制药有限公司GMP文件
文件编码：ZL·YF·005·05
Cleaning and Sanitizing Compounds the Effect of the Programme
Validation Protocol
消毒剂消毒效力及有效期确认验证方案
起 草： 日期： 审 核：
批 准： 日期： 实施日期：
颁发部门：质量部 分发部门：质量部、工程部
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消毒剂消毒效果及有效期确认
验证小组名单
组长
姓 名 成员
姓 名 职务/职称
部 门 职务/职称 部 门
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消毒剂消毒效果及有效期确认
文件编码：R－VP-CV-006－a-00
立项申请审批表
立项题目 立项部门 确认对象 消毒剂 1、先决条件确认 2、人员资质确认 3、文件确认 4、检测仪器仪表确认 5、菌种确认 6、培养基和稀释液的配制确认 确认内容 7、中和剂鉴定试验 9、75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液消毒效力的确认 10、消毒效力现场考察试验 11、消毒剂储存有效期确认 12 0.2%新洁尔灭溶液和75%乙醇溶液消毒效力周期的确认 签 名： 年 月 日 方案编制要求： 消毒剂消毒效果及有效期确认方案由生产部 起草。 方案编制及 实施要求： 实施要求 消毒剂消毒效果及有效期确认方案实施的时间为2012年 月 消毒剂消毒效果及有效期确认 生产部 立项编号 申请日期 VP-CV-006－a-00 年 月 日 审核意见 3
消毒剂消毒效果及有效期确认
签 名: 年 月 日 确认总负 责人批准
方案审核和批准
文件名称：消毒剂消毒效果及有效期确认 文件编码：VP-CV-006－a-00 编写人 日 期： 年 月 日 姓名 审核人 职务 签名 日期 批 准 人： 日 期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日~ 年 月 日
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消毒剂消毒效果及有效期确认
验证小组人员名单：
小组职务 组 长 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员 成 员
姓 名 所在部门 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 工程部 职 务 5