浙江昂利康制药有限公司技改项目环境影响报告书 浙江大学 浙江昂利康制药有限公司
年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉定无
菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目
环境影响报告书简本
浙 江 大 学
（国环评证甲字第2002号）
二00六年三月
浙江昂利康制药有限公司技改项目环境影响报告书简本 浙江大学
目 录
1 项目概况 ......................................................................................... 1
1.1 项目由来 ................................................................................................ 1 1.2 立项情况 ................................................................................................ 1 1.3 建设地点 ................................................................................................ 1 1.4 建设性质 ................................................................................................ 2 1.5 建设项目情况说明 ................................................................................ 2 1.6 投资总额 ................................................................................................ 2 1.7 产品方案及规模 .................................................................................... 2
2 现有企业工程分析 ......................................................................... 3
2.1 现有企业概况 ........................................................................................ 3 2.2 原辅材料消耗 ........................................................................................ 3 2.3 主要设备 ................................................................................................ 4 2.4 生产工艺 ................................................................................................ 7 2.5 污染物汇总 .......................................................................................... 18 2.6 现有企业污染防治措施 ........................................................................ 19
3 技改项目工程分析 ....................................................................... 21
3.1 原辅料消耗 .......................................................................................... 21 3.2 主要设备 .............................................................................................. 22 3.3 生产工艺 .............................................................................................. 25 3.4 技改项目污染物汇总 .......................................................................... 29
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3.5 项目建成后全厂污染物排放情况 ...................................................... 30
4 周边环境现状及保护目标 ........................................................... 31
4.1 周边环境质量现状 .............................................................................. 31 4.2保护目标 ................................................................................................. 31
5 对环境可能造成的影响 ............................................................... 32
5.1 水环境影响预测结论 .......................................................................... 32 5.2 环境空气影响预测结论 ...................................................................... 32 5.3 声环境影响分析结论 .......................................................................... 33 5.4 固体废弃物影响分析结论 .................................................................. 33
6 建设污染防治对策和措施 ......................................................... 34
7 事故风险及应急防范措施 ........................................................... 35 8 选址合理性及环保审批原则符合性分析 ................................... 36
8.1 选择合理性分析 .................................................................................... 36 8.2平面布置合理性分析 ............................................................................. 36 8.3环保审批六项原则符合性分析 ............................................................. 36
9 环评总结论 ................................................................................... 38
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1 项目概况
1.1 项目由来
浙江昂利康制药有限公司是一家集医药原料药、固体制剂为一体的药品生产企业，公司位于（104国道）嵊州大道和环城公路北段交汇处，嵊州大道北1000号。占地面积280亩，已建成建筑面积24000平方米，主要产品有左旋氧氟沙星，牙周宁片、谷维素等。公司现有员工170余名，专业技术人才80余名，职业药师10余名。建有生产车间3个，目前公司已整体通过国家药品GMP认证。2004年销售收入超亿元。
头孢拉定为半合成广谱头孢菌素，主要用于头孢拉定敏感细菌所致急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染和生殖泌尿道感染及皮肤软组织感染等治疗。碘海醇是非离子型X-CT造影剂，动脉给药可用于外周动脉、肾动脉、内脏动脉、心血管和脑血管造影。静脉给药可用于静脉、尿道、脊髓造影。碘海醇毒性低、全身和局部耐受性好。公司拥有先进的头孢拉定生产技术，碘海醇产品国内还无大规模生产企业，市场前景十分看好。为充分发挥企业优势，进一步提高经济效益，增强企业市场竞争力，浙江昂利康制药有限公司决定申报年产100吨头孢拉定、150吨碘海醇、100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目。目前，该企业在中试基础上进一步扩大产量，2004年头孢拉定产量已达95吨，基本接近报批产量。
根据国家有关法律法规规定和浙江省环保局意见，需对该技改项目进行环境影响评价。为此，浙江昂利康制药有限公司委托浙江大学环境影响评价研究室（国环评证甲字第2002号）承担该项目的环境影响评价工作。我室在资料收集、分析、研究和现场踏勘、调查的基础上，依据国家环保局颁发的《环境影响评价技术导则》（HJ/T2.1-2.3-93）、（HJ/T2.4-95）的要求和浙江省环保局的意见，编制了本项目的环境影响评价报告书。 1.2 立项情况
嵊州市计划与经济委员会在2002年3月7日和2002年7月28日分别对《年产100吨头孢拉定生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》和《年产100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目的可行性研究报告》作出了批复，嵊州市发展计划局经济开发区在2003年9月24日对《年产150吨X-CT造影剂碘海醇原料药生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》作出批复，指出了工程建设的必要性、生产规模、计划总投资、工艺及设备选型、环保劳动安全要求、公用工程、建设期限、经济效益等。 1.3 建设地点
本技改项目位于浙江昂利康制药有限公司现有企业内。该公司位于嵊州市嵊州大道西侧，环城北路南侧，城北工业区内。厂区北侧隔环城北路为凯普电器和八里洋村居民。东北侧隔路为嵊州市荧光灯厂；西侧隔104国道依次为浙江绿环橡胶粉体工程有限公
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司、城北变电站；西南侧隔路为嵊州环保机械厂和汇源浆砂印染厂；南侧隔新环城北路为洪益电声；东侧隔嵊州大道为何家村居民和高新粉碎机厂、浙江川利防保材料发展有限公司、剡丰机械、嵊州电镀厂、添亿电子、嵊州市科美电气有限公司、八达汽车广场、浙江华登纺织厂等企业；东北侧为良昌印染厂和剡东印染厂。企业地理位置见附图1，总平面图见附图2，周边情况见附图3。 1.4 建设性质
本项目为技改项目。
1.5 建设项目情况说明
技改项目中头孢拉定产品已经进入大规模生产，04年产量达95t，接近报批产量。项目实施后，头孢拉定的生产装置、辅助装置、公用工程、储运工程等基本均可依靠现有设施，达产后情况与目前出入不大。
头孢拉定无菌粉、碘海醇为技改项目的新产品，生产装置、辅助装置、公用工程、储运工程等相关工程除生产设备外均利用企业现有空余设施，无需新建。 1.6 投资总额
技改项目总投资为6105万元。 1.7 产品方案及规模
技改项目的产品方案及规模见表1-1。
序号 1 2 3 产品名称 头孢拉定 碘海醇 头孢拉定无菌粉 表1-1 技改项目的产品方案及规模 生产规模（t/a） 批产量 批次 100 150 100 293kg/批 338.3kg/批 279.19 kg/批 341批/年 443批/年 358批/年 备注 04年产量为95吨，仅需增加生产批次 未投产 未投产
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