六．安全和劳动保护
1.上岗前必须进行安全生产教育，经过三级安全教育，并经培训，取得上岗证，方可上岗操作。
2.车间职工上班前必须按卫生区域规定穿戴工作服、帽、鞋及其他与工种相应的劳保用品。
3. 机电设备必须专人操作，非本岗位人员不得开动。
4. 操作人员必须按照设备操作规程操作，设备运行时操作人员不得做其他工作或离岗。 5. 设备上必须有安全防护装置，不得任意拆除和随便移动。
6. 注意安全生产，严防工伤事故，设备传运部位切勿用手臂接触或身体靠近，遇有故障，应联系设备管理员及时排除。
7. 生产区内不准吸烟，凡需动火的地方，经申请填写动火证，经有关部门批准后方可动火。
8. 所有电器设备的金属外壳必须可靠接地。
9. 所有受压容器必须安装安全阀，并调试在安全范围内。
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七．劳动组织和生产周期
工 序 名 称 称量 配制 包衣 筛分 充填 内包装 外包装 岗位人数 3 1 3 1 3 5 6 根据奥美拉唑肠溶胶囊-微丸每批生产按40kg空白丸芯投料的批量进行安排，生产周期一般为6天。 生产周期
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八．原辅料、包装材料消耗定额
1.原辅料消耗定额(生产一批，约33.3万粒)
奥美拉唑 6.67kg 药用微丸丸芯 40kg 羟丙甲纤维素（E3） 4.53kg 吐温-80 0.33kg 磷酸氢二钠 0.73kg 磷酸三钠 0.73kg 丙二醇 0.32kg Eudragit（L30D-55） 35.56kg 聚乙二醇6000 1.07kg 滑石粉 2.67kg
2.包装材料消耗定额(生产一件)
20mg/粒*14粒/瓶*150盒/箱: 20mg/瓶子： 0.015万只 药用硅胶： 0.015万袋 瓶签： 0.015万张 说明书： 0.015万张 小盒： 0.015万只 箱子： 1只 合格证： 1张 封箱带： 0.065卷
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粒*21粒/瓶*100盒/箱: 瓶子： 0.01万只 药用硅胶： 0.01万袋瓶签： 0.01万张 说明书： 0.01万张 小盒： 0.01万只 箱子： 1只 合格证： 1张 封箱带： 0.065卷
九．物料平衡计算
1.理论收量的计算
原料投料量(kg)×原料含量×(1-水分)
理论收量（粒）= ×100%
0.02g/1000
2.合格品得率的计算
包装数量(粒)
合格品得率（%)＝ ×100% （范围为80.0%～100.0%）
理论收量(粒)
3.物料平衡的计算
3.1.包衣工序物料平衡率计算 A：总投料量（kg） B：合格微丸量（kg） C：不合格微丸量（kg）
物料平衡率计算公式为（B+C）/A （范围为90～100%） 3.2.充填工序物料平衡率计算
A：合格肠溶衣小丸（kg） B：合格胶囊量（kg） C: 空胶囊量(kg) D：不合格胶囊量（kg）
物料平衡率计算公式为（B+C）/(A+B) （范围为80%～100%） 3.4.内外包物料平衡率计算 A：合格肠溶衣小丸（kg） B：实际包装量（盒） C：平均粒重（g/粒） D：内包装不合格品量（kg） E：外包装不合格品量（kg）
物料平衡率计算公式为（B×100×21×C/1000+D+E）/A×100%或
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（B×150×14×C/1000+D+E）/A×100% （范围为95.0%～102.0%） 3.5 .外包装材料平衡收率
A=领用量 B=实际用量 C=结余量 D=损耗量
物料平衡率计算公式为（B+C+D）/A×100%
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99.5%～100.5%） （范围为 十．变更记载
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