生产质量管理规范文件例1(3)

2019-04-08 17:26

帐中做好标及财务部。

8..物资进出库搬运均需使用专用运输工具,防止物资损坏变质,运输通道应畅通无阻。若有损坏需立即报告相关部门。

9.非工艺损耗或其他原因而产生的材料多余,仓库必须及时配合车间做好退料工作,退料需查清余料原因,核对材料的应余数,及时办理退料手续及入帐。 10.对于残余的原材料或不满包装的材料根据实际包装情况,进行封口或封箱处理。

11.物资定期盘点数量,确认库存的余缺情况,上报相关部门,并有财务部进行抽查。

12.如有特殊材料的储存,须按质检技术部的相关规定的要求执行。 四、物资品质管理

1.在正常情况下,仓库管理员应每周对所有的物资进行包装状态、堆码高度、遮光、防潮等方面进行检查,确保物资不受操作和变质变色;

2.当遇台风、大雨、大雾等气候变化时,仓库管理员应立即进行检查,如发现物资直接受潮或包装受潮后可能导致物资变形变质的,应报告有关部门处理; 3.仓库管理员根据物资检查情况,如发现储存条件不符合要求,不能确保的质量时,应向生产采购部汇报,及时采取纠正措施。 五、应急情况处理

1.遇到紧急情况如失火及突发性天灾时应及时联络应急领导小组,及时采取相应的措施。

2.灭火使用泡沫及干粉灭火器(易燃物品需使用泡沫灭火器)。 六、5S管理

1.仓库按5S的要求进行清洁、整理、整顿、清扫、素养。 2.生产采购部每月对仓库进行一次5S及综合检查。 七、外发产品管理

1.如有外发产品的发放及入库均按上述管理要求进行操作。

2.外发的产品的物资每月与对方进行一对帐。并定期到对方抽查物资的品质保管情况。发现有出入或对方保管不良情况立即上报生产采购部处理。 八、用料预算制度:

1.用料预算:仓管人员依据材料预算用量、交货所需时间、需用资金、仓储容量、变质速率等因素,选用适当的管理方法以“材料预算及存量基准明细表”列示各项材料的管理点,作为存量管理的基准,各种物资仓库基准量保持在十万盒左右。

2.由仓管人员依据单位生产、保养计划的材料耗用标准定期编制“材料预算及存量基准明细表”,报生产采购部经理,生产采购部经理安排采购员申请采购。 九、库存产品不良情况的处理办法:

为明确制定发现库存产品有不良情况时,所采取的措施,使问题迅速确实的改善,并再防止,以维持库存产品质量的稳定。 1.不良产品的范围:

1) 超过有效期的产品;

2) 受损不能使用、包装破损以受污染的产品; 3) 质检部门出具不合格检验报告书的产品;

4) 长期滞销,已证明无使用价值,经有关部门审定同意报废的产品。 2.不良产品的管理:

1) 入库验收发现的不良产品,应挂红牌示意。

2) 对已无挽回价值或过期失效的不良产品,应统一移至不合格区,造册登

记填写不良产品报废登记表,报有关部门核准,有主管经理审批报废处理。

3.不良产品的处理:

1) 仓管人员发现库存产品出现不良情况,立即采取临时措施并填写“产品

不良情况处理单”通知生产采购部门和技术质检部。

2) 三方部门确认后立即调查原因,拟订改善政策,经总经理批准后实施。 3) 三方部门对改善对策的实施进行稽核,了解现况并进行登记归档。 审批同意报废的不良产品,由生产采购部门牵头,财务、技术质检部门共同核查后监督处理。主管经理和主管产品处理负责人在“产品报废表”签名,由生产采购部保管存档,并以此为据进行销帐。

服务活动控制程序

一、售前服务

1.市场部负责向顾客介绍公司的产品,提供产品的宣传资料,必要时可以提供样品或者提供产品的有关技术咨询。

2.市场部应向顾客介绍公司的质量管理体系的运行情况,帮助用户了解公司的各方面能力,包括公司的生产能力,公司产品满足顾客要求的能力以及为顾客提供满足其要求的产品的能力等。 二、售中服务

1.在产品交付前,应提供有效的防护和隔离措施,防止错用,丢失和损坏,确保产品质量。

2.产品交付时,应通过合同、保险等措施来保证托运、运输、装卸等交付前各环节的产品质量。合同要求时,这种保护措施应延续到交付的目的地。 3.市场部应帮助销售人员建立“顾客档案”,内容应包括:顾客姓名、单位名称、地址、邮编、电话、购买日期、购买产品的规格型号、产品批号、使用情况等。

4.市场部销售人员应向顾客说明产品的使用方法和注意事项。 三、售后服务

1.市场部负责协调医学专家对顾客的临床培训时间,并建立“顾客培训记录”,培训结束后,由顾客在培训记录上签字表示认可。市场部每季收集检查“顾客培训记录”,发现问题及时处理。

2.市场接到顾客来函或来电后,要有专人分类记录,载入“顾客来函来电登记簿”中,属于服务范围的,及时转告有关人员处理,需函、电答复顾客的应在24小时内完成。

3.市场部每月将“顾客来函来电登记簿”内容整理分类后,填写“质量信息汇总反馈单”,传递给相关责任部门、总经理及市场部各一份。

4.当顾客有质量投诉时,市场部应在3日内予以答复,并转交给技术质检部进行评审并及时将处理通知顾客。当顾客提出到现场服务时,由市场部负责人决定是否去。若需要,市场部视具体情况同有关人员应在5日内到现场查看,拿出处理意见。

5.服务人员返回后,市场部根据结果编写“顾客服务报告”,报总经理、技术质检部各一份,自留一份。由技术质检部根据“顾客服务报告”采取纠正或预防措施。

6.质量事故由市场部视具体情况会同有关部门现场察看,出具处理意见,包括检查使用记录和产品标识,对该批产品进行隔离,采取适当的方式告顾客将何种批号的产品退回或销毁。

7.出现重大质量事故时须及时向总经理汇报,由市场部负责处理,并在48小时内由技术质检部负责人向市药品监督局报告;一般质量事故由总经理决定处理。

四、服务验证

1.市场部每年至少一次对服务质量进行抽查验证,按《返馈控制程序》执行。 2.经验证发现的服务质量问题,按《纠正预防措施控制程序》执行。

用户反馈控制程序

一、顾客信息的收集、分析与处理 1.顾客信息包括: ①顾客抱怨;

②顾客和使用者调查结果; ③关于产品要求的反馈; ④顾客要求和合同资料; ⑤市场需求;

⑥法规管理部门有关投诉的通讯; ⑦各种媒体的报告; ⑧服务提供资料。

2.市场部负责监控顾客的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。 3.对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的进行的咨询、提供的建议,由市场部解答记录、收集,填写与顾客沟记录;暂时未能解答的,要详细记录并与有关部门研究后予以答复。

4.市场部应保存所有顾客投诉调查的记录,包括电话、书函、传真、报纸、网上信息。对顾客反馈的信息,市场部应及时上报总经理,及时采取纠正措施,若未采取纠正措施则应记录其理由。

5.市场部利用外出的各种活动,及时掌握市场动态和顾客需求的动向,通过各种商品展销会,积极与顾客沟通,收集有关信息及时反馈给公司有关部门。 6.每半年市场部的销售人员做一次顾客反馈意见汇总,整理成“产品质量报告”,并组织进行原因分析,视情况发出“纠正和预防措施记录”,责成有关部门采取纠正或预防措施,并跟踪实施效果。市场部根据情况将实施结果反馈给顾客。 7.对于售出的产品出现事故时,市场部应及时与顾客进行沟通,立即处理事故并及时反馈给顾客,对于出现的事故要作“事故分析报告”,采取纠正措施填写“纠正和预防措施处理单”,责成相关部门进行整改。 8.市场部应保存所有顾客投诉调查的记录;


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