处罚案件信息公开的有关规定执行。
由于《汇编》编写时间较仓促、编写组人员执法实践经验有限等原因，编写中难免有疏漏和不妥之处，敬请批评指正。
编 写 组 2017年6月
附：
省（市）局参加《食品药品常见违法行为行政处罚决定书
编写汇编》编写组人员名单
食 品 组
重庆：市局 刁雪洋、巫山县分局 李娇、江北区分局 冯金梅 海南：省局 张远前、海口市局 程肖霞、三亚市局朱颖 山东：省局 孙国梁、东营市局 延爱丽、济宁市局韩斌
药 品 组
江苏：省局 刘雨治、淮安市局 邹晓熔、南京市局 崔婕
安徽：省局 赵俊强、梁立松、铜陵市局陈文辉、合肥市局马骏 吉林：省局 张通、王晓婷、延边州局王守德
化妆品组
广东：省局 江伟豪、广州市局 李嵩、中山市局 李海霞 上海：市局 胡骏、冯晓、龚颖、浦东局 金静
医疗器械组
北京：市局 李德全、丰台区局 龙璐、海淀区局 胡日露 湖南：省局 王辉、韦力、岳阳市局 李俏奇
目 录
药品生产环节：
一、药品生产企业超《药品生产许可证》许可范围生产药品案........... 1 二、医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂案 ................... 5 三、药品生产企业生产假药案 ................................................................. 10 四、医疗机构配制假药制剂案 ................................................................. 14 五、药品生产企业未经批准擅自改变处方生产药品（假药）案......... 19 六、药品生产企业生产劣药（含量）（国抽）案 ................................. 24 七、药品生产企业更改生产批号案 ......................................................... 28 八、药品生产企业使用不合格辅料生产药品（劣药）案 ..................... 32 九、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》案 .... 36 十、药品生产企业使用未经批准的药品包装材料生产药品案 ............. 40 十一、药品生产企业使用不合格药包材生产药品案 ............................. 44 十二、药品生产企业出租《药品生产许可证》案 ................................. 47 十三、药品生产企业为无证经营药品行为提供药品案 ......................... 50 十四、药品生产企业在核准的地址以外的场所储存药品案 ................. 54 药品经营环节：
一、互联网企业未取得《药品经营许可证》网络销售药品案 ............. 57 二、个人未取得《药品经营许可证》销售假药案 ................................. 61 三、个人未取得《药品经营许可证》销售劣药案 ................................. 66 四、零售药店《药品经营许可证》过期经营药品案 ............................. 71
五、药品批发企业超《药品经营许可证》许可范围擅自经营胰岛素案
............................................................................................................. 75 六、零售药店超许可范围经营药品案 ..................................................... 79 七、药品生产企业在核准地址以外的场所现货销售药品案 ................. 83 八、药品批发企业销售假药案 ................................................................. 87 九、互联网企业网络销售假药案 ............................................................. 95 十、零售药店销售假药吊销《药品经营许可证》（及从业资格罚）案
........................................................................................................... 100 十一、药品批发企业销售劣药（裂片）案 ........................................... 105 十二、零售药店销售劣药（装量）案 ................................................... 108 十三、药品批发企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》（警
告）案 ........................................................................................... 112 十四、零售药店未按照规定实施《药品经营质量管理规范》
（提请吊销《药品经营许可证》）案 ......................................... 116 十五、零售药店未按照规定实施《药品经营质量管理规范》吊销
《药品经营许可证》案 ................................................................. 120 十六、药品批发企业出租《药品经营许可证》案 ............................... 124 药品使用环节：
一、医疗机构使用假药案（免于其他处罚） ....................................... 128 二、医疗机构使用假、劣药品案 ........................................................... 134 三、医疗机构使用超过有效期药品案 ................................................... 139 四、医疗机构超诊疗范围使用药品案 ................................................... 143
药品生产环节
一、药品生产企业超《药品生产许可证》许可范围生产药品案
食品药品行政执法文书
行 政 处 罚 决 定 书
（YZ）食药监药罚?2017?12号
当事人：DF中药饮片有限公司
地 址：（营业执照注册地址） 邮 编：XXXXXX 统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX
法定代表人：王某某 性别：男 职务：董事长 违法事实：
根据对你公司超许可范围生产药品的举报，我局执法人员于2017年2月7日依法对你公司生产车间、仓库进行了现场检查，对相关人员进行了询问调查。发现你公司生产中药饮片龙骨的行为超出《药品生产许可证》许可的生产范围。
经查明，你公司于2016年11月11日生产（锻制）中药饮片龙骨(批号：20161111)50kg。而你公司《药品生产许可证》许可的生产范围为中药饮片[含直接服用饮片，净制、切制炮炙（炒制、炙制、蒸制、煮制）、其他（烟制）]，并不包含锻制。你公司未经批准超出《药品生产许可证》许可范围擅自生产（锻制）的中药饮片龙骨，属于《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第
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