国军标GJB9001C:2017全套文件(手册+程序文件共135页)(4)

2019-03-22 10:03

e) 确保文件保持清晰,易于识别和检索;

f) 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件,如质量管理体系 标准、与产品有关的法律法规、顾客提供的图样、产品标准等,得到识别并管理,控制外来文件的分发并使其处于受控状态,对外来文件可能出现的变更/更新进行跟踪识别,以确保使用有关版本的适用的、有效的外来文件。

g) 防止作废文件的非预期使用,对作废文件应将其从所有发放和使用场所及时收 回。若由于法律法规或其他原因,或因出于某种目的而保留作废文件时,对这些作废保留的文件进行适当的标识。 军品图样和技术文件应:

h) 建立图样和技术文件会签制度,确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺 和质量会签、标准化检查;

i)建立图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、更改、回收等管理制度, 确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效;

j) 建立图样和技术文件归档管理制度,规定和识别产品质量形成过程中需要保 存的文件,并按规定及时归档。

k) 质量管理体系文件载体可用书面形式,也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录 和保存,但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。

4.2.4 记录控制

a) 公司编制CDM.QP.02《记录控制程序》,对为提供产品符合要求及质量管理体 系运行有效运行证据的记录予以控制。

b) 公司需控制的记录范围

——质量管理体系运行记录:内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、 培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等;

——与质量有关的记录:产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服 务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。

c) 公司所有的记录均应保持清晰、易于识别和检索,并按CDM.QP.02《记录控制 程序》规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。

d) 公司对较重要产品的外包过程,供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行 控制,以便于必要时查询和追溯。供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记

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录,供方应对这些重要记录采取必要措施,应对这些记录进行识别,规定相应的控制方式。公司在外包过程协议中予以落实。

e) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,在产品形成的各个阶段的记录要 齐全,满足规定要求,记录内容完整,所规定的记录项目不得有遗漏,使军品形成过程有完整的质量证据。

f) 记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度,应尽可能给出定量的数据或可 进行等级差别评价的记录,涉及产品特性,尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。

g) 记录保存时间应满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。

4.2.3

文件控制程序(CDM.QP.01)

1 目的

对质量管理体系文件编制、使用和管理直至作废的全过程进行控制,确保与质量管理活动有关场所使用的文件的正确性和有效性。 2 范围

本程序适用于公司质量管理体系文件的控制和管理。 3 职责

3.1 企质办负责质量管理文件控制的归口管理; 3.2 技术部负责技术文件的控制和管理;

3.3 各职能部门负责本部门的文件的收集、整理和归档工作。 4 工作程序 4.1文件分类

公司文件分为管理文件、技术文件、外来文件和记录。 4.1.1 质量管理文件

a)质量方针和质量目标; b)质量手册,程序文件;

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c) 公司为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件: 4.1.2 技术文件

a) 产品技术标准; b) 产品图样; c) 工艺文件;

d) 作业指导书、规范和规程。 4.1.3 外来文件

a) 法律法规;

b) 产品的国家标准、行业标准; c) 供方提供的文件。 4.1.4 记录

证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。 4.2文件编号

4.2.1 质量管理体系文件编号由以下内容组成: · · —

公司名称代号 文件类别号 文件顺序号 批准年号 注:

① 公司名称代号:CDM; ② 文件类别号:

质量手册:QM 程序文件:QP 管理标准:QW

③ 文件顺序号从01开始依序编号;; ④ 批准年代号:公元年份号(2018 …)。

4.2.2 文件的表格编号按CDM.QP.02《记录控制程序》规定。 4.2.3 管理文件和技术文件编号按有关规定。 4.3 文件状态标识

版本号/修改状态:B/0

其中:“B”为版本号,以英文字母顺序顺延编制; “0”为修改状态,从0~9顺序顺延编制。

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4.4 文件的编写

4.4.1 质量方针和质量目标由管理者代表组织编写。 4.4.2 质量手册又企质办组织编写。

4.4.3 程序文件由主管该项工作的部门组织编写。

4.4.4 技术部负责编写技术文件,涉及到军用的图样和技术文件按以下规定进行控制:

a) 按《图样和技术文件会签制度》规定进行审签,审签包括:编制、审核、工艺、 质量、标准化、批准;

b) 按图样和技术文件管理规定,对图样和技术文件的设计、编制、领用、复制、 更改、回收等过程进行控制和管理,确保现场使用的图样和技术文件协调一致、现行有效;

c) 按图样和技术文件归档管理制度规定,确定产品质量形成过程中需要保存的文 件;每个项目完成后,技术负责人及时将文件整理归档;每年年末,由技术部检查图样和技术文件归档情况。并按规定及时归档。

d)为确保图样和技术文件协调一致、现行有效,各部门每年检查一次文件的有效性, 确保图样和技术文件在现场的唯一性。

4.4.5 管理文件由主管该项工作的部门组织编写。 4.5 文件的审批

文件发布前应地到批准,以确定文件是充分适宜的。

4.5.1 质量手册、质量方针和质量目标由管理者代表审核,总经理批准发布; 4.5.2程序文件由企质办审核,管理者代表批准;

4.5.3技术文件由起草部门负责人审核, 有关部门负责人会签,分管副总经理批准; 4.5.4管理文件由主管该项工作的部门负责人审核,分管副总经理/管理者代表批准。 4.6 文件的标识

4.6.1质量管理体系文件版本号为标识。 4.6.2 外来文件以归档日期为标识。 4.7 文件的受控状态

4.7.1 文件分受控文件和非受控文件。内部使用的文件属受控文件, 非内部使用的文件属非受控文件。

4.7.2 受控文件加盖红色“受控文件”印章,非受控文件加盖蓝色“非受控”印章。 4.8 文件的归档与管理;;

4.8.1 文件批准后送交该文件的管理部门归档,受控文件应列入受控文件目录。

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4.8.2 归档应确保文件协调一致,现行有效,保持清晰,易于识别。 4.8.3 借阅归档文件,应经文件管理部门负责人同意后方可借阅。 4.9 文件的发放与管理

4.9.1受控文件发放,由文件管理部门填写“文件发放控制表”,按文件发放范围发放, 确保所使

用处可获得适用的文件的有效版本;受控文件发放应编发放号,并文件加盖红色“受控文件”印章。

4.9.2非受控文件发放只作发放登记,不编发放号,只加盖蓝色“非受控”印章。 4.9.3 文件以严重破损影响使用时,文件持有者应到文件管理部门办理更换手续,换发新文件。 换发新文件应交回旧文件, 文件管理人员将破损文件收回销毁。新文件的发放编号仍用原文件的发放编号。

4.9.4 文件使用者将文件丢失,应按规定办理文件补发手续,文件管理人员在补发文件时应给于新的发放编号,并注明丢失文件的编号作废。 4.10 文件的更改

4.10.1 文件更改,应由提出文件更改的部门填写“文件更改伸请单”,说明更改原因,重要的更改应附充分证据。

4.10.2 文件更改的审核、批准由原审核、批准人或授权人负责进行。

4.10.3 文件更改批准后,由文件更改部门填写“文件更改通知单”,发到文件持有者。 4.10.4 文件更改,应确保文件的更改和现行修改状态得到识别。 4.11 文件的保存

4.11.1质量管理体系文件载体可用书面形式,也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存,但应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方。重要的电子文本文件应留备份文本。各部门所保管的文件应编制受控文件清单(目录)。

4.11.2 文件应保持清晰,易于识别,任何人不得在文件上乱涂乱画。 4.11.3 受控文件未经文件管理部门同意,不准私自外借/复印。 4.12文件的换版与作废

4.12.1 文件经多次更改/内容更改已不清晰影响使用/文件进行大幅度修改后,应进行换板。

4.12.2 换板文件的审核、批准由原审核、批准人或授权人负责进行。 4.12.3 在换发新版时,宣布原版文件作废。

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