特性的控制变量；控制策略根据设计空间以参数化的模式建立；关键性包括关键的质量性能和关键的工艺参数。关键的质量性能：为确保产品的质量，需要直接或间接的控制产品的物理、化学、生物学或微生物学的性质或特点，可能包括粒度、多晶型、溶出度、含量、均一性或纯度等；关键的工艺参数：指那些已证实对原料药或制剂的关键质量性能有影响的参数。 5、质量源于设计中的基本概念包括哪些（A B D） A．设计空间 B．控制策略 C．关键性 D．质量标准 ★考核知识点: 质量源于设计 参见讲稿章节：绪论-4 附绪论.4（考核知识点解释）
质量源于设计中的三个基本概念：设计空间，控制策略，关键性。设计空间就是生产过程的单元操作可操作的边界条件，设计空间可以表明能影响产品关键质量特性的控制变量；控制策略根据设计空间以参数化的模式建立；关键性包括关键的质量性能和关键的工艺参数。关键的质量性能：为确保产品的质量，需要直接或间接的控制产品的物理、化学、生物学或微生物学的性质或特点，可能包括粒度、多晶型、溶出度、含量、均一性或纯度等；关键的工艺参数：指那些已证实对原料药或制剂的关键质量性能有影响的参数。 6、以下哪些可以根据流体静力学推导得出（A B D）
A．液面上方压力一定时，静止液体内部任一点的压力与液体本身的密度和该点距液面的深度有关
B．液面上方压力发生变化时，液体内部各点的压力将发生同样大小的改变 C．流体流动时静压能、动能和势能在不断转化 D．在高度差不大的容器中，可近似认为静止气体内部各点的压强相等 ★考核知识点: 流体静力学 参见讲稿章节：1-1 附1.1（考核知识点解释）
根据流体静力学公式，我们可以得到：液面上方压力一定时，静止液体内部任一点的压力与液体本身的密度和该点距液面的深度有关；液面上方压力发生变化时，液体内部各点的压力将发生同样大小的改变；压力或压力差的大小可用液柱
高度表示；在高度差不大的容器中，可近似认为静止气体内部各点的压强相等。 7、根据伯努利方程，流体流动过程中，涉及到的能量形式有（A B C D） A．势能 B．动能 C．摩擦能量损失 D．静压能 ★考核知识点: 伯努利方程 参见讲稿章节：1-2 附1.2（考核知识点解释）
流体流动过程中遵守能量守恒，能量从一种形式转化为另一种形式。伯努利方程式正是反映流体流动中的能量转化现象的。位能：因受重力作用而具有的能量，与流体所处的高度有关；动能：流体具有流速，因而有动能；静压能：流体因有一定的压力而具有的能量；外功：流体输送设备向流体传递的机械能；能量损失：流体流动过程克服内摩擦力等阻力造成能量损失。
8、雷诺准数可表示流体流动的类型，流体流动的基本类型有（A D） A．紊流 B．定态流动 C．非定态流动 D．层流 ★考核知识点: 流动类型与雷诺准数 参见讲稿章节：1-3 附1.3（考核知识点解释）
根据雷诺准数，可将流体的流动类型分为：层流/滞留：流体质点始终沿着与管轴平行的方向作直线流动，质点间互不混合；湍流/紊流：各质点的速度大小和方向都在随时发生变化，质点间互相碰撞与混合。 9、关于层流内层的说法，正确的是（B C D）
A．层流内层只存在于层流流动中 B．层流内层的存在影响传热和传质 C．层流内层的存在是由于流体有黏度 D．无论湍动程度多高都存在层流内层 ★考核知识点: 层流内层 参见讲稿章节：1-3 附1.3（考核知识点解释）
由于流体具有黏度，无论流体湍动多么强烈，在接近管壁处都有层流内层，Re越大，层流内层越薄，层流内层的存在影响传热和传质。
10、关于流体流动过程中，关于局部阻力的说法正确的是（A B C D）
A．流体流经阀门会产生局部阻力 B．流体流动时管径发生变化会产生局部阻力 C．可采用阻力系数法计算局部阻力 D．减少不必要的阀门可减少局部阻力损失 ★考核知识点: 局部阻力能量损失 参见讲稿章节：1-4 附1.4（考核知识点解释）
局部阻力：流体流经管路中的管件、阀门、设备进出口、截面突然扩大或突然缩小等造成的能量损失。一般采用阻力系数法和当量长度法对局部阻力进行估算。缩短管路长度、减少不必要的管件和阀门可减少局部阻力能量损失。 11、关于毕托管测速测速装置，正确的说法是（A C D）
A．通过压强差反应流量的变化 B．测定结果是平均流速 C．测速时毕托管管口截面应垂直于流体流动方向 D．流体中含有固体时不适用 ★考核知识点: 毕托管测速装置 参见讲稿章节：1-5 附1.4（考核知识点解释）
毕托管测速装置的特点是：①用压强差的变化反映流量的变化；②毕托管测得的是点流速；③使用时应安装于均匀流段；④保证毕托管管口截面严格垂直于流动方向；⑤制造与安装精度对测量结果影响很大；⑥流体中含有固体杂质时不宜使用。
12、以下哪种搅拌器适用于高黏度流体的搅拌（B D） A．涡轮式搅拌器 B．锚式搅拌器 C．推进式搅拌器 D．框式搅拌器 ★考核知识点: 搅拌器及其应用 参见讲稿章节：2-1 附2.1（考核知识点解释）
常见的搅拌器有小直径高转速搅拌器，包括推进式搅拌器和涡轮式搅拌器，该类搅拌器适合于较低黏度流体的搅拌和混合，另外还有大直径低转速搅拌器，包括桨式、锚式、框式和螺带式搅拌器，该类搅拌器适合中高黏度流体的混合。
13、以下强化搅拌过程的方法可行的是（A B C D）
A．在搅拌釜中设置挡板 B．提高搅拌器转速 C．偏心安装搅拌器，避免打旋 D．设置导流筒 ★考核知识点: 搅拌过程的强化 参见讲稿章节：2-1 附2.1（考核知识点解释）
搅拌过程的强化方法有：a)提高搅拌器的转速：向液体提供更多的能量，提高搅拌效果；b)打旋现象和消除：可通过设置挡板、偏心安装搅拌器以及设置导流筒实现。
14、在均相液体搅拌中，哪些因素会影响搅拌器的输入功率（A B C D） A．搅拌器的结构 B．液体的黏度 C．搅拌器的转速 D．搅拌桨的直径 ★考核知识点: 搅拌功率 参见讲稿章节：2-2 附2.1（考核知识点解释）
搅拌器输入的功率与釜内的流动情况有关，层流区（Re＜10），搅拌功率为：
35N?K1?n2d3，完全湍流区（ Re＞104 ）N?K?nd。其中K12，搅拌功率为：
和K2是与搅拌器的结构形式有关的常数。 15、在混合放大中常遇到的问题有（A B C D）
A．混合所需功率的增大 B．大规模生产中整体混合时间延长 C．局部剪切力的变化 D．固体颗粒的充分悬浮难以保障 ★考核知识点: 混合的放大 参见讲稿章节：2-3 附2.3（考核知识点解释）
使搅拌器转动所需的功率与搅拌器直径呈指数关系，所以放大时，所需的功率是难以想象的。在大规模生产中，整体混合时间（使间歇反应釜中成分混合均匀的时间）会与实验室中相差几个数量级，因此会给化学操作造成严重的影响。在非均相反应中，如催化加氢，在放大过程中，由于搅拌难以使催化剂颗粒完全悬浮，反应速率难以达到期待值。在搅拌中，由搅拌桨直径以及搅拌桨末端速率不同造成的局部剪切力与平均剪切力的差异会对剪切力敏感的过程造成影响，如：生物
细胞发酵、要求粒径分布的结晶过程等。在大规模生产中，由于较高的剪切力，还会造成实验室中观察不到的乳化现象。
16、在以湍流能量耗散速率为依据进行混合放大时，随着反应釜容积的增大，搅拌桨末端局部剪切力会发生何种变化（ A ） A.不变 B.变大 C.变小 D.不确定 ★考核知识点: 混合的放大 参见讲稿章节：2-3 附2.3（考核知识点解释）
按照几何相似以及固定的平均能量耗散率的放大原则，大反应釜中的搅拌器末端速度较大。
17、在恒压过滤中，过滤速率与哪些因素有关（ A B C D ） A.滤布面积 B.滤饼厚度 C.滤液黏度 D.过滤压力 ★考核知识点: 达西定律 参见讲稿章节：3-2 附3.2（考核知识点解释）
过滤过程中，过滤速率可表示为：
18、比滤饼阻力与以下哪些因素有关（ C ）
A. 悬浮液的固含量 B. 滤布面积 C. 颗粒本身的性质 D.滤液黏度 ★考核知识点: 比滤饼阻力 参见讲稿章节：3-2 附3.2（考核知识点解释）
比滤饼阻力是过滤原料本身的性质，它是粒子大小、饼的孔隙率、颗粒密度和形状的函数。
19、对可压缩滤饼的过滤，说法正确的是（ A C D ）
A. 增大过滤压力未必能增加过滤通量 B. 随着过滤进行，滤饼阻力增大 C.在原料液中加入助滤剂有助于降低比滤饼阻力D. 增大过滤压力可增加过滤通量
★考核知识点: 滤饼的可压缩性