诊断要点有三：明确的糖尿病病史，具备周围神经病变的症状和体征：肌电图神经传导速度检查等有阳性发现；可以除外其他引起周围神经病变的原因。
（一）诊断标准
1、糖尿病的诊断标准（根据1999年WHO专家咨询报告）
空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L（126mg/dl）；或糖耐量试验（0GTT） 中服糖后2小时血糖（2HPG）≥11.0mm0l/L（200mg/dl）；或糖尿病症状并且随机血糖≥11.1mmol/L（200mg/dl）。
注：①以上为静脉血浆测值。
②症状不典型，临床诊断必须经另一天的重复实验所证实。 2、周围神经病变的标准（根据《实用内科学》诊疗标准而定）。
临床症状有蚁走感、肢端麻木、疼痛或出现烧灼感，踩棉花，踏木板等感觉异常，大便干结或不干结而排便不畅。临床体征可见感觉障碍（感觉减退感觉过敏等），膝、腱等生理反射减弱或消失，植物神经功能检查异常，肌电图提示：神经传导速度减慢或体感诱发电位提示周围神经病变。
3、中医辨证
（参照《中药新药临床指导原则》的有关内容制定）。口干咽燥、倦怠乏力、多食易饥；肢体麻木、肢端发凉、肢体疼痛、身痒、有蚁走感，便秘。舌质紫暗或有瘀斑，少苔或花剥。脉象细数无力或细涩。 （二）中医症状分极量化记分标准［1］
（1）主症
肢体疼痛 肢体麻木 身痒、有蚁走感 （2）次症 倦怠乏力 咽干口燥 正常 不耐劳力 可支持体力活动 勉强坚持日常活动 正常 咽干口燥轻微，饮水后有缓解 - 11 -
正常 肢端偶疼痛 肢端持续疼痛 肢端持续疼痛，难以入寐 正常 肢端发麻 持续麻木仅限于手足 膝或肘以下持续麻木 正常 偶有身痒、蚁走感 持续身痒、蚁走感 持续身痒、蚁走感，难以入寐 0分 2分 4分 6分 0分 2分 4分 6分 0分 2分 4分 6分 0分 1分 2分 3分 0分 1分 多食易饥 肢端发凉 便秘 咽干口燥明显，饮水后能缓解 咽干口燥明显，饮水后难缓解 正常 饥饿感明显 餐前节难以忍耐 饥饿难忍，易伴低血糖反应 正常 偶发较轻 间断发生，尚能忍受 经常发生，寒冷如冰 正常 排便硬而费力 大便干结，2-3天一行 大便干结，3天以上一行 2分 3分 0分 1分 2分 3分 0分 1分 2分 3分 0分 1分 2分 3分 以上主症必备二项，结合次症，舌脉，即可辨证为气阴两虚、瘀血阻滞证。 （三）病情程度分级标准
轻度：6-12分；中度：13-20分；重度：21-30分
（四）神经症状评分（neuropathy symptom score,NSS）
询问患者下肢有无疼痛或不适，若有麻木、烧灼样痛或刺痛则记2分，若有乏力，抽筋或隐痛则记1分，若无则记0分。
上述症状只出现在“足部”则记2分，“小腿”则记1分，“其他部位”记0分；
上述症状只出现在白天记0分，白天及黑夜均出现记1分，夜间症状加剧记2分； 若患者曾因疼痛或不适而从睡眠中被惊醒则再加1分。 以下方法能否减轻疼痛或不适：“坐位”或“卧位”记0分，“站立位”记1分，“行走”记2分。 NSS3-4分轻度神经病变症状，5-6分为中度神经病变症状，7-9分为重度神经病变症状。 【中医辨证论治】
DPN以凉、麻、痛、痿四大主症为临床特点。其主要病机是以气虚、阴虚、阳虚失充为本，以瘀血、痰浊阻络为标，血瘀贯穿于DPN的始终。临证当首辨其虚实，虚当辨气虚、阴虚、阳虚之所在；实当辨瘀与痰之所别，但总以虚中夹实最为多见。治疗当在辨证施治、遣方择药前提下，酌情选加化瘀通络之品，取其“以通为补”、“以通为助”之义。本病除口服、注射等常规的方法外，当灵活选用熏、洗、灸、针刺、推拿等外治法，内外同治，以提高疗效，缩短疗程。
1．气虚血瘀证
症状：手足麻木，如有蚁行，肢末时痛，多呈刺痛，下肢为主，入夜痛甚，少气懒言，神疲倦怠，腰腿酸软，或面色咣白，自汗畏风，易于感冒，舌质淡紫，或有紫斑，苔薄白，脉沉涩。
证候分析：本病是因消渴日久，耗气伤阴，气虚行血无力，血行瘀滞，血瘀阻络，脉络痹阻所致，属本虚标实证。其苔薄白，脉沉涩为气虚血瘀证之候。
治法：补气活血，化瘀通痹。
主方：补阳还五汤(《医林改错》)加减。
黄芪 当归尾 川芎 赤芍 桃仁 红花 地龙
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加减：病变以上肢为主加桑枝、桂枝尖，以下肢为主加川牛膝、木瓜。若四末冷痛，得温痛减，遇寒痛增，下肢为著，入夜更甚，可选用当归四逆汤(《伤寒论》)合黄芪桂枝五物汤(《金匮要略》)化裁。
2．阴虚血瘀证
症状：腿足挛急，酸胀疼痛，肢体麻木，或小腿抽搐，夜间为甚，五心烦热，失眠多梦，腰膝酸软，头晕耳鸣，口干少饮，多有便秘，舌质嫩红或暗红，苔花剥少津，脉细数或细涩。
证候分析：本病是因消渴日久，阴血亏损，阴虚血瘀，脉络瘀滞，肢体失荣，经脉不通，四肢失于润养致腿足挛急，酸胀疼痛，肢体麻木，或小腿抽搐，阴血亏虚致五心烦热，失眠多梦，腰膝酸软，头晕耳鸣，口干少饮，多有便秘，其苔花剥少津，脉细数或细涩之候。
治法：滋阴活血，柔肝(筋)缓急。
主方：芍药甘草汤(《伤寒论》)合四物汤(《太平惠民和剂局方》)加减。 白芍 甘草 地黄 当归 川芎 木瓜 牛膝 炒枳壳
加减：腿足挛急、时发抽搐，加全蝎、蜈蚣；五心烦热加地骨皮、胡黄连。 3．痰瘀阻络证
症状：麻木不止，常有定处，足如踩棉，肢体困倦，头重如裹，昏蒙不清，体多肥胖，口黏乏味，胸闷纳呆，腹胀不适，大便黏滞，舌质紫暗，舌体胖大有齿痕，苔白厚腻，脉沉滑或沉涩。
证候分析：本病是因消渴日久，耗气伤阴，气不布津，阳不化气，痰浊内生，痰瘀互结，痹阻脉络所致，其舌质紫暗，舌体胖大有齿痕，苔白厚腻，脉沉滑或沉涩之候。
治法：祛痰化瘀，宣痹通络。
主方：指迷茯苓丸(《证治准绳》)合黄芪桂枝五物汤(《金匮要略》)加减。
茯苓 姜半夏 枳壳 黄芪 桂枝 白芍 苍术 川芎 甘草 薏苡仁
加减：胸闷呕恶，口黏加藿香、佩兰，枳壳易枳实；肢体麻木如蚁行较重者加独活、防风、僵蚕；疼痛部位固定不移加白附子、白芥子。
4．肝肾亏虚证
症状：肢体痿软无力，肌肉萎缩，甚者痿废不用，腰膝酸软，骨松齿摇，头晕耳鸣，舌质淡，少苔或无苔，脉沉细无力。
证候分析：本病是因消渴日久，肝肾亏虚，肝主筋，肾主骨，肝血不足，肾阳不足，不能温煦四末，血行缓慢，脉络瘀滞，肢体、肌肉、筋脉失于充养，则肌肉日渐萎缩、肢体软弱无力。其舌质淡，少苔或无苔，脉沉细无力为肝肾亏虚证之候。
治法：滋补肝肾，填髓充肉。
主方：壮骨丸(《丹溪心法》)加减。
龟板 黄柏 知母 熟地黄 白芍 牛膝 当归
加减：肾精不足明显加牛骨髓、菟丝子；阴虚明显加枸杞子、女贞子 【中医外治】
在口服中药汤剂的基础上重用中药外洗、中药静脉输注及足部按摩，针灸。加强和改进“糖尿病周围神经病变诊疗方案”。 1、中药外洗 药物：制乳香30g，制没药30g，红花30g，忍冬藤50g，冰片10g。上述药物，冰片除外，加水2500ml左右，先用武火，待沸腾后用文火，煎煮约40分钟，煎至1500ml左右，滤去药渣，加入冰片，加入清水至3000ml左右，夏天水温在38-41℃，中药外洗30-45分钟。
配合静脉使用中成药，如丹参注射液、红花注射液、血栓通注射液、苦碟子等，静脉用药对糖尿病周围神经病变均具有活血化瘀，通络止痛的作用，但单用效果欠肯定，在中药外洗和中药辨证治疗的同时，可以选择其中的一种药物静滴，每天1次，10-14天为个疗程，2-4个疗程症状会明显减轻或消失，之后可间断用药。
2、按摩
2．1上肢麻痛
拿肩井肌、揉捏臂肌、手三里、合谷部肌筋，点肩箅、曲池等穴，搓揉肩肌来回数遍。
2．2下肢麻痛
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拿阴廉、承山、昆仑肌筋，揉捏伏兔、承扶、殷门部肌筋，点腰阳关、环跳、足三里、委中、承山、解溪、三阴交、涌泉等穴，搓揉腓肠肌数十遍，手劲刚柔相济，以深透为度。
按摩治疗多和其他治疗方法配合应用，特别是若能够在中药外洗治疗后进行效果更佳。每日1次，10次为1疗程，一般经过2个疗程配合治疗，症状可以明显缓解，后可改为不定期按摩治疗
3．针灸 3．1体针
3．1．1气虚血瘀证 取穴以气海、血海、
3．1．2阴虚血瘀证
取穴以肝俞、肾俞、足三里为主穴，可配合三阴交、曲池、内关。手法：施捻转平补平泻法。足三里为主穴，可配合三阴交、太溪、曲池、合谷。手法：施捻转平补平泻法。
3．1．3阳虚血瘀证
取穴以肾俞、命门、腰阳关、关元为主穴，可配合环跳、阳陵泉、绝骨、照海、足临泣。手法：施捻转平补平泻，出针后加灸。
3．1．4痰瘀阻络证
取穴以胃俞、曲池、脾俞、足三里为主穴，可配合三焦俞、三阴交、丰隆、解溪、太冲。手法：施捻转平补平泻，出针后加灸。
3．2梅花针
取穴以脊柱两侧为主，病变在上肢加刺臂内、外侧、手掌、手背及指端点刺放血。病变在下肢加刺小腿内外侧、足背，以及足趾端点刺放血。手法：中度或重度刺激。
3．3粗针
取穴为神道透至阳、命门透阳关、中府、足三里、手三里、合谷、环跳、绝骨。手法：神道透至阳，命门透阳关用直径0．8mm粗针，留针2小时，余穴强刺激不留针。
3．4耳针
取穴为肝、脾、肾、臀、坐骨神经、膝、神门、交感。每次选2～3穴。手法：中强刺激，留针15～30分钟。
3．5电针
取穴为髀关透伏兔、风市透中渎、风市透伏兔、阳陵泉。手法：用26号长针从髀关斜向伏兔穴，进针3～4寸；从风市斜向中渎穴，进针3～4寸；从风市斜向伏兔穴进针3～4寸，阳陵泉直刺；并接上脉冲电流，选用疏密波，电流温度以患者能忍受为止，通电15～20分钟
注意事项：所有病人均采用糖尿病饮食，按不同的劳动强度和体重情况控制主食、休息，轻体力劳动或肥胖者总热量为25-30卡/kg/日，中等体力劳动者30-40卡/kg/日，重体力劳动者40-45卡/kg/日，每日所需总热量60%由碳水化合物提供，40%由脂肪、蛋白质提供。
【观察指标】
（一）安全性观测：血、尿、便常规化验；心电图；肝、肾功能检查（要求临床试验治疗开始时间和治疗12周疗程结束时各测一次）。
（二）疗效性观测指标
（三）观察主要临床症状及体征的变化情况（用药后每4周记录1次）。
（四）空腹及餐后2小时血糖检测（用药后每4周测1次）。
（五）肌电图，测定正中、腓总感觉或运动神经传导速度（用药前后各测1次）。
【疗效判定标准】
参照《中药新药临床指导原则》的有关中医证候计量方法及糖尿病症状分级量化表的相关规定进行评定。
（一）糖尿病周围神经病变疗效判定标准；
显效：治疗后症状身痒有蚁走感，肢体麻木、肢体疼痛或刺痛等基本消失。 有效：治疗后症状身痒有蚁走感，肢体麻木，肢体疼痛或刺痛等明显改善。 无效：治疗后症状身痒有蚁走感，肢体麻木，肢体疼痛或刺痛等无明显改善。
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（二）中医证候疗效判定标准：
根据积分法（尼莫地平法）判定证候疗效：
治疗前积分-治疗后积分
疗效指标（n）＝ ×100% 疗前积分
显效：n≥80%
有效：80%＞n≥30%
无效：n<30%
【糖尿病周围神经病变的中医治疗主要难点】
1、证型标准欠客观化，临床实际中多数患者并非标准证型而不同兼证，部分情况下，全身主症不明显，主要表现在局部，给辨证施治带来一定困难。
2、对于单纯中医药治疗有一定的困难，需结合中西医治疗。 3、许多疗法、方药的可重复性差，缺乏统一的疗效评价标准。 解决思路和措施：
1、创新糖尿病周围神经病变的中医理念以及新疗法的探索。
2、对疗法、方药进行科学的评价，制定合理、有效的疗效评价系统。 3、对于伴有严重相关性疾病者，可酌情中西医结合治疗。 。
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