细胞分子遗传学专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫学专业实验室所涉及的专业领域内基本知识、基本技能、学术研究等方面均较好的人员组成。其主要职能是:对专业实验室的运作和发展进行技术规划和指导。实验室的技术管理层由分管技术工作的检验科副主任(技术负责人)、受聘专家、各专业组组长、教学科研管理员组成,检验科主任授权并任命的技术管理层应具备以下职责:
1、对开展的项目,配臵满足检测要求的检测设备、设施、人员,并以检测实验室仪器设臵表和能力分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求;
2、确认本检验科技术工作人员上岗资格。即具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验;
3、负责及时收集和记录实验室服务对象反馈回来的信息。及时对实验室服务对象投诉和要求或潜在投诉和要求进行主动或被动的服务和处理。促进检验科的技术管理日益完善;
4、负责新开展项目的评审和测量不确定度的评审; 5、负责检测方法的确认和设备量值溯源的管理; 6、负责结果质量保证,处理技术方面的重大投诉; 7、负责各类技术性评审。
(三)质量管理层。质量管理层的主要职能是日常管理和监督实验室质量管理体系的有效进行。由分管质量管理工作的质量负责人和各专业组长组成。具体负责并确定质量体系在本专业实验室得到有效运行,质量负责人应由专科以上学历和中级以上职
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称、专业理论扎实、工作经验丰富、且熟悉本实验室体系的专业技术人员担任。质量负责人由检验科主任授权和任命,质量负责人直接对检验科主任负责。检验科设质量负责人一名,其主要职责:
1、负责组织质量手册、各种质量文件的编制、修改和审核; 2、协助检验科主任维持质量体系有效运行; 3、负责质量体系内部审核; 4、协助技术负责人完成管理评审;
5、负责领导质量监督员进行质量监督管理工作; 6、负责不符合工作、纠正及预防措施的管理; 7、协助检验科主任负责分包检验的管理工作。
(四)其他管理人员。依据需要检验科设立专业组长、试剂管理员、质量管理员、安全管理员等相关兼职管理岗位,分别管理相应的工作。
1、检验科专业组长:根据工作需要,在科主任主管下,检验科设临检(包括I室、II室)专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫专业及输血等专业组,各专业组设不脱产组长一名。具体负责本专业组的技术和质量工作。专业组长应具备专科以上学历且临床工作经验不少于五年的中级以上职称,同时专业理论扎实,工作经验丰富且熟悉本实验室质量体系的专业技术人员担任。各专业组组长职责:
(1)规划及落实本专业组的发展计划,组织编写各检验项目的作业指导书及仪器的作业指导书,并经常检查执行情况;
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(2)负责制定本专业组的室内质量控制方案,每日检查各检验项目的室内质控情况,分析质控数据,提出纠错方法,填写月质控报告;
(3)积极参加省级临床检验中心组织的室间质量评价活动,审查、签发室间质评上报表;分析质评成绩,提出改进措施,填写室间质评总结报告;
(4)亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术,解决本专业组的复杂疑难问题,指派专人审签本专业组的检验报告;
(5)经常提供检验科“检验与临床通讯”资料,接受和处理病人和临床的投诉,提高服务质量;
(6)向科主任建议安排本专业范围内的职工进修学习,安排实习人员的学习、切实做好带教工作;
(7)结合临床医疗,制定本专业的科研计划,不断引进国内外的新成果、新技术、新方法,开展新项目,提高本专业的技术水平;
(8)制定本专业组工作计划,按期总结;检查督促检验人员贯彻执行各项规章制度的情况,进行考勤考核,人员安排;
(9)负责本专业仪器设备和各种设施的管理;负责制定本专业试剂和实验用品的订购计划,负责本专业范围内日常用试剂和低耗品的保管;
(10)完成科主任下达的各项指令性任务;专业组长外出前,应向科主任提出申请,临时指定人员负责代理。
2、试剂管理员职责:
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(1)检验科所有试剂和消耗品实行试剂管理员专人统一管理,所有试剂须按试剂使用说明书要求保存,在有效期内使用,不同批号试剂不得混用;
(2)每月25日前,向专业组长收集下月试验试剂及消耗品订购申请单。经主任签字批准后按有关程序订购,申请单按月存档;
(3)与各专业组组长共同负责试剂的验收;
(4)负责试剂和消耗品的核对、领取、保存及办理入、出库手续;资料按月装订,存档备查;
(5)保证和监督试剂和消耗品按中标合同的执行。 3、质量管理员职责:检验科设兼职质量管理员。负责对本科室的质量进行监督,该管理员应由本科以上学历、主管技师以上职称的本专业技术人员担任。职责为:
(1)监督检测工作是否按检验科质量手册、程序文件以及作业指导书的规定执行。检验报告及原始记录是否按要求进行操作;
(2)监督实验室服务对象对服务态度或服务质量的投诉、意见或建议有无得到相应处理,处理后实验室服务对象是否满意,如不满意,有无具体改进措施;
(3)监督是否按计划进行仪器的检查和校准,是否有未授权人员操作主要仪器,仪器的维修和维护是否有正确标识,仪器的使用有无记录;
(4)监督环境有无记录,内务管理是否符合5S(即整理、
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整顿、清洁、清扫、素养)标准,安全管理是否符合规定;
(5)监督是否有试剂的请购和验收记录,试剂、定标物、质控物的失控是否按规定处理;
(6)监督样本交接、查对、检验、保存是否按要求进行; (7)监督开展新项目(方法)、换用新标准是否依据标准管理;
(8)监督标准物质是否有溯源证明,负责比对试验及室间质评物质的发放、结果的网络直报,监督结果回报后有无分析报告;
4、科研教学管理员职责:
(1)在做好本职工作的基础上,协助科主任分管检验科的教学、科研、继续教育等工作;
(2)带头执行医院及科室各项规章制度,督促本科各级人员认真执行作业指导书;
(3)协助科主任、各专业组长进行各岗位人员业务培训、技术考核、业务学习并作好记录工作;
(4)负责进修、实习人员的工作安排和岗位轮换。搞好进修、实习人员的培训及临床教学工作、定期检查实习及进修计划的完成情况;
(5)负责监督执行科研计划。负责撰写科室科研教学工作总结。
5、内务管理人员职责:
(1)在做好本专业工作的基础上,协助科主任负责检验科
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