Agilent1260型高效液相色谱仪再验证报告解析(4)

2019-04-08 22:27

Agilent1260型高效液相色谱仪验证报告 VR-SB-3020 附件1

人员培训签到表

培训内容 培训对象 培训时间 授课人 培训地点 职位 参训人员签名 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 签名 备注 序号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 签名 备注 Agilent1260型高效液相色谱仪验证报告 VR-SB-3020 附表2

URS符合性评估表

URS编号 URS01 URS03 URS04 URS06 URS07 URS08 URS09 URS10 URS11 URS12 URS13 URS14 URS15 URS16 URS名称 设备工艺或性能要求 安装区域及位置要求 安装环境要求 设施、公用系统要求 外观及材质要求 技术要求 控制系统要求 仪表要求 清洁要求 润滑剂要求 文件要求 设备转运要求 验证、确认要求 服务与维修要求 结果(参考文件或图纸) 评估结论: 评估人: 日期: 年 月 日 Agilent1260型高效液相色谱仪验证报告 VR-SB-3020 附表3

GMP符合性评估表 GMP要求 设计符合性描述 设备的设计、选型是否符合生产要求描述: □是 □否 设备的设计、选型、设备是否易于清洗、消毒描述: 安装是否符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,是否是否便于生产操作和维修、保养描述: 便于生产操作和维修、保养,是否能防止差错和减少污染 是否能防止差错和减少污染描述: 是否符合 □是 □否 □是 □否 □是 □否 评估结论: 评估人: 日期: 年 月 日 第 18 页 共 15 页

Agilent1260型高效液相色谱仪验证报告 VR-SB-3020 附表4

职业健康、安全与环保符合性评估

第 19 页 共 15 页

URS编号 URS02 URS05 URS名称 安全要求 电力要求 结果(参考文件或图纸) 评估结论: 评估人: 日期: 年 月 日 Agilent1260型高效液相色谱仪验证报告 VR-SB-3020 附表5

仪器仪表检定或校准检查记录

计量器具编号 检查人 结果分析与评价: 评价人: 日期: 年 月 日

计量器具名称 安装地点 检定证书编号 日期 有效期至 年 月 日 第 20 页 共 15 页


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