5.1.1 过程效率
最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率。
5.2 以顾客为关注焦点
最高管理者必需品以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
5.3 质量方针
最高管理者必须确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应; b) c) d) e)
解释
5.1 管理承诺
最高管理者必须进行“走动式管理”,通过;
—— 就满足顾客、法规和法律要求的重要性进行沟通; —— 建立质量方针和质量目标; —— 确保所需的资源。
5.1.1 ——对最高管理者的特别关注。有效性不再是新的,而增加的效率指出管理者必须
通过衡量来关注组织的效率;也就是说效率可以通过数量和质量来评价。
5.2 以顾客为关注焦点
在增加和改进顾客满意的目标下,必须了解顾客要求并加以满足。
5.2——注意与标准其它部分的联系。
5.3 质量方针
从最高领导层到整个组织,质量方针就“组织内什么是重要的?”的承诺进行了沟通。
这些承诺包括了从a)到e)的内容。
包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; 提供制定和评审质量目标的框架; 在组织内得到沟通和理解; 在持续适宜性方面得到评审。
5 管理职责
5.4 策划 5.4.1 质量目标
最高管理者必须确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1)。质量目标必须是可衡量的,并与质量方针保持一致。
5.4.1.1 质量目标——补充
最高管理者必须确定质量目标和衡量方法,并必须包含在业务计划中,以开展质量方针。 注 质量目标应该考虑顾客期望并在规定的时间内达到。
5.4.2 质量管理体系策划
最高管理者必须确保: a) b)
解 释
5管理职责
对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.4.1 质量目标
组织必须定义“相关职能和层次”。一旦得到定义,最高管理者纵览这些相关职能和层次
上质量目标的建立。 这些目标必须可以测量并与质量方针一致。 5.4.1 ——注意与标准其它部分的联系。
5.4.1.1 ——这里的意图或期望不是要求对业务计划的审核,而是确保质量管理体系和业
务管理体系的同一个体系。太多的体系在错误的印象误导下,质量管理体系与业务管理
体系分离和独立。
5.4.2 质量管理体系策划
质量管理体系必须经过策划以满足; —— 质量目标 —— 4.1的要求
当策划和实施更改时,质量管理体系必须确保维护体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.1.1 质量职责
不符合规范要求的产品或过程,必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。
负责产品质量的人中,为了纠正质量问题,必须有权停止生产。
所有班次的生产操作,必须指定负责人员,或委派代表,以确保产品质量。 5.5.2
管理者代表 最高管理者必须指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,必须具有以下方a) b) c)
注
面的职责和权限:
确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
管理者代表有职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.2.1 顾客代表
最高管理者必须指定人员职责和权限,以确保满足顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发。
5.5.3 内部沟通
最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
解 释
5.5.1 指责和权限
必须定义和沟通职责和权限及它们之间的相互作用。
5.5.1.1——为使人理解和表明质量问题而增加的要求——必须被授予正式的权限。
5.5.2 管理者代表
指定管理者代表:
—— 确保质量管理体系的建立、实施和维护; —— 报告质量管理体系的表现和改进的机会; —— 确保组织明白顾客要求。
5.5.2.1 ——本要求增强了汽车制造商关于顾客代表增强组织的主动性观点,即不论顾客
是否要求。组织都应该完成顾客的特定要求。积极主动的过程优于反应的过程。
5.5.3 内部沟通
整个组织需要有效的沟通体系,尤其是关于质量管理体系的。
5.5.3 ——目的是以进行沟通作为最终的方法。
5 管理职责
5.6 管理评审
5.6.1 总则
最高管理者必须按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审必须包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
必须保持管理评审的记录(见4.2.4)。
5.6.1.1 质量管理体系绩效
作为持续改进过程的重要内容,评审必须包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势。
管理评审必须包括质量目标监视,和不良质量成本的定期报告和评估(见8.4.1和8.5.1)。
管理评审的结果必须被记录,至少要求以下成果的证据: —— 业务计划中规定的质量目标,和 —— 顾客对提供产品的满意度。
解释
5.6.1 总则
最高管理者必须按照计划的间隔评审体系以: —— 确保体系是适当的、足够的和有效的; —— 评定改进的机会。
记录必须保持。
5.6.1 ——本要求的ISO部分从单个组织实施的概念性观点出发。
5.6.1.1 —— 汽车产业使要求更加特殊化并描述了要求评审的区域。
5 管理职责
5.6.2 评审输入
管理评审的输入必须包括以下方面的信息: a) 审核结果; b) 顾客反馈; c) d) e) f) g)
过程的业绩和产品的符合性; 预防和纠正措施的状况; 以往管理评审的跟踪措施;
可能影响质量管理体系的变更; 改进和建议
5.6.2.1 评审输入——补充
管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的市场失效的分析及其质量、安全或环境的影
响
5.6.3 评审输出
管理评审的输出必须包括与以方面有关的任何决定和措施: a) 质量管理体系及其过程有效性的改进; b) 与顾客要求有关的产吕的改进;
c)
资源需求。
解 释
5.6.2 评审输入
管理者必须使用来自审核、顾客反馈、过程性能、产品符合性、预防和纠正措施状态、
6 资源管理
a) b)
a) b) c) d) e)
来自过去管理评审的跟踪措施、策划的更改和改进的建议的信息。
5.6.2.1 ——建立了ISO要求的外延性。
5.6.3 评审输出
管理者必须接受评审输入并转化为输出。输出应该包括质量管理体系及其过程有效性的
改进、与顾客要求和资源需求有关的产品的改进。
5.6.3 —— 建立到标准下一个章节的转换,这里强调资源管理。 6.1 资源提供 组织必须确定并提供以下方面所需的资源:
实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,和 通过满足顾客要求,增进顾客满意。
6.2 人力资源
6.2.1
总则 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员,必须是能够胜任的。 6.2.2 能力、意识和培训 组织必须:
确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;
评价所采取措施的有效性;
确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献; 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。