顾客 资源管理 测量、 分析和改进 管理职责 顾客 满意 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监测，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式随覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注 此外，称之为“计划——执行——检查——行动”（PDCA）的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下。 计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； 执行：实施过程； 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果； 行动：采取措施，以持续改进过程绩效。 质量管理体系的持续改进
图1——以过程为基础的质量管理体系模式 要求 产品 实现 产品
解 释
0.2 过程方法
ISO9001；2000标准基于对在组织内提供过程控制并引导组织从顾客要 求和期望达到“产品实现”和顾客满意的质量管理体系的明确表达。
产品实现是一个过程的体系，通过这些过程输入（例如原材料或来自供方的零部件）被
组织的活动（例如增值生产或装配操作）转换为满足顾客需求和要求的输出（例如产品或零部件）。
首先，对于经典的“要素模式”这个概念可能是一种非常不同的质量管理方法。但是，
对一个部门质量体系的近距离观察将显示就位的体系经常试图管理不同部门或要素之间的相互作用以满足顾客要求。换句话说，质量体系管理过程并整合过程的输出。这是一种有效的模式，当它以体系而不是逐个部门整合的方法加以实施时更有效的多。这就是标准（ISO9001：2000）已经构造的方法。
所有收到输入并转换为输出的活动或操作可以被考虑为过程。制造产品或提供服务包含
的几乎所有的活动或操作都是过程。 为了组织的正常运行，必须定以和管理大量的具有内部联系的过程。通常一个过程的输
出直接形成下一个过程的输入。系统的识别和管理组织内的不同的过程，尤其是这些过程间的相互作用，可以认为是彩“过程方法”进行管理。 经过修订的质量管理体系标准基于这样一种方法符合质量管理原则。
解 释
0.2 过程方法（续）
一旦实施质量管理体系，体系的目标是确保顾客满意。在八项质量管理原则的评审中，
顾客满意事实上处于组织体系的开始和结尾。当“过程方法”实施时，将清楚地看到每
个单独的从输入到输出的“转化”导致从输入到输出的下一个“转化”。确保完成单独的转化或过程以满足顾客需求、期望和要求建立了对组织将达到顾客满意的信心。这是“过程管理模式”的基础。
在上一页的图中可以看到质量管理的过程方法。
请注意体系开始于顾客要求。这可以被看作“未实现的顾客满意”。当体系按照要求对顾
客要求实施资源管理、产品实现、测量和分析的过程时，产品产生了。产品是体系的输
出，可以被看作“实现的顾客满意”。过程运作、体系管理和组织在转化“未实现的顾客满意”中的表现的状况决定了达到顾客满意的水平。组织在不断的将输出和达到的顾客满意进行比较的努力中促进了质量管理体系的持续改进。
如图所示，整个体系是达到顾客需求、要求和期望和实际过程。由于这些需求、要求和
期望的改变，体系必须持续改进以确保持续“达到”顾客满意。
0.3与ISO9004的关系
0
ISO9001：2000，质量管理体系——要求 0.3 与ISO9004的关系 ISO9001：2000，质量管理体系——要求0.3与ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用权用。 虽然两项标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用权用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。 与ISO9001相比，ISO9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求绩效持续改进，而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。 注：ISO9000：2000和ISO9004：2000涉及的八项质量管理原则的知识 及其应用，应该由最高管理者在组织内展现和传递。
0.3.1 IATF的ISO/TS16949：2002指南
《IATF的ISO/TS16949：2002指南》是一项推荐文件，包括了汽车行业符合本技术规范
的实践、范例、图解，及实施帮助。 IATF指南的目的不是获得认证合同目的。
解 释
0.3与ISO9004的关系
修订后的ISO9001：2000和ISO9004：2000组成了一对“协调一致”的标准。他们的
结构和顺序是相同的，以促进他们之间更加方便转换。虽然他们是“单独”的，新的结构增进了两个标准以及组织效率和有效性的协同作用。
持续改进和使顾客满意。这两个标准的结构遵循组织的主要过程的形式，使得质量管理体系和它的运作保持一致，从而促进向组织引入对用户更加友好的质量管理体系。而且，这种结构兼容其它的管理体系，如环境管理的ISO14000标准。
“2000版ISO9000标准——执行总结”的解释
ISO9004：2000概述
“协调一致”的标准的主要目的是把现代质量管理和组织的过程及过程联系起来，包括 引言1 2 3 4 5 6 7 8
范围
引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现
测量，分析和改进
质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2000的特殊要求
1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 注 在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本技术规范与ISO9001：2000村结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。
本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一
部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。 1.2应用
本标准规定的要求是通用的，适用于不同其类型、规模和提供的产 品所有组织。 这份国际标准中，如果任何的要求因组织的特质和其产品，这项（ 些）要求考虑排除。 如果有排除的情形，就不能受宣布符合这项标准；除非这些排除是 在第7条中的要求，而且这些排除不会影响组织符合顾客和适用的法规要求产品的能力或职责。
本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，保有7.3中有关的部分是允许的排
除。允许的排除不包括制造过程的设计。
解 释
1.1 总则
明确的实施ISO9001：2000标准或任何质量管理体系可以被总结为： 1. 将顾客要求转化为合格的产品的需求，和 2.
1.2 应用
注意到ISO9001：2000要求标准的所有要求被满足，除非可以证明某要求不适用是很重要的。对于要求的排除基于该要求对产品满足顾客或法规要求不是必要的的客观证据。
2 引用标准
3 术语和定义
通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。 对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用理列标准最新版本的可能性。对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。ISO及IEC成员保持现有有效的国际标准的注册地位。 ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语。 改进以到更高级的顾客满意的需求。
为了本国际标准的目的，ISO9000中给出的术语和定义适用。
本版ISO9001标准描述供应链使用的术语，已经被更改以反映当前
使用的术语：
供方 组织 顾客 本国际标准所使用的术语“组织”取代ISO9001：1994中使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”。 在本国际标准中，当出现术语“产品”时，也能表示“服务”。 3.1 汽车行业的术语和定义