最终版PCR SOP体系文件(3)

2019-04-21 17:55

PCR实验室清洁程序 发布部门:XXXXXXXX医院检验科 分发范围: 检验科PCR室 编写者: XXXX 1

审核者:XXX 批准者:XXXX 文件编号:PCR(N)-SOP-003 版本/修订号: A/0 实施日期: 2012年5月1日 目的:保证实验室环境的整洁,防止污染。适于实验室工作环境、实验台面、工作服、移液器等的清洁消毒工作。实验室地面必须平整、干净,通道要利于通行,没有无用的物品阻碍。 3.2 合理规划实验室内物品,做到摆放整齐、有序,无用的或使用效率低的物品放置到储存处,

常用的物品要容易寻找到。

3.3 抽屉、柜子、文件类物品要作好标记,以方便识别。 3.4 实验结束后清洁台面,并用移动紫外灯进行消毒。

3.5 每周对使用过的移液器用75%酒精进行擦拭,若使用过程中发生污染应随时移液器咀进行

75%酒精浸泡15分钟左右。

3.6 实验过程中如发生标本或试剂外溅,应立即用浸有2000mg/L有效氯溶液滤纸盖上半小时,

然后用酒精擦洗,并用移动紫外灯消毒。

3.7 每天实验前开启各区的通风系统,各区实验结束后,分别打开传递窗紫外灯、移动紫外灯

(对实验台面消毒)、天花板紫外灯消毒实验室,每次开启 30~60分钟。 3.8 待紫外灯消毒时间足够后,依次关闭各区紫外灯并记录。

3.9 依次清洁三个区的实验台面和地面,各区清洁消毒工具均专用,不可混用,注意按照单一

方向流程的原则来进行清洁。 3.10 处理好各区废弃物,交医院集中处理。

3.11 每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒,不同实验区的工作服隔开洗涤。

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PCR实验室废弃物处理程序 发布部门:XXXXX医院检验科 分发范围: 检验科PCR室 编写者: XXX 审核者:XXX 批准者:XXX 文件编号:PCR(N)-SOP-004 版本/修订号: A/0 实施日期: 2012年5月1日

目的:保证实验室、实验人员和外部环境的安全。

适用范围:核酸扩增荧光检测实验室常用化学试剂(NaOH、EDTA、乙醇、生理盐水等)、实验室

废弃物的处理; 细则:

1. 科室职责应对本室工作人员讲明本程序在预防交叉、实验室污染及切断传播途径中的重要性,

并要求严格执行。

2. 实验室所有垃圾,装入专用污物袋内,各区备有:生活垃圾袋(黑色)及生物污染垃圾袋(黄

色)。

3. 使用过的一次性消耗品(如试管、吸头、离心管、等),置于盛2000mg/L有效氯消毒液的废物盒

中,使用过的手套、鞋套等直接放入黄色垃圾袋内交医院集中处理。

4. 废弃标本及其容器装入黄色垃圾袋内、封闭,交本科室废弃物处理室预处理,然后交医院污物

处理中心处理。

5. 日常生活垃圾如纸屑等按一般垃圾交医院处理。

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PCR实验室化学试剂配制程序 发布部门:XXXXX医院检验科 分发范围: 检验科PCR室 编写者: XXXX 审核者:XXX 批准者:XXX 文件编号:PCR(N)-SOP-005 版本/修订号: A/0 实施日期: 2012年5月1日

目的:保证实验中用到的各种溶液符合实验要求。

适用范围:核酸扩增荧光检测实验室常用溶液:4%NaOH溶液、75%酒精、2000mg/L有效氯溶液等。 程序: 1

用具:干燥洁净的250ml量桶一只,三角烧瓶,天平一架,100ml试剂瓶。配制步骤: 2.1 配制4%NaOH溶液:

a) 用天平称取4克分析纯的NaOH固体,置于一只三角烧瓶中。

b) 用250ml量桶准确取100ml水,缓缓注入盛放NaOH固体的三角烧瓶中。 c) 摇荡三角烧瓶使NaOH固体充分溶解。 d) 然后缓缓倾倒入100ml试剂瓶中密封保存备用。

2.2 配制2000mg/L有效氯溶液消毒剂: 本室采用片剂配制有效氯溶液,根据实际配制液体体积

加入适当数量片剂。

2.3 75%酒精溶液: 由医院库房直接领取。

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PCR实验室应急处理程序 发布部门:XXXXXX医院检验科 分发范围: 检验科PCR室 编写者: XXXX

1.目的:在实际工作中,仪器设备发生故障、试剂盒发生质量问题时,为保证检验结果的准确性、

及时,应正确采取应急措施,最大程度上避免或减轻不利影响。

2.适用范围:适用于满足核酸扩增荧光检测实验室检测需要并可能对检验结果造成误差的仪器设备

和试剂盒。 3.负责人: XXXX 4.细则:

4.1 核酸扩增荧光检测实验室工作人员在职责范围内均有责任熟悉各种仪器和相关设备的性能、要

求、维护和保养、常见故障的排除、尤其要严格按照操作规程操作。

4.2 工作人员在职责范围内均有责任有意识地注意以求及时发现并报告仪器设备和试剂盒的异常情

况。

4.3 作为应急处理,潜在着一定的可能影响检测质量的不确定因素。室负责人负责在第一时间检

查核实应急措施的有效性。 4.4 仪器设备故障

4.4.1 室负责人接到异常情况报警后,立即现场确认异常情况的性质:观察有无误操作、偶发

现象或确属不能立即排除的故障。

4.4.2 用红牌故障标志标示故障仪器,以防被错误使用。

4.4.3有满足要求的替用设备的,启用替用设备(准用仪器)。借用其他部门仪器设备时,及时

联系借用并核实该设备的使用状态。替用、借用或备用设备的使用在满足质量要求的同时,必须同时满足实验室管理措施(特别是防污染)的要求。

4.4.4不能解决的问题,应及时与供应方会同解决。根据双方合同约定,及时通知供应方。供应

方技术支持人员将在规定的时间内随身携带备用设备到达现场。

4.4.5仪器维修后,必须经验收合格并供需双方签字,调试实验通过后才能重新启用。取下红色

故障标示(暂停使用),换上绿色正常标示(正常使用)。 4.4.6 室主任须检查并随时跟踪所采取措施的有效性。

审核者:XXX 批准者:XXX 文件编号:PCR(N)-SOP-006 版本/修订号: A/0 实施日期: 2012年5月1日 第 7 页/共 93 页

4.4.7对未能及时排除故障时,必须及时上报科室,在科主任批准下,应积极联系附近的其他已

得到上海市临检中心认证的临床基因扩增检验实验室检验,以满足患者和临床需求。 4.5 试剂盒质量发生问题,经核实后,及时通知供货商迅速更换另一批次试剂,使用前需先作质

量检测,合格后方可使用。

4.6 仪器设备故障或试剂质量问题不能得到解决,预期将会影响到检测报告的及时发出,可将标

本送至其它已得到上海市临检中心认证的临床基因扩增检验实验室检查;如已影响到报告的及时发出,应在门诊取报告处向病人公告或向相关病区公告,取得病人的谅解。 4.7 影响到检测报告发出的情况,应在应急处理记录表作记录。 5 相关表格

应急处理记录表,编号PCR(N)-SOP-006-01。

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