的样品和资料,其他外部人员一律不得进入检验检测区域。
4.3.4.2本公司对不相容活动的相邻区域进行了有效隔离,采取了措施以防止交叉污染。对于高温要求的设备设置高温区,对于噪音大的设备远离检验检测区。对化学分析的废液,应集中收集处理,处理应有记录;
4.3.4.3本公司内务管理按《内务管理程序》执行。检验检测区域必须保持清洁、整齐,不得堆放与检验检测无关的物品,工具等应放置在固定地方,检测区域应设有必要的消防设备,放置在固定场所,并保持有效,对有毒的化学药品应由专人保管,并建立领用批准、登记制度, 4.3.5相关文件 (1)****/CX-4.3.4-1 内务管理程序 (2)****/CX-4.3.4-2 环境保护控制程序 (3)****/CX-4.3.4-3 安全作业管理程序 (4)****/CX-4.5.10-1 不符合工作控制程序 (5)****/CX-4.5.19-1 抽样程序
xxxxxxx检测有限公司 质 量 手 册 主题:要求—检验检测设备设施 4.4检验检测设备设施 4.4.1总则
文件编号:****/SC--4.4 第1页 共6页 第xx版 第0次修订 实施日期:2016年03月20日 为确保仪器设备在检验检测时的能力和准确度,保证检验检测数据的准确、可靠,必须对仪器设备的配备、购置、量值溯源、标识、使用、维护保养、储存、保管、降级与报废等各个环节实施有效的质量管理。
4.4.2 本公司检验检测设施如固定的场地、能源、照明(采光)、采暖、通风等设施(如空调、加湿器、抽气装置、排风管道),必须满足相关法律法规、技术规范或标准的要求,设施不得危及检验检测人员安全以及公共安全,利于检验检测工作的正常开展。
4.4.3本公司建立《仪器设备和标准物质管理程序》,对仪器设备的配备、购置、量值溯源、标识、使用、维护保养、储存、保管、降级与报废等各个环节进行规定,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。并对用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等提出了要求,使其有利于检验检测工作的正常开展。
4.4.4本公司根据所承担检验检测项目的需要配备足够的仪器设备,所配备的仪器设备的技术指标须与相关标准规范规定的要求相适应,本公司所配备的仪器设备由设备管理员建立台帐。
4.4.5本公司对结果有重要影响的仪器的关键量或值设备(包括用于抽样的设备)在投入服务(即“服役”)前应进行校准或核查,以确认其能否满足检验检测机构的规范要求和相应的标准规范,并在使用前进行核查和/或校准。具体按照《仪器设备和标准物质溯源管理程序》、《仪器设备和标准物质期间核查程序》执行。综合部制定仪器校准计划和期间核查计划,核查确认的结果应予以记录并存入设备档案。
4.4.6本公司应由经过授权的人员操作。针对重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备,应由专门指定(授权)的操作人员操作,操作者应经过培训考核,持证上岗,未经指定的人员不得动用该设备。
文件编号:****/SC--4.4 第2页 共6页 质 量 手 册 主题:要求—检验检测设备设施 第xx版 第0次修订 实施日期:2016年03月20日 4.4.7设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。 4.4.8仪器设备的标识
4.4.8.1用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。如密度计无法加贴标识,可通过包装盒上加贴标识并严格实施包装盒与密度计的对应管理来实现(比如拍照粘在包装盒上)。
4.4.8.2综合部部长设备员对仪器设备的状态标识进行管理。对检验检测结果有重要影响的每一设备及软件、标准物质均应加以唯一性标识,均应有明显的标识来表明其状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 4.4.8.3“三色标志”应用范围:
a、合格证(绿色)--计量检定(包括内部校准)合格者,无法溯源经比对或鉴定适用者。
b、 准用证(黄色)--多功能检验检测设备,某些功能已丧失,但检验检测工作所用功能正常,且经校准合格者;测试设备某一量程精度不合格,但检验检测工作所用量程合格者,降级使用者,仪器设备旁标明准用范围。
c、 停用证(红色)-- 检验检测仪器设备损坏者; 检验检测仪器设备计量检定不合格者; 检验检测仪器设备性能无法确定者; 检验检测仪器设备超过检定周期者。
4.4.8.4三色标志的管理
a、仪器设备的标识采用标签表示方式,应将标签贴在相应仪器设备的醒目位置,并加以保护,方便使用者识别。
b、 标签上应标明仪器设备的编号、检定日期、有效期、检定人。 4.4.8.5只需要进行功能性检查的设备也应有标识。
4.4.9 本公司应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括:
a) 设备及其软件的识别;
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
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