疫苗经营质量管理制度 ２１
****有
名称：疫苗制品销售员质量职责 制订部门：质量部 起草人：** 限公司文件
疫苗质量管理人员职责 编号：SMZD-015-2007-02 审核人：** 批准人：** 制订日期：2007.02.01 批准日期：2007.02.01 执行日期：2007.02.01 版本号：2007年第2版 变更记录：2次变更 变更原因：完善疫苗管理制度 1、目的：明确销售与管理工作质量职责。
2、制订职责依据：《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》。
3、适用范围：销售人员的工作质量管理。 4、内容：
4.1、销售人员应当严格执行国家疫苗制品流通相关法规以及企业的《疫苗制品销售质量管理制度》的规定，进行疫苗制品的销售工作。
4.2、销售人员负责索取疫苗制品采购或者使用单位资质证明资料，初选后，整理报质量管理部门审批备案。
4.2、销售人员应当积极完成第一类疫苗制品政府采购合同，保障省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构疫苗供应。
4.3、销售人员应当严格第二类疫苗制品销售管理，严禁销售给不符合规定的采购、接种单位和个人。
4.4、销售人员负责回访疫苗制品接种单位使用情况和反馈疫苗制品的不良反应/事件信息。
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疫苗经营质量管理制度 ２２
****有
名称：疫苗制品运输人员质量职责 制订部门：质量部 起草人：** 限公司文件
疫苗质量管理人员职责 编号：SMZD-016-2007-02 审核人：** 批准人：** 制订日期：2007.02.01 批准日期：2007.02.01 执行日期：2007.02.01 版本号：2007年第2版 变更记录：2次变更 变更原因：完善疫苗管理制度 1、目的：明确运输与管理工作质量职责。
2、制订职责依据：《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》。
3、适用范围：运输人员的工作质量管理。 4、内容：
4.1、运输人员应当遵守企业的《疫苗制品运输质量管理制度》规定，保障疫苗制品的运输过程质量安全。
4.2、运输人员应当保证车载冷藏设施设备运转技术参数符合规定，车载冷藏设施设备应当保持清洁卫生。
4.3、运输人员应当拒绝非药品、易串味药品以及危险品同车混装运输。 4.4、运输人员应当熟练地掌握和运用应急处理预案，保障在温控设备运转非正常状态下对运输的疫苗制品采取正确的处置方法和过程。
4.5、运输人员应当执行“专车快运的原则”，并尽可能的缩短运程距离和时间。
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