《制药工程学》复习资料-李红茹(8)

2019-03-16 14:59

二、主观部分: (一)、填空部分

1、药物开发中,中试实验室的作用是: 、 。 ★考核知识点:制药行业的发展现状 参见讲稿章节:绪-1 附绪.1:(考核知识点解释)

药物开发中,公斤级实验室和中试工厂的作用:为临床试验提供足够的供试品;探索生产过程的可行性。在供试品生产过程中,研发团队细化、优化并了解产品的生产过程并最终使之能转化为生产。

2、在策略技术管理中,技术是由 、 和 三要素组成的体系。

★考核知识点:化学工程师的机遇 参见讲稿章节:绪-3 附绪.3:(考核知识点解释)

在策略技术管理中,技术是由技术知识、工艺和设备三要素组成的体系。技术知识:基本原理;工艺:程序和最佳操作;设备:技术的物理体现。

3、可持续发展就是满足当今的需要同时又不损害后代满足其自身需要的能力,可持续发展体系要求 , , 。 ★考核知识点:可持续发展 参见讲稿章节:绪-5 附绪.5:(考核知识点解释)

可持续发展就是满足当今的需要同时又不损害后代满足其自身需要的能力。可持续发展体系:环境影响最小化;经济上可行;对社会负责

4、流体在管内流动时的阻力可分为 和 。 ★考核知识点:流动阻力 参见讲稿章节:1-4 附1.4:(考核知识点解释)

流体在管内流动时的阻力可分为直管阻力和局部阻力。

5、在对混合过程进行放大时,体系在三个水平上的相似性分别

为 , 和 。 ★考核知识点:混合过程的放大 参见讲稿章节:2-3 附2.3:(考核知识点解释)

两个体系具有几何相似性、运动学相似性和动力学相似性。几何相似性:不同规模的反应器,其几何尺寸呈固定的比例;运动学相似性:在具有几何相似性的条件下,特征速度相似;动力学相似性:在具有几何相似的条件下,特征力相似。 6、对于可压缩滤饼,常在过滤过程中加入助滤剂,助滤剂的使用量不超过固体颗粒质量的 。 ★考核知识点:过滤的基本概念 参见讲稿章节:3-1 附3.1:(考核知识点解释)

助滤剂:在过滤开始前,将另一种质地坚硬且能形成疏松饼层的固体颗粒混入料浆或涂于过滤介质之上,使用量不超过固体颗粒质量的0.5%。常用的助滤剂:硅藻土、石棉、活性炭、珍珠岩。

7、过滤过程中的过滤阻力包括 和 。 ★考核知识点:过滤的基本概念 参见讲稿章节:3-1 附3.1:(考核知识点解释)

过滤阻力由滤饼阻力和过滤介质阻力两部分组成。

8、过滤中若产生过滤介质致盲后,可采取的方法有 和 。 ★考核知识点:过滤设备 参见讲稿章节:3-3 附3.3:(考核知识点解释)

有时过滤介质的空洞被颗粒堵塞,导致过滤介质的阻力升高,即过滤介质致盲。过滤介质致盲后,一般无法通过机械搅拌和压缩气体去除,可采用能溶解该颗粒的溶剂将之除去。

9、过滤中两种滤饼的洗涤方法有 和 。 ★考核知识点:滤饼的洗涤 参见讲稿章节:3-4

附3.4:(考核知识点解释)

目前,主要有两种滤饼的洗涤方法:再制浆和置换法。

10、干燥时,按照操作的压力,可将干燥分为 和 。 ★考核知识点:干燥的分类 参见讲稿章节:4-1 附4.1:(考核知识点解释)

按照操作压力:常压干燥、真空干燥;真空干燥操作温度低、干燥速度快、热效率高,适于热敏性、易氧化和含水量要求较低的物料。

11、对流干燥是 和 的双向传递过程,该双向传递过程的推动力分别是 和 。 ★考核知识点:对流干燥的原理 参见讲稿章节:4-1 附4.1:(考核知识点解释)

对流干燥是传热和传质的双向过程,温度差和压力差是对流传热的两个重要工艺参数。

12、常用的间壁式换热器有 , 和 。 ★考核知识点:换热器 参见讲稿章节:5-5 附5.5:(考核知识点解释)

常用的间壁式换热器有夹套式换热器、套管式换热器、蛇管式换热器和列管式换热器。

13、某一药物溶解度的影响因素有 , 和 。 ★考核知识点:溶解度的评估 参见讲稿章节:6-2 附6.2:(考核知识点解释)

溶解度的影响因素:温度、溶剂和溶剂组成等。

14、若过饱和度不是很大,晶体一般不会自动析出,只有当溶液的浓度超过一定限度后,溶质才会结晶析出,该极限过饱和度称为 。 ★考核知识点:溶解度的评估 参见讲稿章节:6-2

附6.2:(考核知识点解释)

若过饱和度不是很大,晶体一般不会自动析出(亚稳态),只有当溶液的浓度超过一定限度后(亚稳极限),溶质才会结晶析出。

15、在原料药结晶中,常用的结晶模式有 、 、 和 。 ★考核知识点:溶解度的评估 参见讲稿章节:6-2 附6.2:(考核知识点解释)

常用的结晶模式有冷却结晶、抗溶结晶、反应结晶和蒸发结晶。

16、为了进行成功的放大生产,并在各个反应规模上对限速步骤进行了解,故需要合适的方法对 和 在各个规模水平上进行表征。 ★考核知识点:反应动力学及表征 参见讲稿章节:7-1 附7.1:(考核知识点解释)

为了进行成功的放大生产,就必须设计并使用合适的反应设备、操作方式,并在各个反应规模上对限速步骤进行了解,故需要合适的方法对化学反应和设备在各个规模水平上进行表征。

17、反应量热法表征反应动力学时,对于快反应该方法有一定的不足之处,但对 ,该方法能提供较准确的反应速率。 ★考核知识点:反应动力学及表征 参见讲稿章节:7-1 附7.1:(考核知识点解释)

需要注意的是:在使用该方法的时候,对于快速反应动力学,尤其是反应动力学相当或大于设备的速率常数时,测得的速率常数就会有较大的误差。尽管对于快反应该方法有一定的不足之处,但对于半衰期高于1min的反应,该方法能提供较准确的反应速率。

18、理想状态下不考虑传递影响时反应的动力学称为 ,存在传递影响时的反应动力学特征称为 。 ★考核知识点:反应动力学及表征 参见讲稿章节:7-3 附7.3:(考核知识点解释)

本征反应动力学:理想状态下不考虑传递影响时反应的动力学特征;表观反应动力学:存在传递影响时反应的动力学特征,受所用设备的影响。

19、渗透蒸发过程的推动力是 ,利用混合物中组分通过致密膜的 和 不同实现分离。 ★考核知识点:渗透蒸发 参见讲稿章节:9-1 附9.1:(考核知识点解释)

渗透蒸发:在液体混合物中组分蒸气分压差的推动下,利用组分通过致密膜溶解和扩散速度的不同实现分离的过程。

20、在半间歇操作过程中,若反应速率远大于流加速率,反应尽在加料口附近发生,该反应又叫 ,此时为建立精确的数学描述,应进一步对 进行研究。 ★考核知识点:半间歇操作过程 参见讲稿章节:10-4 附10.4:(考核知识点解释)

反应速率远大于流加速率,在反应体系中,被添加的反应物浓度近乎为0,而反应尽在加料口附近发生,对该种情况,需要进一步对中等尺度及微观尺度的混合现象进行研究,才能建立精确的数学描述。

21、当反应过程伴随着气体放出时,一般来说,允许的最大气体排放速率为 。 ★考核知识点:气体的排放 参见讲稿章节:10-6 附10.6:(考核知识点解释)

当反应过程伴随着气体放出时,气体排放的量随反应体积的增大而增大,但允许气体放出的液体表面与反应器的横截面成正比。一般来说,允许的最大气体排放速率为0.1m/s。

22、采用连续反应体系合成原料药时,反应的淬灭方式分别有____________、_________和 。

★考核知识点:连续反应器和配套系统 参见讲稿章节:11-3 附11.3:(考核知识点解释)

连续操作中常用的三种反应淬灭模式:反向间歇淬灭、在线混合器连续淬灭法和


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